DOU 03/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023070300172
172
Nº 124, segunda-feira, 3 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0499701232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A / 19.848.316/0001-
66
Safecath - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE MONO LÚMEN
25351.179026/2021-63 / 10256400082
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0536893233
Safecath - KIT PARA CATETER VENOSO CENTRAL DE LÚMEN TRIPLO
25351.179025/2021-19 / 10256400081
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0536889236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE
25351.224352/2020-51 / 10341350974
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0537019235
SISTEMA DE PROGRAMAÇÃO LATITUDE
25351.224352/2020-51 / 10341350974
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0537006231
Resolution 360 Clip
25351.451959/2017-15 / 10341350923
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0541942239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Pinca para Biopsia
25351.342482/2023-18 / 82523869002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0640752238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CANON MEDICAL SYSTEMS DO BRASIL LTDA / 46.563.938/0001-10
TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO
25351.166658/2002-02 / 10295030061
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0601512235
TOMOGRAFO COMPUTADORIZADO
25351.166658/2002-02 / 10295030061
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0601646231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CKTRADE IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 07.491.529/0001-02
Instrumentais Permanentes com Empunhadura Metálica VICARE
25351.515559/2020-32 / 80493660047
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0633751235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34
MANGOTE DESCARTAVEL DESC SHOP
25351.326009/2023-93 / 82635730007
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659065239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL
25351.038557/2004-04 / 80004040134
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0191429236
FAMÍLIA: REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - Rh-Hr - KELL, KIDD, DUFFY-
N AC I O N A L
25351.038555/2004-15 / 80004040136
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0191779237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
ENXERTO ENDOVASCULAR ZENITH® COM RAMIFICACAO ILIACA
25351.050872/2008-25 / 10212990251
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 4951496222
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E
DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
EASYENDO LINEAR CUTTING STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE
25351.293335/2019-21 / 80117580858
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532119231
EASYLC LINEAR CUTTER STAPLERS AND LOADING UNITS FOR SINGLE USE
25351.277163/2019-48 / 80117580812
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0532040236
Librene
25351.675457/2018-51 / 80117580797
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0575818239
Librene
25351.675437/2018-80 / 80117580783
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0576583235
EASYCS CIRCULAR STAPLERS FOR SINGLE USE
25351.129547/2019-03 / 80117580837
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0531891232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
eyeMAX Pinça de biopsia descartavel
25351.342755/2023-24 / 81245769003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0640791239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
DISCOVERY PET/CT
25351.724552/2012-86 / 80071260295
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0630215235
DISCOVERY PET/CT
25351.724552/2012-86 / 80071260295
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0630873232
Monitor de Paciente
25351.165148/2021-72 / 80071260433
80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
/ 0542064235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
11.344.677/0001-63
GEISTLICH FIBRO-GIDE®
25351.698201/2018-11 / 80696930012
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 0526434236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
GABINETE DE SECAGEM GETINGE 363
25351.620557/2012-30 / 80259110057
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0643692237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.303468/2023-07 / 82568329008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0637011236
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.302963/2023-91 / 82568329006
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0636815234
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA GLOBALX
25351.303214/2023-81 / 82568329007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0636432238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular ReSound One
25351.008150/2021-45 / 10293049010
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0384519232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit SpineFX Plus
25351.545580/2019-29 / 81050760090
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0033284237
ELETRODO BIPOLAR FLEXÍVEL BONSS
25351.347234/2019-87 / 81050760071
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0028738233
Kit Cânula de Discectomia Percutânea Lumbar e Cerva FX
25351.805509/2018-20 / 81050760057
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0028752236
Cannon
25351.028863/2020-44 / 81050760110
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0033090238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-
31
FIO MALEAVEL
25000.015005/94-76 / 10209780005
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0538834234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71
Familia de Peça de Mão Standard - NeuroSmart
25351.323656/2023-43 / 80703839005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664571232
Familia de Peças de Mão para Craniotomia - NeuroSmart
25351.322936/2023-34 / 80703830001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0664564230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
NeuraGen
25351.016304/2023-34 / 81770370087
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0627456235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMARINER COMÉRCIO,IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA-EPP / 64.177.934/0001-86
E M B R Y O G LU E
25351.137585/2010-98 / 80558320009
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0542213231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. / 01.856.395/0001-91
FertiVit Congelamento
25351.609968/2018-84 / 80308320077
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0632096233
FertiVit Aquecimento
25351.609958/2018-49 / 80308320076
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0632090235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JC SUPPLY COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 11.405.764/0001-83
FAMÍLIA DE CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM PROFISSIONAL E
DE MAQUIAGEM DEFINITIVA
25351.341538/2023-17 / 81879219002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0640796230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CO D I AG N O S T I X
25351.043317/2016-91 / 10344420167
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0601640233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS VA-LOCKING PARA CALCÂNEO
25351.098976/2021-98 / 80145901936
80254
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 4577083222
SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS VA-LOCKING PARA CALCÂNEO
25351.098976/2021-98 / 80145901936
80251
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0520535235
DISPOSITIVO DE SELAGEM DE TECIDOS EnSeal