DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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79
Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADJ IND E COM DE FIX ORTOPEDICOS E IMPLANTES LTDA / 00.904.050/0001-01
INSTRUMENTAL ADJ
25351.410625/2023-21 / 80100020028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0662663233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AFGS
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES
LTDA
EPP
/
44.160.434/0001-24
WISE BLOCK CÂNULA DE BLOQUEIO E ESTÍMULO COM GROOVE SONOVISÍVEL
25351.363935/2023-40 / 82551529015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587463236
BIO REGENERATION
25351.363906/2023-88 / 82551529014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0587428236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Teste de Menopausa
25351.379446/2023-18 / 80113770035
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0611445239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
HB&L VRE KIT
25351.360011/2023-91 / 81816720039
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0581653238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHALIFE MATERIAIS MÉDICO HOSPITALARES LTDA. / 12.456.120/0001-87
KIT DE MIRINGOTOMIA RICHARDS DESCARTAVEL R130040; R130045; R130050
25351.410232/2023-18 / 80926159050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662093232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT ARTROSCOPIA NÍVEL 2
25351.416506/2023-82 / 82615909008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0672707233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-
52
DBS Follicle-Stimulating Hormone ELISA
25351.369768/2023-41 / 80464810836
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0596167237
Dried Blood Spot (Prolactin) Prolactin ELISA
25351.373802/2023-81 / 80464810837
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602008239
DBS Luteinizing hormone ELISA
25351.373942/2023-50 / 80464810838
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0602152232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Kit de Nefrostomia Percutânea Malecot
25351.406216/2023-21 / 80160409026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655280235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44
DxFLEX Daily QC Fluorospheres
25351.363473/2023-61 / 10033121049
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0586947230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Biodetechta Adenovírus
25351.367404/2023-26 / 80680420085
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0592309231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E
PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82
Kit Grid Block BBT
25351.376658/2023-35 / 81469209033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607360232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FAMÍLIA MICRÓTOMO ROTATIVO DE PARAFINA MANUAL
25351.380527/2023-52 / 81128690012
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613357230
YD-2235 MICRÓTOMO CRIOSTATO
25351.380632/2023-91 / 81128690014
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613472233
YD-335AT MICRÓTOMO AUTOMÁTICO
25351.380625/2023-90 / 81128690013
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613465237
FAMÍLIA MICRÓTOMO ROTATIVO DE PARAFINA SEMI-AUTOMÁTICO
25351.380886/2023-18 / 81128690015
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0613741234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMED TECH PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 45.259.227/0001-94
B I O M ES O
25351.406506/2023-74 / 82574889004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655607234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
RNA Preservation Medium
25351.366773/2023-00 / 80867150155
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0591629232
Família iFlash Cardiolipin IgG
25351.360199/2023-78 / 80867150152
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581858239
Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgG
25351.360274/2023-09 / 80867150154
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581938232
Familia iFlash-Cardiolipin IgM
25351.360038/2023-84 / 80867150150
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581684231
Família iFlash-B2-Glycoprotein I IgA
25351.360128/2023-75 / 80867150151
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581779231
Familia iFlash-B2-Glycoprotein I IgM
25351.360209/2023-75 / 80867150153
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0581868234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG10
25351.360323/2023-03 / 80474870131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0581994230
Cartuchos para o Analisador GT Hand Gasmeter - BG8
25351.360784/2023-78 / 80474870132
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0582500231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
AlcoolPrep Lenço para Desinfecção de Conectores
25351.377134/2023-61 / 80299889039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0607891238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BM3 IMPORTACAO E EXPORTAÇÃO / 12.098.843/0001-51
Luva Nitrílica
25351.419786/2023-81 / 81818100017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678181233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Conector valvulado sistema fechado Polymed
25351.410015/2023-28 / 10150470706
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661861236
Bisturi Descartável com Dispositivo de Segurança Wiltex
25351.408950/2023-24 / 10150479141
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660705231
Bisturi Descartável Wiltex
25351.409013/2023-96 / 10150479142
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0660770237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLAUDIONEIA
DADAS
DE
OLIVEIRA FABRICACAO
MATERIAIS
PARA
MEDICINA
/
07.864.441/0001-80
Meia Anti-Embolismo
25351.411290/2023-69 / 81099960009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0664013236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Sonda de Foley Tera
25351.405876/2023-94 / 81346509051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654903239
Tubo Endotraqueal com cuff Tera
25351.405877/2023-39 / 81346509052
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654904235
Tubo Endotraqueal sem cuff Tera
25351.406246/2023-37 / 81346509053
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655311238
Cabeças Plásticas One Use Large-Cut - Moria
25351.405681/2023-44 / 81346509050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0654687234
Tubo Endotraqueal Aramado com cuff - Tera
25351.412700/2023-99 / 81346509056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666593230
Lâmina de Bisturi Descartável Tera
25351.412618/2023-64 / 81346509055
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666506230
Tubo Endotraqueal Aramado com cuff e linha radiopaca - Tera
25351.413623/2023-94 / 81346509057
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0667639233
Extensor Multivias Tera - 02 vias
25351.406256/2023-72 / 81346509054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655325239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME / 07.430.231/0001-
84
AMMONIA TEST KIT II
25351.338851/2023-78 / 80430080019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0547725230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Provox Life HME
25351.419657/2023-92 / 10430310233
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678042233
Provox Life Protect HME
25351.419658/2023-37 / 10430310234
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678043230
Provox Life Night HME
25351.419767/2023-54 / 10430310235
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0678160236
Adesivos Provox Life Sensitive
25351.409941/2023-51 / 10430310232
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0661779238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTOURLINE EQUIPAMENTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA / 14.458.149/0001-23
RePAD
25351.413600/2023-80 / 80832470010
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0667610235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Ved Cap Cremer
25351.419470/2023-99 / 80245210324
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0677840233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CSB Confecções e comércio de produtos ortopédicos radiológicos e hospitalares ltda /
67.691.725/0001-44
KIT PARA TRAÇÃO CUTÂNEA GLC
25351.416318/2023-54 / 80967730057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0672503239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DATRIX
INDUSTRIA
E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES
LTDA
EPP
/
06.135.469/0001-14
SENSOR DE CAPNOGRAFIA DATRIX
25351.370374/2023-35 / 80686719002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0596816235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
sophageal Stethoscope w/ Temperature Sensor
25351.369286/2023-91 / 80199339012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595643230
CATÉTER FOLEY COM SENSOR DE TEMPERATURA
25351.369291/2023-01 / 80199339013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0595648231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Chaves de Instalação e Remoção
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