DOU 12/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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113
Nº 109, segunda-feira, 12 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4533762/20-4
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533603/20-2
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533782/20-9
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533817/20-5
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533834/20-5
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533876/20-1
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4533565/20-6
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4533643/20-
1
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 3268422/22-3
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 4533537/20-1
1.2568.0052.023-1 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 3
1.2568.0052.024-1 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5
1.2568.0052.025-8 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4533398/20-0
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4533498/20-6
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4533716/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
4533762/20-4
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533603/20-2
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533782/20-9
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533817/20-5
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533834/20-5
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
4533876/20-1
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4533565/20-6
11055 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4533643/20-
1
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 3268422/22-3
1.2568.0052.001-0 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1
1.2568.0052.002-9 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0052.003-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 80
1.2568.0052.016-9 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3
1.2568.0052.017-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5
1.2568.0052.019-3 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1
1.2568.0052.020-7 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 80
1.2568.0052.021-5 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0052.022-3 24 Meses
400 MG COM MAST CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
DIPIRONA
DIPIRONA SODICA 25351.037743/01-95 01/2027
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752255/20-5
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752257/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752260/20-1
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
2752339/20-0
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
2752361/20-6
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752359/20-4
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752384/20-5
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752389/20-6
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752391/20-8
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752472/20-8
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752474/20-4
10932 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO IFA DO
MESMO GRUPO FARMOQUÍMICO 2752117/20-6
10932 RDC 73/2016 - GENÉRICO - SUBSTITUIÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO IFA DO
MESMO GRUPO FARMOQUÍMICO 2752120/20-6
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752115/20-0
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752253/20-9
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
2752337/20-3
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752369/20-1
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752371/20-3
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752374/20-8
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752376/20-4
10959 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE SULCO DE MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2752250/20-4
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2752245/20-8
1.2568.0041.005-3 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800 (EMB HOSP)
1.2568.0041.006-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP)
1.2568.0041.007-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300 (EMB HOSP)
1.2568.0041.008-8 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 360 (EMB FRAC)
1.2568.0041.009-6 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0041.010-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0041.011-8 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0041.012-6 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)
1.2568.0041.013-4 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 80 (EMB MULT)
1.2568.0041.014-2 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2568.0041.015-0 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.2568.0041.016-9 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.2568.0041.017-7 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 800 (EMB HOSP)
1.2568.0041.018-5 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
1.2568.0041.019-3 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 300 (EMB HOSP)
1.2568.0041.020-7 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 360 (EMB FRAC)
1.2568.0041.021-5 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 240 (EMB FRAC)
1.2568.0041.022-3 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 120 (EMB FRAC)
1.2568.0041.023-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC)
1.2568.0041.024-1 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100 (EMB MULT)
1.2568.0041.025-8 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 80 (EMB MULT)
1.2568.0041.026-6 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
1.2568.0041.027-4 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 10
1.2568.0041.028-2 24 Meses
1000 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 4
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752255/20-5
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752257/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2752260/20-1
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
2752339/20-0
10953 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS
LIMITES DE
ESPECIFICAÇÃO
2752361/20-6
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752359/20-4
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752384/20-5
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752389/20-6
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752391/20-8
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752472/20-8
10956
RDC 73/2016
- GENÉRICO
-
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2752474/20-4
1.2568.0041.001-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB MULT)
1.2568.0041.002-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB MULT)
1.2568.0041.003-7 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB MULT)
1.2568.0041.004-5 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB FRAC)
1.2568.0041.029-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0041.030-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.2568.0041.031-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
---------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
CORISTINA D CONGEST 25351.337445/2022-15 06/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4621404/22-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4414152/22-1 - 25351.188149/2022-
76)
1.7817.0950.001-3 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.7817.0950.002-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.7817.0950.003-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
1.7817.0950.004-8 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.7817.0950.005-6 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.7817.0950.006-4 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12
1.7817.0950.007-2 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.7817.0950.008-0 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
---------------------------
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 43640754000119
fumarato de tenofovir desoproxila + lamivudina 25351.273409/2023-99 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0444109/23-5
(1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS - 0890736/12-
6 - 25351.619890/2012-52)
1.1039.0233.001-9 24 Meses
(300,0 + 300,0) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30
1.1039.0233.002-7 24 Meses
(300,0 + 300,0) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30
---------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
T E N OX I C A M
TITENIL 25351.657054/2022-14 06/2033