DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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169
Nº 124, segunda-feira, 3 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545772231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Transporte Dellamed
25351.623738/2022-12 / 80795950042
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0599798238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
COMPONENTES DE ÓRTESES E PRÓTESES EXTERNAS
25351.095105/2015-99 / 80117580371
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543641236
Ultrasonic Surgical System
25351.296376/2019-79 / 80117580786
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0618449230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESSITY 
SOLUCOES 
MEDICAS 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
E 
DISTRIBUICAO 
LTDA. 
/
54.858.014/0001-70
CoPlus LF - Látex Free BSN
25351.697508/2014-37 / 10224000078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533768233
BANDAGEM ELASTICA ADERENTE BSN
25351.722554/2013-04 / 10224000055
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0533856230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FBX 
IMPORTAÇÃO
EXPORTAÇÃO 
E 
COMERCIO 
ATACADISTA
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS E HOSPITALARES LTDA EPP / 10.915.763/0001-16
MÁSCARA LUMENA AAV
25351.139113/2022-69 / 80701360005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544976231
MÁSCARA LUMENA SE
25351.476632/2022-13 / 80701360006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544991231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
DISCOVERY PET/CT
25351.724552/2012-86 / 80071260295
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0636455238
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Esterilizadores a vapor a baixa temperatura com Formaldeído
25351.009296/2019-09 / 10302860276
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0567430235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
EASY FLEX
25351.071924/2022-55 / 81288540039
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0613318234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
Mangueira com reforço trançado
25351.697419/2010-11 / 10349590091
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0549458239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CARTO VIZIGO 8,5F BI-DIRECTIONAL GUIDING SHEATH
25351.699902/2019-59 / 80145901916
80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social
da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 5039242221
SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL
25000.012936/92-32 / 10132590073
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0649593235
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KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
Videolaringoscópio C-MAC KARL STORZ
25351.582404/2016-07 / 80753460047
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0564603236
Instrumentais em aço inoxidável KARL STORZ
25351.074058/2020-92 / 80753460102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0551204231
Manipulador uterino KARL STORZ
25351.424656/2017-08 / 80753460069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540079235
Família OR1
25351.181478/2020-24 / 80753460104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0561329231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA /
10.918.419/0001-80
SISTEMA DE TERAPIA V.A.C.
25351.320092/2013-49 / 80624960002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0566052237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
COLPOSCÓPIO KLP
25351.348214/2010-65 / 10237610077
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0589918231
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MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
SwiftNinja Microcateter Dirigível
25351.066117/2017-06 / 80740950072
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545050235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29
Estereotáxico AimSystem TM03B.
25351.008021/01-97 / 80051250001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0563272236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEVE PREMIUM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA /
33.839.828/0001-97
ATADURA ELASTICA NEVE
25351.529277/2019-89 / 81855830001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0548475237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIPRO MEDICAL LTDA / 00.762.455/0001-44
CONJUNTO DE TUBOS PARA CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA INFANTIL PRÉ-MONTADO
NIPRO
25351.484797/2019-55 / 10324860102
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0545311233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
C l e a r Kn i f e
25351.050779/2023-50 / 80865029010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0550927239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Família de Reagentes para imunohematologia ABO e/ou Rh-Hr
25351.456078/2017-82 / 81246982532
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0586996231
Família de Reagentes de hemácias para Imunohematologia
25351.456111/2017-74 / 81246982533
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0587462230
Reagente para imunohematologia - Família de soros raros para metodologia
convencional
25351.456589/2017-02 / 81246982565
80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em
família / 0586894233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ARTIGOS PROTETORES ORTOPÉDICOS
25351.110559/2022-10 / 80223340101
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0531675238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00
FRESA ORTHOFIX
25351.052647/2012-17 / 10392060069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535879237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Prana Comercio Exterior LTDA / 17.737.980/0001-02
Extrator automático de ácido nucleico
25351.671774/2022-84 / 82569680004
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517655233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRO-ENDO IMPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 03.261.312/0001-
47
Injetor de Co2 para Angiografia
25351.708936/2018-61 / 80389580001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0553079239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04
KIT CÂNULA SHARP 4
25351.652070/2022-11 / 82286189073
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0561245231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
ACCU-CHEK ACTIVE CONTROL GLICOSE
25351.372006/2017-02 / 81414020032
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0570358230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
BENCHMARK
25351.029922/2009-82 / 10287410845
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0520284232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0002-04
SERINGA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA SEM AGULHA E COM DISPOSITIVO DE
SEGURANÇA (DS)
25351.496519/2019-41 / 81391540007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535273231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SALUTEM COMÉRCIO DE MÓVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.451.726/0002-39
MESA DE EXAMES CLÍNICOS SALUTEM
25351.035630/2020-06 / 81871110002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0600004236
CAMA HOSPITALAR SALUTEM
25351.603102/2019-41 / 81871110001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0600136230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS
S.A. / 13.533.397/0001-29
KIT CÂNULA DE DISCECTOMIA PERCUTÂNEA DE DISCO CERVICAL II
25351.810570/2018-99 / 80777280128
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524472238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SHOFU 
DENTAL 
BRASIL
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS 
ODONTOLOGICOS
LTDA 
/
26.957.486/0001-44
BEAUTIFIL II LS
25351.585100/2018-81 / 81593390002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0520434234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica CH Proteína II Total (TP)
25351.474268/2017-81 / 10345162120
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517411237
Atellica CH Lipase (Lip)
25351.474160/2017-99 / 10345162105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517490234
Atellica CH Alanina Aminotransferase P5P (ALTPLc)
25351.637010/2017-01 / 10345162192
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517607239
Atellica CH Alanina Aminotransferase (ALT)
25351.416064/2017-91 / 10345162100
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517845237
Atellica CH Aspartato Aminotransferase P5P (líquido) (ASTPLc)
25351.654137/2017-86 / 10345162197
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0518621235
Atellica CH Aspartato Aminotransferase (AST)
25351.416039/2017-71 / 10345162097