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DOU 31/07/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
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84
Nº 144, segunda-feira, 31 de julho de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0043.1480.011-3 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.1480.012-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0043.1480.013-1 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.1480.014-8 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.0043.1480.015-6 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.1480.016-4 24 Meses
35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO
cloridrato de ondansetrona 25351.391855/2023-84 07/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0631397/23-3
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
0253800/21-8 
-
25351.906215/2021-10)
1.5423.0349.001-5 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.5423.0349.002-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.5423.0349.003-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.5423.0349.004-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
1.5423.0349.005-8 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90
1.5423.0349.006-6 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100
1.5423.0349.007-4 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
1.5423.0349.008-2 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240
1.5423.0349.009-0 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480
1.5423.0349.010-4 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 500
1.5423.0349.011-2 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.5423.0349.012-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.5423.0349.013-9 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.5423.0349.014-7 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
1.5423.0349.015-5 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90
1.5423.0349.016-3 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 100
1.5423.0349.017-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 120
1.5423.0349.018-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 240
1.5423.0349.019-8 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 480
1.5423.0349.020-1 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 500
----------------------------
GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165
desloratadina 25351.305651/2023-39 07/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0492606/23-4
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
322289/08-6 
-
25351.254894/2008-62)
1.0583.1034.001-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
1.0583.1034.002-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
1.0583.1034.003-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
1.0583.1034.004-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
1.0583.1034.005-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 30 ML + SER DOS
1.0583.1034.006-0 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS
1.0583.1034.007-9 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
1.0583.1034.008-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
1.0583.1034.009-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
1.0583.1034.010-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 4
1.0583.1034.011-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 6
1.0583.1034.012-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0583.1034.013-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 12
1.0583.1034.014-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
1.0583.1034.015-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0583.1034.016-8 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS
1.0583.1034.017-6 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
MABRA FARMACEUTICA LTDA 09545589000188
desloratadina 25351.206083/2023-94 07/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0336743/23-6
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
2599363/16-6 
-
25351.565190/2016-01)
1.7794.0056.001-6 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOSAD
1.7794.0056.002-4 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOSAD
1.7794.0056.003-2 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 60 ML + SER DOSAD
1.7794.0056.004-0 24 Meses
0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML + SER DOSAD
----------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
I V AC A F T O R
KALYDECO 25351.656612/2017-59 09/2023
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 0404519/22-0
1.3823.0002.001-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 56
----------------------------
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
NOME DO INSUMO NUMERO DO PROCESSO
R OT A
VENCIMENTO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
ASSUNTO DESCRIÇÃO
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 1.20056-8
CLARITROMICINA 25351.149907/2015-45
001
04/2024 15.0573.0714.002-1 60 Meses
10921 INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS - OUTRAS ALTERAÇÕES PÓS-REGISTRO
RESOLUÇÃO-RE Nº 2.805, DE 28 DE JULHO DE 2023
O Gerente-Geral de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo;
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÉLIO CÉZAR DE AQUINO
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157
xinafoato de salmeterol + propionato de fluticasona 25351.008915/2021-47 07/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 8428558/21-3
1.1013.0297.001-0 24 Meses
(25+50) MCG SUS AER INAL OR CT FR AL X 120 ACION
1.1013.0297.002-9 24 Meses
(25+125) MCG SUS AER INAL OR CT FR AL X 120 ACION
1.1013.0297.003-7 24 Meses
(25+250) MCG SUS AER INAL OR CT FR AL X 120 ACION
----------------------------
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
maribavir
LIVTENCITY 25351.465585/2021-93 07/2033
11306 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 3940421/21-8
1.0639.0309.001-9 30 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 28
1.0639.0309.002-7 30 Meses
200 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 56
----------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
I V AC A F T O R
KALYDECO 25351.050887/2022-41 07/2033
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
0403485/22-6
1.3823.0006.001-6 36 Meses
25 MG GRAN OR CT ENV AL AL X 56
1.3823.0006.002-4 36 Meses
50 MG GRAN OR CT ENV AL AL X 56
1.3823.0006.003-2 36 Meses
75 MG GRAN OR CT ENV AL AL X 56
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE n° 1.757, de 18 de maio de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº 96, de 22 de maio de 2023, Seção 1, pág. 257, referente ao processo
25351.743041/2021-78.
Onde se lê:
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
everolimo 25351.743041/2021-78 05/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4487432/21-4
1.5537.0113.001-4 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0113.002-2 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0113.003-0 24 Meses
0,5 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0113.004-9 24 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
1.5537.0113.005-7 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0113.006-5 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0113.007-3 24 Meses
0,75 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0113.008-1 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
1.5537.0113.009-1 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0113.010-3 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0113.011-1 24 Meses
1 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0113.012-1 24 Meses
1 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
Leia-se:
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146
everolimo 25351.743041/2021-78 05/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4487432/21-4
1.5537.0113.001-4 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30
1.5537.0113.002-2 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 60
1.5537.0113.003-0 24 Meses
0,5 MG COM CT FR PLAS PEAD OPC X 60 + DESSEC
1.5537.0113.004-9 18 Meses
0,5 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 90
1.5537.0113.005-7 24 Meses
0,75 MG COM CT BL AL AL DESSEC X 30

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