DOU 07/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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106
Nº 149, segunda-feira, 7 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4520056/20-4
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4520528/20-1
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO -
MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO
4520597/20-3
10989 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MENOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4520735/20-6
11043 RDC 73/2016 - GENÉRICO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4520740/20-2
11049 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 4520746/20-1
1.5584.0460.001-7 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0460.002-5 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.5584.0460.003-3 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0460.004-1 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0460.005-1 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.5584.0460.006-8 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.5584.0460.007-6 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10
1.5584.0460.008-4 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20
1.5584.0460.009-2 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30
1.5584.0460.010-6 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60
1.5584.0460.011-4 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 200
1.5584.0460.012-2 24 Meses
(20,00+12,50) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500
1.5584.0460.013-0 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.5584.0460.014-9 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.5584.0460.015-7 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.5584.0460.016-5 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.5584.0460.017-3 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 200
1.5584.0460.018-1 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL AL X 500
1.5584.0460.019-1 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 10
1.5584.0460.020-3 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 20
1.5584.0460.021-1 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 30
1.5584.0460.022-1 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 60
1.5584.0460.023-8 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 200
1.5584.0460.024-6 24 Meses
(40,00+25,00) MG COM REV CT BL AL PLAS PCTFE TRANS X 500
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
OLMESARTANA MEDOXOMILA + HIDROCLOROTIAZIDA
OLZICAR HCT 25351.226071/2016-57 10/2026
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174151/21-9
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174154/21-3
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174157/21-8
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174313/21-9
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174315/21-5
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174384/21-8
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174387/21-2
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174401/21-1
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174403/21-8
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174408/21-9
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174413/21-5
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174415/21-1
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174419/21-4
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174550/21-6
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174673/21-1
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174676/21-6
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0174680/21-4
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175049/21-6
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0175059/21-3
(10953 - GENÉRICO - Ampliação dos limites de especificação - 4520712/20-7 -
25351.480009/2013-05)
1.7817.0832.001-1 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.7817.0832.002-1 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.7817.0832.003-8 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.0832.004-6 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.7817.0832.005-4 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
1.7817.0832.006-2 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP)
1.7817.0832.007-0 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
1.7817.0832.008-9 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1.7817.0832.009-7 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1.7817.0832.010-0 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1.7817.0832.011-9 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
1.7817.0832.012-7 24 Meses
20+12,5MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
1.7817.0832.013-5 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.7817.0832.014-3 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 20
1.7817.0832.015-1 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.7817.0832.016-1 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.7817.0832.017-8 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
1.7817.0832.018-6 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP)
1.7817.0832.019-4 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
1.7817.0832.020-8 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
1.7817.0832.021-6 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
1.7817.0832.022-4 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
1.7817.0832.023-2 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
1.7817.0832.024-0 24 Meses
40+25MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
----------------------------
LABORATÓRIO GROSS S. A. 33145194000172
HIDRION 25991.006149/80 10/2035
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 167602/10-4
1.0444.0037.003-1 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
CLORETO DE POTÁSSIO + FUROSEMIDA
1.0444.0037.005-8 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
1.0444.0037.013-9 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
1.0444.0037.014-7 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
1.0444.0037.015-5 36 Meses
40 MG + 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 100
FUROSEMIDA + CLORETO DE POTÁSSIO
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA
MIOSAN 25000.009277/96-53 11/2026
10942 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 7581790/21-0
11867 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
8423649/21-3
1.0118.0129.001-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0129.002-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0118.0129.003-2 24 Meses
5 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100
1.0118.0129.004-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0129.005-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 50
1.0118.0129.006-7 24 Meses
10 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 100
1.0118.0129.007-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0118.0129.008-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0118.0129.009-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0129.010-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0129.011-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0118.0129.012-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.0118.0129.013-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0118.0129.014-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0118.0129.015-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.0118.0129.016-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
XYLESTESIN 25992.007501/63 10/2029
11740 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (IMPLEMENTAÇÃO
IMEDIATA) 1605689/21-2
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
1605696/21-5
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 1605707/21-4