DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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117
Nº 119, segunda-feira, 26 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0235.0731.007-6 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30
1.0235.0731.010-6 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60
1.0235.0731.013-0 24 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500
----------------------------
EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
PATZ GTS 25351.110808/2021-88 06/2033
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
0772382/21-2
1.3569.0746.001-1 24 Meses
10 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PET AMB X 20 ML
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CO L EC A LC I F E R O L
ALTAD CAPS 25351.000830/2017-05 12/2028
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0014250/23-6
1.0043.1261.009-0 24 Meses
15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1261.010-4 24 Meses
15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1261.011-2 24 Meses
15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1261.012-0 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1261.013-9 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1261.014-7 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1261.015-5 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
CO L EC A LC I F E R O L
VITAMINA D3 25351.097821/2022-15 08/2032
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0059209/23-9
1.0043.1446.009-6 24 Meses
15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1446.010-1 24 Meses
15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1446.011-8 24 Meses
15000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1446.012-6 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1446.013-4 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1446.014-2 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1446.015-0 24 Meses
50000 UI CAP MOLE BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
CO L EC A LC I F E R O L
OHDE CAPS 25351.217921/2021-93 04/2029
10504 ESPECÍFICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0066740/23-4
1.0043.1390.009-2 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1390.010-6 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1390.011-4 24 Meses
15000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1390.012-2 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0043.1390.013-0 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1390.014-9 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1390.015-7 24 Meses
50000 UI CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
----------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
fosfato de oseltamivir
FARMANGUINHOS OSELTAMIVIR 25351.379184/2009-62 07/2029
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0595327/23-8
1.1063.0127.001-6 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 500
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
M I N OX I D I L
CAPY 25351.128848/2017-08 09/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480260/23-8
1.0583.0959.005-9 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML
1.0583.0959.006-7 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.0583.0959.007-5 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.0583.0959.008-3 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
atenolol + clortalidona 25351.287085/2023-76 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0463315/23-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 082661/03-8 - 25351.021817/2003-
13)
1.0583.1031.001-3 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0583.1031.002-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0583.1031.003-1 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450
1.0583.1031.004-8 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0583.1031.005-6 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0583.1031.006-4 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 450
1.0583.1031.007-2 24 Meses
50 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
1.0583.1031.008-0 24 Meses
100 MG + 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC)
minoxidil 25351.594897/2016-02 12/2028
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0427115/23-
7
1.0583.0949.005-4 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML
1.0583.0949.006-2 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.0583.0949.007-0 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.0583.0949.008-9 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
----------------------------
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 33247743000110
CLORIDRATO DE PAROXETINA
AROPAX 25000.010321/92 08/2028
11110 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 1199590/21-4
1.0107.0073.008-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
----------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
ibrutinibe
Imbruvica 25351.435416/2014-08 07/2025
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
4715065/22-3
1.1236.3412.001-9 36 Meses
140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 120
1.1236.3412.002-7 36 Meses
140 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 90
----------------------------
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126
minoxidil 25351.128651/2017-61 09/2029
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480262/23-4
1.6773.0628.005-3 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML
1.6773.0628.006-1 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.6773.0628.007-1 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.6773.0628.008-8 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
M I N OX I D I L
ALLOVITA 25351.128664/2017-30 09/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0480265/23-9
1.6773.0629.005-9 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 25 ML
1.6773.0629.006-7 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.6773.0629.007-5 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.6773.0629.008-3 24 Meses
50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML
----------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA
CANDESARTANA CILEXETILA+HIDROCLOROTIAZIDA 25351.340945/2013-04 03/2025
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0441514/23-1
1.0033.0177.005-0 24 Meses
8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0033.0177.006-9 24 Meses
16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
CANDESARTANA CILEXETILA + HIDROCLOROTIAZIDA
VENZER HCT 25351.345230/2013-85 05/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0500176/23-5
1.0033.0182.005-8 24 Meses
8 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0033.0182.006-6 24 Meses
16 MG + 12,5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
CANDESARTANA CILEXETILA
VENZER 25351.672891/2012-21 07/2026
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0441516/23-7
1.0033.0197.007-6 24 Meses
8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0033.0197.008-4 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0033.0197.009-2 24 Meses
32 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
----------------------------
MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188
desloratadina 25351.226339/2023-80 06/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0369236/23-1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
2400511/19-8 
-
25351.583188/2019-88)
1.7794.0055.001-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4
1.7794.0055.002-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6
1.7794.0055.003-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.7794.0055.004-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.7794.0055.005-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
cloridrato de tramadol 25351.068355/2022-61 06/2029
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4997710/22-5
1.1819.0451.001-6 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10
1.1819.0451.002-4 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 20
1.1819.0451.003-2 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
1.1819.0451.004-0 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
1.1819.0451.005-9 36 Meses
50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500
AMOXICILINA TRI-hIDRATADA
OCYLIN 25351.298122/2023-71 06/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0480664/23-6
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 058047/00-3 - 25351.013737/00-15)
1.1819.0478.001-3 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 80 ML + COP
1.1819.0478.002-1 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 100 ML + COP
1.1819.0478.003-1 24 Meses
50 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 150 ML + COP
1.1819.0478.004-8 24 Meses
100 MG/ML PO SUS OR CT 20 FR PLAS OPC X 150 ML + 20 COP
1.1819.0478.005-6 24 Meses
100 MG/ML PO SUS OR CT 40 FR PLAS OPC X 150 ML + 40 COP
1.1819.0478.006-4 24 Meses

                            

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