DOU 26/06/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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132
Nº 119, segunda-feira, 26 de junho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0593888231
AGULHAS PARA PIERCING WHITE SKULL
25351.316628/2023-70 / 81913449001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0594156233
CARTUCHOS PARA TATUAGEM BRAVE
25351.317253/2023-65 / 81913449002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0594142233
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ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37
BIO-C REPAIR
25351.588820/2016-06 / 10349459015
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0596190239
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AS TECHNOLOGY COMPONENTES ESPECIAIS LTDA / 01.786.547/0001-27
SISTEMA DE COMPONENTES PROTETICOS TITANIUM FIX
25351.176588/2007-05 / 80090050017
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0204110238
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
ELETRODO DE RETORNO DESCARTAVEL VALLEYLAB
25351.195784/2002-66 / 10349000224
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio
e Pequeno Porte / 0488214238
ELETRODO TRANSVENOSO CAPSURE SENSE MRI SURESCAN
25351.468817/2021-65 / 10349001206
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio
e Pequeno Porte / 0508005230
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BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-
88
Covera Plus Stent Vascular Revestido
25351.294417/2018-10 / 80689090173
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0493445234
Covera Plus Stent Vascular Revestido
25351.294417/2018-10 / 80689090173
80239
- MATERIAL
- Alteração
de registro
- Aprovação
requerida -
Composição
química/matéria-prima / 0492883238
Covera Plus Stent Vascular Revestido
25351.294417/2018-10 / 80689090173
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto
e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0493799231
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BELLE ARTI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 08.244.232/0001-05
TATTOO PROTECTION
25351.338662/2023-03 / 80485730030
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0609700235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
Família Etest
25351.090978/2009-71 / 10158120623
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0469911239
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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77
NEW LAV BLOT I
25351.038072/01-15 / 80020690099
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0280726236
MONOLISA HBs AG ULTRA CONFIRMATORY
25351.389510/2007-41 / 80020690181
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0286627230
MONOLISA HBs Ag ULTRA
25351.282821/2004-37 / 80020690157
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de
produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e
limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações);
estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação /
0281382239
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Gerador de Radiofrequência G4 Cosman
25351.666809/2020-00 / 10341350980
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0537084231
Obtryx II - Sistema de Sling Transobturador com formato PrecisionBlue
25351.385615/2013-85 / 10341350778
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0520554230
SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE
25351.224352/2020-51 / 10341350974
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0537064231
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CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO
25351.166658/2002-02 / 10295030061
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software
(novas indicações e funcionalidades) / 0596145233
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COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA / 03.816.532/0001-90
COLGATE LUMINOUS WHITE CANETA DE BRANQUEAMENTO
25351.158900/2023-91 / 80508669006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0499827236
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DUOPHARM IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇAO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
34.682.490/0001-75
TRACCIA BLADE
25351.081647/2023-70 / 82112299002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0497452232
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
EASY CLEAN
25351.278707/2023-75 / 80104149017
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0604613234
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
FIO GUIA TRAXCESS 14
25351.594671/2018-15 / 80583400022
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578755238
CATETER GUIA CHAPERON
25351.588382/2018-79 / 80583400019
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0578765233
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
INSTRUMENTO PARA PREPARO DE CANAL NITI EURODONTO
25351.306873/2023-79 / 80398280060
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0613455231
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GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50
Implante de Panturrilha
25351.387243/2013-49 / 80674930004
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0504690230
Implante de Glúteo
25351.387276/2013-81 / 80674930003
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0504088238
Expansor de Tecido
25351.387279/2013-69 / 80674930002
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0504719238
THE MATRIX
25351.433531/2014-94 / 80674930008
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0504318233
ROUND COLLECTION
25351.431616/2014-95 / 80674930007
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do
dossiê técnico / 0504630237
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
SISTEMA DE RAIOS X
25351.342554/2012-99 / 80071260246
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0581953231
SISTEMA DE RAIO X OPTIMA
25351.339441/2012-96 / 80071260245
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
local de fabricação (unidade fabril) / 0581942230
Monitor de Paciente
25351.165148/2021-72 / 80071260433
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0542616238
Monitor de Paciente
25351.165148/2021-72 / 80071260433
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0542026236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
11.344.677/0001-63
GEISTLICH MUCOGRAFT®
25351.523636/2012-07 / 80696930001
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
modelo em família / 0487130235
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
ZIP ANCHOR
25351.397676/2021-99 / 10247700159
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0610392239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 00.338.208/0001-15
REFRATÔMETROS TOPCON
25351.126552/2009-81 / 10354340076
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0623435236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HO HOSPITALAR LTDA / 15.736.240/0001-26
MÁSCARA LARÍNGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL DUVATI
25351.244673/2023-15 / 81875849003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0607612231
MASCARA LARÍNGEA EM PVC DESCARTÁVEL DUVATI
25351.244842/2023-17 / 81875849004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0607579234
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Hornet Tattoo Importação e Comércio Ltda - EPP / 22.276.490/0001-96
Família de Agulha Americana Piercing Red Hornet Oca (aplicável em punção)
25351.634231/2018-08 / 81381450015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0604508239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
Multipolar Descartável - Power-Seal
25351.370426/2019-97 / 81637610093
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0576117234
KIT CÂNULA DE ACESSO E RASPAGEM ÓSSEA POWER-CUT
25351.223620/2019-84 / 81637610037
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
partes e acessórios / 0591817233
Multipolar Descartável - Power-Seal
25351.370426/2019-97 / 81637610093
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0553626230
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IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
Laser de Alta Potência
25351.568972/2021-81 / 10360310043
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0581797230
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IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
COMPONENTE ACETABULAR EM POLIETILENO CIMENTADO
25351.467204/2017-24 / 10108770130