DOU 07/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 149, segunda-feira, 7 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Dispositivo Estéril para Craniotomia EvoFrame
25351.476505/2023-97 / 80003899006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770352235
Clipe Hemostático evoClip
25351.476504/2023-42 / 80003890153
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770351239
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CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Eletrodo Descartável para Transdutor de Medição de Fluxo Sanguíneo - Modelo Adulto GX
25351.480208/2023-46 / 81466619051
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776092235
Eletrodo Descartável para Transdutor de Medição de Fluxo Sanguíneo - Modelo Adulto PC
25351.480207/2023-00 / 81466619050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0776091239
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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
Monitor ANI V2
25351.436344/2023-07 / 81832589053
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703853236
ClearSafe Comfort® Closed System Dual Port c/ Disp Segurança
25351.491412/2023-92 / 81832589054
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0793946239
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CELMAT 
INDUSTRIA 
DE
MATERIAIS 
E 
ARTEFATOS 
CERAMICOS
PARA 
USO
ODONTOLOGICO E INDUSTRIAL LTDA-EPP / 07.772.567/0001-25
K2 HF CERÂMICA YETI
25351.482877/2023-52 / 81196069012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0780674235
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Filtro Provox Micron HME
25351.476427/2023-21 / 10430310238
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770269231
Provox FreeHands FlexiVoice
25351.472181/2023-18 / 10430310237
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0763266230
Lubrificante Provox ActiValve
25351.454173/2023-90 / 10430310236
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0734200234
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Aspirador de Fumaça Cirúrgica Buffalo Filter Conmed
25351.480590/2023-98 / 81544220080
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0776502239
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CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
ESPARADRAPO IMPERMEÁVEL
25351.472949/2023-53 / 10379860274
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0764083236
CURATIVO FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL IV
25351.472194/2023-97 / 10379860271
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0763278238
CURATIVO FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL LISO
25351.472279/2023-75 / 10379860272
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0763364231
CURATIVO FILME TRANSPARENTE EM ROLO
25351.472900/2023-09 / 10379860273
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0764030230
FITA TRANSPARENTE MICROPERFURADA
25351.472967/2023-35 / 10379860275
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0764103237
Fita Microporosa
25351.473133/2023-47 / 10379860276
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0764279238
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desctextil industria e comercio de produtos para saude ltda / 26.160.989/0001-94
Atadura de Crepom -Não Estéril - Iris
25351.455484/2023-76 / 82322130006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0736519238
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Analisador de hemoglobina glicada A1cChek Pro
25351.432129/2023-29 / 81464750130
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0698088239
Analisador de Hemoglobina Glicada A1c EZ 2.0
25351.432530/2023-69 / 81464750131
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0698516231
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Peça de mão de turbina odontológica de alta velocidade
25351.453923/2023-14 / 80117589081
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733933238
Peças de Mão de Baixa Rotação
25351.453702/2023-38 / 80117589080
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0733703232
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ENDOBRAX COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS
LTDA / 07.427.470/0001-85
Cateter de Sucção de Circuito Fechado
25351.483709/2023-84 / 80393919047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0781587239
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ENGEORTHO
INDUSTRIA
E
COMERCIO 
DE
PRODUTOS
ORTOPEDICOS
LTDA
/
36.006.124/0001-21
OTOSPLINT NASAL
25351.476713/2023-96 / 82075150004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0770574238
KIT DE MIRINGOTOMIA ENGEORTHO
25351.480558/2023-11 / 82075150005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0776466232
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Enovamix Industrial Ltda / 42.130.655/0001-24
Dispositivo para Lavagem Nasal Enovamix
25351.474432/2023-07 / 82455370001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0767187237
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
LISE H56 LD- I
25351.432599/2023-92 / 81073530011
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0698586239
LISE H56 LD- II
25351.432598/2023-48 / 81073530010
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0698585232
Família Analisador Hematológico - Série Z5
25351.426767/2023-19 / 81073530009
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0689224231
LISE Z5 LD
25351.416442/2023-10 / 81073530007
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0672642239
ANALISADOR HEMATOLÓGICO Z3
25351.416438/2023-51 / 81073530006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0672637235
ANALISADOR HEMATOLÓGICO EXZ6000
25351.419825/2023-40 / 81073530008
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0678222231
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EVO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 14.021.783/0001-02
EVO REGENERATIVE SONOVISIVEL 360º
25351.426932/2023-24 / 81704069031
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689393237
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EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96
Escalpe para coleta de sangue a vácuo
25351.488173/2023-93 / 82654709004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0788695231
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luva Cirúrgica ABL I
25351.475772/2023-47 / 81788089032
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0769534236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 20.037.992/0001-39
Anti-Mullerian Hormone (AMH) WB
25351.429445/2023-13 / 81086830082
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0693835231
Progesterone WB
25351.430121/2023-28 / 81086830084
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0694543233
25-hydroxy vitamin D WB
25351.429909/2023-91 / 81086830083
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0694323233
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
MASCARA EM GEL SLEEPNET®
25351.476326/2023-50 / 81245769005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770166237
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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
KIT FIX-SAFE : KIT DE FIXAÇÃO E SEGURANÇA PARA PICC
25351.472402/2023-58 / 80423540080
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0763493236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60
TOUCA CIRURGICA DESCARTÁVEL LAVIE II
25351.475976/2023-88 / 81358060008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0769768237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
Soluções Enzimáticas para Limpeza de Equipamentos de Hematologia
25351.419956/2023-27 / 80022230280
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0678363234
Solução Diluente para Equipamentos de Hematologia
25351.426466/2023-87 / 80022230281
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0688902235
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HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12
HEMOGLOBINA GLICADA FLOW UV
25351.419330/2023-11 / 80583710044
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0677693231
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HRA industria comercio importação e exportação de produtos medicos hospitalares ltda
/ 38.352.315/0001-70
AGULHA DE LOCALIZAÇÃO DE NODULLO MAMÁRIO HRA
25351.487209/2023-11 / 82112329036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787361232
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ITS
DO
BRASIL
INDUSTRIA
E 
COMÉRCIO
DE
PRODUTOS
MÉDICOS
LTDA
/
36.357.818/0001-03
Kit Cânula de Radiofrequência para Trigêmeo ATP
25351.435435/2023-17 / 82130519016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702868230
CÂNULA DE INFILTRAÇÃO ANESTÉSICA ESTIMULÁVEL
25351.435483/2023-13 / 82130519019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702929239
CÂNULA DE RADIOFREQUENCIA SONOVISÍVEL ABL
25351.435474/2023-14 / 82130519017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702917231
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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS
LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE IgE
25351.423051/2023-51 / 80105220146
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0683540238
FASTLINE TSH
25351.422756/2023-51 / 80105220145
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0683184237
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus
25351.446055/2023-16 / 81778819028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720913233
Equipamento de Terapia Respiratória para Apneia do Sono / ResPLus
25351.446056/2023-52 / 81778819029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0720914230
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LEVMED SOLUÇÕES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30
Conjunto para tratamento da dor crônica com punção plaquetária LEVLIFE MR-P
25351.426679/2023-17 / 82495259005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689132239
Conjunto para tratamento da dor crônica com punção medular - LEVLIFE MR-B
25351.426933/2023-79 / 82495259006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0689394233
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LITORAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME /
25.164.770/0001-09
FIO-GUIA PTFE INVENT
25351.487254/2023-76 / 81582089018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787413232
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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
CONJUNTO DE AFASTADOR PERCUTÂNEO TUBULAR TUBE VISION MACOM