DOU 17/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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148
Nº 134, segunda-feira, 17 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
FAMÍLIA DE PONTAS DE ULTRA-SOM MÉDICO-ODONTOLÓGICO DE AÇO-INOXIDÁVEL
25351.484831/2012-49 / 80806490002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0640971237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONFIANCE MEDICAL PRODUTOS MÉDICOS S.A. / 05.209.279/0001-31
MONITOR PROFISSIONAL GRAU MÉDICO
25351.354720/2009-27 / 80337650007
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0566926237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CURATIVOS FLEXÍVEIS
25351.194605/2021-36 / 80245210302
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0586277234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
Pontas de Papel Absorventes TruNatomy®
25351.042940/2020-79 / 80196880438
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0603630235
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DIMAVE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 06.316.353/0001-81
Sensor de Temperatura de Pele Descartável
25351.440211/2015-83 / 80415610015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0603723233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Therapy ACP
25351.717616/2020-16 / 80030819012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0544310233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
STANDARD M10 HPV
25351.455481/2022-51 / 80954880202
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0613256239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFE CONSULTORIA & IMPORTAÇÃO LTDA / 29.905.551/0001-86
ESTETOSCOPIO GAMMA HEINE
25351.207754/2005-52 / 10243860043
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0643292233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIOS FLEXÍVEIS PARA VÍDEO MONITOR LCD ENDOMASTER
25351.364672/2021-24 / 80533429005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0603028233
Pinças Endoscópicas ENDOMASTER
25351.117952/2017-04 / 80533420031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0598623230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01
HIDROCOIL HYDROSOFT
25351.588274/2018-04 / 80583400007
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0693490233
HYDROFILL- SISTEMA EMBÓLICO HYDROCOIL ® (HES)
25351.588246/2018-89 / 80583400006
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0693489235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Conjugado FITC Anti-IgA humano (cabra)
25351.569554/2014-61 / 10338930166
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0531759237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
KIT MNIO FACIAL EVO
25351.024219/2022-69 / 81704069011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0585193231
KIT MNIO FACIAL EVO
25351.024219/2022-69 / 81704069011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0590345231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
GRI-FILL SETS
25351.440822/2012-97 / 80134860187
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0599608234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA BUFFER
25351.333503/2022-23 / 10347320357
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0533243238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSBELLO IND. E COM. DE PRODUTOS
MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA. /
74.017.708/0001-91
ESPÁTULAS CARBONIO
25351.111510/2023-57 / 80213420065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0597655235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES INTEGRA - AÇO INOXIDÁVEL
25351.661554/2022-42 / 81770370080
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0590173235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda /
12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control
System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do
nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial,
componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0666516235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
iDesign Refractive Studio
25351.199776/2013-53 / 80147060141
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0579171230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Insertos Tibiais PFC Sigma RP
25351.105637/2008-06 / 80145901170
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0709433239
SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA
25351.038123/2008-20 / 80145901259
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0709431236
SISTEMA DE JOELHO PFC SIGMA RP-F
25351.567388/2007-50 / 80145901174
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0709370237
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO PFC SIGMA CR POROCOAT
25351.312816/2010-03 / 80145901337
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0709408234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94
Família Imunoglobulina E (IgE)
25351.454964/2019-33 / 10246810326
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0522742238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Leica Bond
25351.560794/2015-11 / 10337990012
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0523877234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32
Máquina para Tatuagem DKLAB
25351.027913/2023-19 / 82513010001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0657695238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
APARELHO PARA MOVIMENTACAO DE DENTES EM SILICONE
25351.047244/2007-81 / 80316910001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615787231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
BOND 2.1
25351.389082/2013-72 / 80322400085
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0589118234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
NEBULIZADOR MEDLEVENSOHN ML01
25351.698510/2020-14 / 80560319014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0590593234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME /
07.760.277/0003-23
Kit TTPA
25351.615183/2022-27 / 81313770048
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0624590232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Sistema de Ultrassom Diagnóstico
25351.091058/2017-02 / 80047300608
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0579347231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
SISTEMA DE PRESSÃO ALTERNADA MONTSERRAT
25351.549246/2019-44 / 80153030161
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0669486230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Ureteroscópio Digital Flexível MSB
25351.653357/2022-50 / 80454419007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0597693234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
Biômetro Ótico
25351.322074/2012-06 / 80625080019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0578807238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Equipo de nutrição enteral - GLOMED
25351.076686/2017-03 / 80273450015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0615700233
CATETER PARA OXIGENIO TIPO ÓCULOS - GLOMED
25351.008559/2021-61 / 80273459006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0609562231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OPTEK - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
METALÚRGICOS LTDA - EPP / 07.582.126/0001-60
Vibrocell
25351.035692/2021-91 / 81483060011
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0621387231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ortolab Órtese e Prótese Ltda. / 02.709.726/0001-23
Prótese Externa de Membros Inferiores WillowWood
25351.469563/2019-88 / 81039450001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0632984236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS NÃO PERFUROCORTANTES PARA CIRURGIAS DE
COLUNA VERTEBRAL
25351.016054/2012-27 / 80078450026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0596898231
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO PERFUROCORTANTES PARA CIRURGIAS DE COLUNA
VERTEBRAL