DOU 29/05/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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131
Nº 101, segunda-feira, 29 de maio de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Brocas de Aço Angelus
25351.399738/2015-26 / 10349450086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388617233
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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
Cama Hospitalar Prioma
25351.186385/2020-96 / 81695960028
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0468827234
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Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental para Cages Lombares Juliet Ti
25351.764940/2018-17 / 81000030080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390341231
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cateter Guia Aórtico Abdominal Heli-FX
25351.481637/2020-98 / 10349000952
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405564236
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BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS
HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12
MESA CIRURGICA PARA PEQUENA MEDIA ALTA CIRURGIA e ESPECIALIDADES
25351.311925/2010-03 / 80009860008
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0470812231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Ox i r i s
25351.062142/2017-07 / 80145240445
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0494046236
Ox i r i s
25351.062142/2017-07 / 80145240445
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0493977236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
bioteck industria, comercio, importação e exportação de implantes bio-absorviveis ltda /
06.232.491/0001-82
CÂNULAS DE BLOQUEIO BIOBLOCK
25351.711500/2019-30 / 80371250035
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0483764230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Obtryx II - Sistema de Sling Transobturador com formato PrecisionBlue
25351.385615/2013-85 / 10341350778
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0520528239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
CIRCUITO DESCARTÁVEL PARA COLETA DE CONCENTRADO PLAQUETÁRIO DE DOADOR
Ú N I CO
25351.422553/2008-26 / 10234400101
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0520880234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
ESTEEM+Flex Convex Bolsa de Urostomia de Uma Peça
25351.439408/2016-08 / 80523020051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0405800231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
FITA MICROPOROSA
25351.154190/2012-41 / 10379860122
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390249238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Equipamento para transporte com Guincho acoplado para transferência
25351.124965/2019-56 / 80795959003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0495295230
Cadeiras de Banho Dellamed
25351.034452/2023-31 / 80795950045
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0492450234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DISPROCOR BRASIL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
23.209.115/0001-96
Máscara para Aerossolterapia DISPROCOR
25351.133503/2022-25 / 81312909004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0406397236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME /
06.143.957/0001-73
CATETER PARA HISTEROSSALPINGOGRAFIA E HISTEROSSONOGRAFIA
25351.044450/2014-51 / 80984190002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382469232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELTER IND E COM DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 55.238.398/0001-90
SUPORTE PARA SORO - HELTER
25351.612342/2020-70 / 81953290003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0467915237
Divã para exames clínicos
25351.612343/2020-14 / 81953290004
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0467920231
CARRO MACA - HELTER
25351.612344/2020-69 / 81953290005
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0467918236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44
Estimulador Neuromuscular
25351.114527/2013-48 / 80212480017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0406511233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-
77
NEURODYN PORTABLE
25351.070498/2021-51 / 10360319018
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0396086233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA /
01.462.814/0001-00
ELETRODOS EXTRAORAIS PRÓ-FONO COM CABO E AUTOADESIVOS
25351.132681/2021-58 / 10368380059
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0492690235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMARINER COMÉRCIO,IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-EPP / 64.177.934/0001-
86
Incubadora Sequencial EmbryoScope
25351.477404/2017-95 / 80558329004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0494507233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE ALUMÍNIO
25351.606306/2014-31 / 10349590138
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0467181233
REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE AÇO INOX
25351.606259/2014-11 / 10349590137
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0467063231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
OMNISet TPE - Linhas com Filtro para Troca de Plasma Terapêutica
25351.384405/2018-78 / 80136990904
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0383496233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M 30 MEDICAL DEVICES LTDA / 41.167.350/0001-24
Cabo Descartável para pinça bipolar Macom
25351.602000/2022-11 / 82549190001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0483617237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
HOYA iSert Preloaded - Intraocular Lentes - UY
25351.113243/2015-71 / 80686360110
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0508433231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52
Gel clínico de contato - Technature
25351.461654/2022-71 / 81511400004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0389115231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
equipamento de ultrassom
25351.280734/2016-16 / 81243810001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0424210231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDPRO COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 08.064.928/0001-41
BI-ONE® LifeTouch Therapy
25351.027252/2023-21 / 80341949004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0403580234
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NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA /
33.839.828/0001-97
KIT CIRÚRGICO DESCARTÁVEL ANGIOGRAFIA FEMORAL ESTÉRIL NEVE
25351.695105/2021-17 / 81855830055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404945236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. /
08.832.121/0001-01
PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS
25351.570864/2015-60 / 80454380075
80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo
comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0499279239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA /
59.920.132/0001-84
Software Match It! DNA
25351.297894/2015-58 / 80391919001
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade
visual do software / 0419554238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Dynamesh
25351.053381/2017-14 / 81325990012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0404864236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIMICA CENIT DO BRASIL LTDA / 87.124.384/0001-32
MONITORES DE USO MÉDICO WIDE
25351.554196/2016-00 / 10243550011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0485508231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
Bolsa Coletora para Dispositivo de drenagem por sucção Fit Fix Coopdech
25351.188371/2016-87 / 80400320002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0388274239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89
KIT INTRA NEEDLE
25351.643237/2021-63 / 82045369005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0413963233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHD HOLTER DIGITAL / 15.732.679/0001-80
gravador holter digital
25351.357511/2017-41 / 81131629001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0477991238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88
Reservatórios Renasys EZ/ EZ PLUS/ EZ MAX