DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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118
Nº 119, segunda-feira, 26 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
100 MG/ML PO SUS OR CT 50 FR PLAS OPC X 150 ML + 50 COP
1.1819.0478.007-2 24 Meses
100 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP
----------------------------
PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda
30872270000153
IBUPROFENO
ADVIL 25351.400358/2022-01 10/2027
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0393800/23-0
1.9290.0005.039-4 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 12
1.9290.0005.040-8 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 18
----------------------------
PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133
ABROCITINIBE
CIBINQO 25351.540303/2021-44 06/2026
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 2060253/21-7
1.2110.0491.001-3 36 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.2110.0491.002-1 30 Meses
100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
1.2110.0491.003-1 30 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
atenolol 25351.107626/2006-91 09/2027
10941 RDC 73/2016
- GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO
FABRICANTE DO IFA
2997309/20-1
10944 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA
2997302/20-3
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997343/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997349/20-0
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997357/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997423/20-2
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997431/20-3
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2997314/20-7
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2997472/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2997546/20-8
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997437/20-2
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997441/20-1
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997550/20-6
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997554/20-9
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2997562/20-0
10959 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE SULCO DE MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2997557/20-3
1.2568.0146.005-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0146.006-2 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0146.007-0 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0146.008-9 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800
1.2568.0146.009-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0146.010-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0146.011-9 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0146.012-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800
1.2568.0146.017-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB FRAC)
1.2568.0146.018-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0146.019-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0146.020-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.2568.0146.021-6 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB FRAC)
1.2568.0146.022-4 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0146.023-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0146.024-0 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 (EMB FRAC)
10941 RDC 73/2016
- GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO
FABRICANTE DO IFA
2997309/20-1
10944 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA
2997302/20-3
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997343/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997349/20-0
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997357/20-1
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997423/20-2
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2997431/20-3
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2997314/20-7
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2997472/20-1
10953 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2997546/20-8
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997437/20-2
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997441/20-1
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997550/20-6
10956 RDC
73/2016 -
GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2997554/20-9
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 2997562/20-0
1.2568.0146.001-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0146.002-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0146.003-8 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0146.004-6 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 800
1.2568.0146.013-5 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 160 (EMB FRAC)
1.2568.0146.014-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0146.015-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0146.016-1 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 400 (EMB FRAC)
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
hemitartarato de zolpidem 25351.093438/2020-26 08/2030
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0482408/23-3
1.8326.0467.014-6 36 Meses
6,25 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.8326.0467.015-4 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.8326.0467.016-2 36 Meses
12,5 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
STILNOX 25351.190128/2019-15 03/2029
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO
DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0394274/23-1
1.8326.0352.014-0 36 Meses
6,25 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.8326.0352.015-9 36 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28
1.8326.0352.016-7 36 Meses
12,5 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 28
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
FOSFATO DE CODEÍNA
COD 25351.630137/2018-71 04/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712382/22-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712384/22-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712386/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712390/22-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712392/22-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712394/22-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712398/22-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712403/22-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712408/22-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712436/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712441/22-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712443/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712445/22-8
1.0372.0285.003-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 120 ML
----------------------------
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118
PARACETAMOL + FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO
paracetamol + fosfato de codeína 25351.183598/2020-66 01/2032
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0344676/22-0
1.0497.1479.001-8 24 Meses
(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.0497.1479.002-6 24 Meses
(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 36
1.0497.1479.003-4 24 Meses
(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0497.1479.004-2 24 Meses
(500,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 360
gabapentina 25351.417485/2011-16 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 583414/11-7
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 583989/11-1 - 25351.417884/2011-
19)
1.0497.1518.001-9 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0497.1518.002-7 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0497.1518.003-5 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.0497.1518.004-3 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200
1.0497.1518.005-1 24 Meses
400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500
P R O P O FO L
PROVIVE 25351.617295/2020-51 03/2025
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
0192521/21-1
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
1554864/20-3
11048 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 0192491/21-5
11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0192507/21-5
11060 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 0192602/21-1
1.0497.1449.001-4 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML
1.0497.1449.002-2 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML
1.0497.1449.003-0 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML
1.0497.1449.004-9 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 20 ML
1.0497.1449.005-7 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML
1.0497.1449.006-5 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 50 ML
1.0497.1449.007-3 24 Meses
10 MG/ML EMU INJ IV CT FA VD TRANS X 100 ML