DOU 10/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 129, segunda-feira, 10 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.252191/2023-39 / 80926150062
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0653189230
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ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA / 27.669.130/0001-78
AltoStar® HAV RT-PCR Kit 1.5
25351.384088/2023-57 / 81752180019
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0301904235
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Abre - Sistema de Stent Venoso Autoexpansível
25351.848775/2021-42 / 10349001275
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 5010373223
Abre - Sistema de Stent Venoso Autoexpansível
25351.848775/2021-42 / 10349001275
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0581661231
GRAMPEADOR DE PELE APPOSE
25351.274290/2008-32 / 10349000278
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0237335239
PROTACK INSTRUMENTO DESCARTAVEL AUTO SUTURE
25000.016520/98-51 / 10349000020
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0291920233
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BALT BRASIL PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.236.355/0002-44
CATETER INTRACEREBRAL HIPERSELETIVO
25351.040679/2021-53 / 81936210011
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0564803235
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
BD Onclarity HPV Assay
25351.535196/2015-48 / 10033430713
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0336452233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
FIO DE SUTURA DE POLIGLACTINA 910 COM AGULHA
25351.289162/2007-11 / 10426020013
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0287017231
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
6plus1 Multilevel Calibrator Set Immunosuppressants in Whole Blood
25351.048661/2014-10 / 10350840244
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0422522236
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BIOSYSTEMS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA DE EQUIPAMENTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA / 82.296.062/0001-57
Estereomicroscópio
25351.313055/2007-11 / 10200519040
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0658193235
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
RESOLUTION DISPOSITIVO DE CLIP
25351.214421/2004-07 / 10341350360
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0559799233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
Fixador de Cateter PICC
25351.543629/2019-17 / 81626440014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0680123237
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COSPLAY UNIVERSE - COMERCIO DE COSMETICOS E ARTIGOS DE OTICA LTDA /
33.334.567/0001-53
LENTES UNIVERSE ONE
25351.305929/2023-78 / 82170409002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0678295239
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquetes, Bandas e Tubos
25351.382676/2009-41 / 10396830037
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0663146232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
ID-LISS/Coombs + Enzima
25351.487303/2016-07 / 80004040177
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0318876230
ID-Coombs Anti-IgG
25351.465019/2016-02 / 80004040172
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0308392230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
STENT DUPLO PIGTAIL
25351.375179/2008-62 / 10212990258
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0307774236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
PROTSMART 4
25351.353111/2023-61 / 82328869001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0684658231
KIT PROTSMART 4
25351.363427/2023-61 / 82328869002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0684737234
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ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
VIA Microcateter
25351.588335/2018-25 / 80583400013
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0560164238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUIPAR COMÉRCIO
DE EQUIPAMENTOS LABORATORIAIS
E HOSPITALARES
LTDA /
02.580.258/0001-30
MICROSCÓPIO BIOLÓGICO
25351.393475/2009-91 / 80084879024
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0658465239
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FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40
preservativo blowtex skyn sexy cherry
25351.544715/2015-14 / 10164710069
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição
química/matéria-prima / 0302108238
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FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/A / 05.941.046/0001-29
CATETER VENOSO CENTRAL FIRST LINE
25351.274356/2013-88 / 80451480013
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0296442232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXSIV INDUSTRIA COMERCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E
ODONTOLÓGICOS LTDA-ME / 10.940.423/0001-45
acessórios para caneta pressurizada
25351.315141/2023-70 / 80719119006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0643376236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CLEAN MEDICAL EQUIPO PARENTERAL CRISTAL PARA BOMBA DE INFUSÃO
25351.381353/2023-45 / 80463919021
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685093236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
Kit NAT PLUS HIV/HBV/HCV/Malária Bio-Manguinhos
25351.892223/2021-71 / 80142170056
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0295485230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
BRIGHTSPEED SELECT
25351.411837/2007-14 / 80071260096
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de local de fabricação (unidade fabril) / 0630216231
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GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS
25351.464076/2019-29 / 10247700138
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0669667234
INSTRUMENTAL PARA CIRÚRGIA DO PÉ
25351.018705/2013-91 / 10247700079
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0669620238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Troponina I - EIC
25351.653470/2013-11 / 80022230176
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0341728233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93
Manyfill
25351.383557/2023-11 / 80136719014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685558230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOVEN COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 69.092.765/0001-03
MICROSCÓPIO COM ZOOM ESTERESCÓPIO
25351.131489/2011-54 / 80313490002
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0657847231
MICROSCÓPIO BIOLÓGICO
25351.361562/2007-52 / 80313490001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0658306237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98
CK-MB liquiUV
25351.332019/2009-17 / 10303460264
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0297557238
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INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
INJEX SENS - TIRAS DE TESTE DE GLICOSE NO SANGUE
25351.589141/2008-75 / 10160610018
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0023644231
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INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID
25351.157583/2022-12 / 80780040009
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0341268232
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JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR MULTIFOCAL ACRÍLICA TECNIS TORIC 1-PIECE
25351.692323/2012-93 / 80147060135
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 4977695229
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0002-84
VICRYL
25351.613088/2022-99 / 81245800019
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0667338233
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LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001-79
Escalpe para Coleta a Vácuo
25351.313231/2023-26 / 10369469043
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0678513236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
Coroflex ISAR NEO
25351.740951/2020-18 / 80136990950
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 4457102220
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