DOU 12/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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115
Nº 109, segunda-feira, 12 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
50 MG COM CT BL AL AL X 15
1.5584.0654.004-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5584.0654.005-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL AL X 60
---------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
CLORIDRATO DE ASCIMINIBE
SCEMBLIX 25351.779085/2021-36 06/2026
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 4571161/21-5
1.0068.1183.001-7 24 Meses
20 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
1.0068.1183.002-5 24 Meses
40 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60
---------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
etoricoxibe 25351.672195/2021-78 06/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4345236/21-1
1.8326.0497.001-8 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 7
1.8326.0497.002-6 24 Meses
90 MG COM REV CT BL AL AL X 14
---------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
trometamol cetorolaco
CETROLAC SL 25351.791918/2021-37 06/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 2837468/21-1
1.0497.1517.001-3 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 4
1.0497.1517.002-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.0497.1517.003-1 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.0497.1517.004-8 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.0497.1517.005-6 24 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
---------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
cloridrato de ciclobenzaprina 25351.003296/2020-13 06/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0022543/20-6
1.0392.0226.001-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0392.0226.002-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0226.003-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0392.0226.004-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150
1.0392.0226.005-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210
1.0392.0226.006-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 270
1.0392.0226.007-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 510
1.0392.0226.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0392.0226.009-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0392.0226.010-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0226.011-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0392.0226.012-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 150
1.0392.0226.013-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 210
1.0392.0226.014-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 270
1.0392.0226.015-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 510
1.0392.0226.016-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0392.0226.017-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0392.0226.018-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0392.0226.019-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0392.0226.020-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210
1.0392.0226.021-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 270
1.0392.0226.022-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 510
1.0392.0226.023-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0392.0226.024-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0392.0226.025-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0392.0226.026-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0392.0226.027-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.0392.0226.028-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210
1.0392.0226.029-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 270
1.0392.0226.030-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 510
---------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92.265.552/0009-05
ETINILESTRADIOL, DROSPIRENONA
FUCSIA MINUS XP 25351.065491/2022-07 10/2026
12142 - Inclusão do complemento de nome 0069646/23-3
1181904280045
3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 24 MESES
1181904280053
3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 24 MESES
1181904280061
3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 24 MESES
1181904280071
3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 120 24 MESES
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.058, DE 7 DE JUNHO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
P R O M ES T R I E N O
Avestria 25351.111783/2021-30 11/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0347437/23-2
(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0292666/23-1 -
25351.008050/2011-67)
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G
promestrieno 25351.711336/2014-56 07/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0347433/23-0
(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0292666/23-1 -
25351.008050/2011-67)
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G
----------------------------
MYLAN LABORATORIOS LTDA 11643096000122
TOBRAMICINA
ZOTEON PÓ 25351.045143/2019-18 10/2028
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0548823/23-1
1.8830.0067.001-3 36 Meses
28 MG CAP DURA PO INAL OR CT BL AL AL X 224 + 5 INAL
----------------------------
MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125
P R O M ES T R I E N O
COLTRIENO 25351.349972/2018-88 01/2027
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0360345/23-8
(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0292666/23-1 -
25351.008050/2011-67)
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
P R O M ES T R I E N O
PROMIM 25351.728796/2014-13 10/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0386723/23-4
(11093 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de nova apresentação - 0292666/23-1 -
25351.008050/2011-67)
10 MG/G CREM VAG CT BG AL X 30 G
----------------------------
Camber Farmaceutica Ltda 24633934000129
D EC I T A B I N A
DECIBO 25351.677045/2021-51 06/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4354913/21-6
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS
----------------------------
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
CEFUROXIMA SÓDICA
FUXAM 25351.052221/2021-47 06/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8553558/21-3
750 MG PO SOL INJ IV CT 100 FA VD TRANS
750 MG PO SOL INJ IV CT 50 FA VD TRANS
750 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS
750 MG PO SOL INJ IV CT 25 FA VD TRANS
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
liraglutida
LIRUX 25351.350685/2022-05 06/2033
10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 4645166/22-8
6 MG/ML SOL INJ SC CT CAR VD TRANS X 3 ML + APLIC
6 MG/ML SOL INJ SC CT 2 CAR VD TRANS X 3 ML + 2 APLIC
6 MG/ML SOL INJ SC CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 APLIC
6 MG/ML SOL INJ SC CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 APLIC
6 MG/ML SOL INJ SC CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML + 10 APLIC
liraglutida
OLIRE 25351.370849/2022-11 06/2033
10775 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO COM MESMO(S) IFA(S) DE
MEDICAMENTO NOVO JÁ REGISTRADO 4682881/22-8
6 MG/ML SOL INJ CT CAR VD TRANS X 3 ML + CAN APLIC
6 MG/ML SOL INJ CT 3 CAR VD TRANS X 3 ML + 3 CAN APLIC
6 MG/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 CAN APLIC
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.059, DE 7 DE JUNHO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar os registros dos medicamentos específicos, fitoterápicos e
dinamizados sob o números de processos constantes do anexo desta Resolução, nos
termos do § 7º do art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
RAZÃO SOCIAL - CNPJ
Nº DO PROCESSO EXPEDIENTE DE CANCELAMENTO
MARCA COMERCIAL PRINCÍPIO ATIVO M.S.
-------------------------------------------------
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A - 60.659.463/0029-92
25351.107592/2020-92 0561844/23-4
VARIHERB Aesculus hippocastanum L. 105730740
-------------------------------------------------
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA - 02.433.631/0001-20
25351.581630/2011-13 0555857/23-3

                            

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