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DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.486, DE 7 DE JULHO DE 2023
O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Tornar insubsistente, única e exclusivamente, quanto ao cancelamento
de registro de IFA 15163701960023 para o IFA benzilpenicilina potássica, processo
25351.010635/2020-18, referente à empresa BLAU FARMACÊUTICA S.A., publicado pela
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.132, de 15 de junho de 2023, publicada no Diário Oficial da União
nº. 114, de 19 de junho de 2023, Seção 1, página 113.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.491, DE 7 DE JULHO DE 2023
O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere
o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução
de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM
ZOLFEST SPRAY 25351.879234/2021-66 07/2033
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
3040417/21-7
1.0573.0053.001-2 24 Meses
10 MG/DOSE SOL SPR OR CT FR SPR VD AMB X 120 ACION
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
VASCOR MR 25351.248095/2021-24 07/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3516383/21-6
1.0043.1477.001-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 8
1.0043.1477.002-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0043.1477.003-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15
1.0043.1477.004-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0043.1477.005-2 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0043.1477.006-0 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0043.1477.007-9 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0043.1477.008-7 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 100
1.0043.1477.009-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0043.1477.010-9 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1477.011-7 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1477.012-5 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1477.013-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1477.014-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0043.1477.015-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1477.016-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
trometamol cetorolaco 25351.753832/2021-14 07/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2723749/21-4
1.0043.1476.001-4 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 4
1.0043.1476.002-2 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 5
1.0043.1476.003-0 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 10
1.0043.1476.004-9 24 Meses
10 MG COM SUBL CT FR VD AMB X 20
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO
TAGLYA 25351.687622/2020-31 07/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4478216/20-1
1.0583.1033.001-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0583.1033.002-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0583.1033.003-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0583.1033.004-9 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1033.005-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0583.1033.006-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0583.1033.007-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0583.1033.008-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0583.1033.009-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0583.1033.010-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0583.1033.011-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0583.1033.012-1 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A 92695691000103
M I N OX I D I L
CAPITRAT MEN 25351.226720/2021-87 07/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 3475775/21-9
1.0689.0210.001-1 36 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.0689.0210.002-1 36 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR PLAS PEAD OPC X 50 ML
1.0689.0210.003-8 36 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 2 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.0689.0210.004-6 36 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT 3 FR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
FEMINIQUE 20 25351.076143/2021-76 07/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 8551842/21-5
1.0573.0054.001-8 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24
1.0573.0054.002-6 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72
1.0573.0054.003-4 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0054.004-2 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0573.0054.005-0 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0573.0054.006-9 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120
1.0573.0054.007-7 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24
1.0573.0054.008-5 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 72
1.0573.0054.009-3 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0573.0054.010-7 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0573.0054.011-5 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0573.0054.012-3 24 Meses
(3,00 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
----------------------------
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
tigeciclina 25351.572263/2022-81 07/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2779976/22-0
1.1637.0204.001-0 24 Meses
50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CX 10 FA VD TRANS
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
maleato 
de 
bronfeniramina 
+ 
cloridrato 
de 
fenilefrina 
25351.085145/2021-56
07/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 6238591/21-7
1.5584.0657.001-8 24 Meses
(2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.5584.0657.002-6 24 Meses
(2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
M I N OX I D I L
LOPEXX 25351.810976/2021-77 07/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4616537/21-1
1.5423.0347.001-4 36 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
1.5423.0347.002-2 36 Meses
50 MG/ML SOL SPR CAPI CX 24 FR SPR PLAS PEAD OPC X 50 ML + VALV SPR
----------------------------
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA 09117476000181
parecoxibe sódico 25351.588058/2022-37 07/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2812478/22-2
1.0965.0006.001-0 24 Meses
40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS
----------------------------
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181
mesilato de rasagilina 25351.298716/2021-11 07/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1339232/21-8
1.5651.0107.001-4 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL X 10
1.5651.0107.002-2 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL X 20
1.5651.0107.003-0 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL X 30
1.5651.0107.004-9 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL X 40
1.5651.0107.005-7 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL X 60
1.5651.0107.006-5 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL X 100
1.5651.0107.007-3 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 10
1.5651.0107.008-1 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 20
1.5651.0107.009-1 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5651.0107.010-3 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 40
1.5651.0107.011-1 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5651.0107.012-1 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 100
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução RE n° 547, de 16 de fevereiro de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº 36, de 22 de fevereiro de 2023, Seção 1, pág. 168, referente ao
processo 25351.927837/2021-81.
Onde se lê:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
RELYON 25351.927837/2021-81 02/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4806127/21-1
1.0573.0042.001-2 24 Meses
2 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS
Leia-se:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE REMIFENTANILA
RELYON 25351.927837/2021-81 02/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4806127/21-1
1.0573.0042.001-2 24 Meses
2 MG PO LIOF SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS

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