DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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170
Nº 124, segunda-feira, 3 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517155231
Atellica IM Base
25351.028798/2022-19 / 10345162423
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511922230
Atellica IM Acid
25351.028707/2022-45 / 10345162422
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511916230
Família Atellica CH Creatinoquinase (CK_L)
25351.563708/2017-74 / 10345162165
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517670232
Atellica IM Cleaner
25351.540923/2017-05 / 10345162103
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511883234
Atellica IM Wash
25351.540922/2017-52 / 10345162102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0511821239
Família Atellica IM Total hCG (ThCG)
25351.020995/2018-11 / 10345162274
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0518715230
Atellica CH Fósforo Inorgânico (IP)
25351.416049/2017-92 / 10345162099
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517761238
Atellica CH Glucose Oxidase (GluO)
25351.513029/2017-54 / 10345162139
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517571234
Família Atellica CH Albumina BCP (AlbP)
25351.416044/2017-57 / 10345162098
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517714230
Atellica CH Albumina (Alb)
25351.493026/2017-97 / 10345162132
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517514231
Atellica CH Bilirrubina Direta 2 (DBil_2)
25351.474323/2017-33 / 10345162111
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517913232
Atellica CH Bilirrubina_2 Total (TBil_2)
25351.584770/2017-08 / 10345162174
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517363232
Atellica CH Creatinina_2 (Crea_2)
25351.531230/2017-13 / 10345162155
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517748231
Atellica CH Glucose Hexoquinase_3 (GluH_3)
25351.416069/2017-26 / 10345162101
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0517868237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
IMPLANTE UNITITE NANO COM SUPERFÍCIE DE SINActive
25351.114376/2015-15 / 80108910069
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 0630206236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
Família de Resinas Bis-Acrilicas Autopolimerizáveis
25351.796883/2020-41 / 80745400040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0538232234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA
EPP / 14.239.857/0001-73
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICAL
25351.326594/2023-21 / 80868239016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0628626231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Navitor Transcatheter Heart Valve
25351.373535/2021-81 / 10332340484
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0630870233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA
SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04
Mesa Cirúrgica
25351.551038/2020-49 / 10259750049
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0584128231
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Pivot Guardian Sistema de Distração do Quadril
25351.093327/2023-62 / 80005430749
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0572640234
Instrumentais Estéreis de Aço Inoxidável
25351.593165/2018-09 / 80005430528
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0524376239
FAMÍLIA DE BROCAS DESCARTÁVEIS STRYKER
25351.474304/2014-64 / 80005430333
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544435231
SPY-PHI PORTABLE HANDHELD IMAGING SYSTEM
25351.300318/2022-52 / 80005430744
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0579958230
KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND.
25351.316206/2013-11 / 80005430295
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544359232
Kit Instrumental para Parafusos Canulados
25351.377370/2014-06 / 80005430313
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544388232
RECIPIENTE COM LAMINA PARA BONE MILL
25351.005975/2011-15 / 80005430218
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0535163231
Esferas Glenoidais Aequalis Reversed
25351.419269/2021-40 / 80005430647
80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de
indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 0654671231
KIT INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE MAO STRYKER
25351.282258/2005-88 / 80005430089
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0544290232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33
TERUFUSION EQUIPO DE INFUSÃO INTRAVENOSA PARA USO EM BOMBA DE INFUSÃO
ISENTO DE PVC
25351.351259/2012-93 / 80012280137
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0543041239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRAUMEC TECNOLOGIA
E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP.
E EXP. LTDA -
EPP /
09.123.223/0001-10
KIT SISTEMA UNIVERSAL DE EXTRAÇÃO INTRAMEDULAR
25351.069303/2013-52 / 80455639002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536782237
PONTAS ATIVAS ULTRASSÔNICAS TRAUMEC
25351.648390/2012-82 / 80455630035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0536665231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
T.Z.I. INDUSTRIA E COMERCIO LIMITADA / 05.875.114/0001-07
ADIPÔMETRO CLÍNICO PRIME NEO
25351.324202/2022-17 / 82454320001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0572039239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Vytcal Calibrador de Frutosamina
25351.258715/2020-52 / 81692610210
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515737232
G GT
25351.202137/2019-66 / 81692610093
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516542231
HbA1c
25351.698534/2020-65 / 81692610203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516067231
Kit Controle HbA1c (2 Níveis)
25351.471978/2020-55 / 81692610189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516032232
Vytcal Calibrador de HbA1c
25351.471976/2020-66 / 81692610180
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515691232
Vytcon Controle de HbA1c I
25351.471979/2020-08 / 81692610190
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516368231
Vytcon Controle de HbA1c II
25351.471977/2020-19 / 81692610188
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516371231
HDL Direto
25351.202197/2019-89 / 81692610096
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516400231
LDL Colesterol Direto
25351.698529/2020-52 / 81692610185
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516459236
Proteína na Urina/LCR
25351.440204/2020-82 / 81692610182
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516377230
Cloreto
25351.232872/2020-38 / 81692610187
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516552236
C K - N AC
25351.232870/2020-49 / 81692610179
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516449231
Kit Multicontrole Universal Bioquímica Clínica
25351.317554/2020-46 / 81692610221
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515622231
Vytcon Controle de Proteínas Específicas II
25351.317552/2020-57 / 81692610205
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515842231
Kit Controle Multiparâmetro para Urina
25351.317551/2020-11 / 81692610220
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515668231
Vytcon Controle de Proteínas Específicas I
25351.317553/2020-00 / 81692610206
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515976237
Vytcal Calibrador de Proteínas Específicas
25351.317558/2020-24 / 81692610200
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516054236
Vytcon Controle Multiparâmetro para Urina I
25351.317556/2020-35 / 81692610222
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516091239
Vytcon Controle Multiparâmetro para Urina II
25351.317549/2020-33 / 81692610218
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516119231
Vytcal Calibrador HDL/LDL
25351.317548/2020-99 / 81692610217
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0515992232
Uréia
25351.202821/2019-48 / 81692610097
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516438239
Fosfatase Alcalina
25351.202148/2019-46 / 81692610094
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516466232
Lipase
25351.698533/2020-11 / 81692610194
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516399233
Colinesterase
25351.440205/2020-27 / 81692610183
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516527231
Glicose Hexoquinase
25351.537634/2022-88 / 81692610263
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0516391232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
weheal medical tda / 21.490.369/0001-08
Seringa Descartável Weheal com agulha
25351.478616/2022-57 / 82468369006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0611133237
Agulha Hipodérmica Descartável Weheal
25351.478633/2022-94 / 82468369007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0610957236
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3M DO BRASIL LTDA / 45.985.371/0001-08
3M ESPE PROTEMP 4 - MATERIAL PROVISÓRIO À BASE DE BISACRIL
25351.477535/2009-20 / 80284930236
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0540047236
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Nº de Processos : 141
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Total de Empresas : 65