DOU 11/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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95
Nº 153, sexta-feira, 11 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente ao Processo nº
25351.443259/2015-87.
Onde se lê:
aciclovir 25351.443259/2015-87 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0536480/23-9
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
Leia-se:
aciclovir 25351.443259/2015-87 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0536480/23-9
1.4107.0097.013-2 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0097.014-0 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente ao Processo nº
25351.180644/2022-37.
Onde se lê:
EMS S/A 57507378000365
FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO 25351.180644/2022-37 08/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4405718/22-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4478216/20-1 -
25351.687622/2020-31)
50 MG COM REV CT BL AL AL X 10
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
Leia-se:
EMS S/A 57507378000365
FOSFATO DE SITAGLIPTINA MONOIDRATADO 25351.180644/2022-37 08/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4405718/22-1
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 4478216/20-1 -
25351.687622/2020-31)
1.0235.1428.001-2 24 MESES
25 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1428.002-0 24 MESES
25 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0235.1428.003-9 24 MESES
25 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1428.004-7 24 MESES
25 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1428.005-5 24 MESES
50 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1428.006-3 24 MESES
50 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0235.1428.007-1 24 MESES
50 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1428.008-1 24 MESES
50 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0235.1428.009-8 24 MESES
100 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0235.1428.010-1 24 MESES
100 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.0235.1428.011-1 24 MESES
100 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0235.1428.012-8 24 MESES
100 MG COM REV CT BL AL AL X 60
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente ao Processo nº
25351.305631/2023-68.
Onde se lê:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
N I T A Z OX A N I DA
IROSÊ 25351.305631/2023-68 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0492521/23-1
(155 
GENERICO 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
- 
4712323/21-1 
-
25351.880158/2021-31)
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
Leia-se:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
N I T A Z OX A N I DA
IROSÊ 25351.305631/2023-68 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0492521/23-1
(155 
GENERICO 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
- 
4712323/21-1 
-
25351.880158/2021-31)
1.3517.0073.001-9 24 Meses
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 45 ML + SER DOS
1.3517.0073.002-7 24 Meses
20 MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário Oficial
da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente ao Processo nº
25351.478544/2022-48.
Onde se lê:
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
divalproato de sódio 25351.478544/2022-48 08/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4875373/22-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3432271/21-0 -
25351.206007/2021-17)
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
Leia-se:
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
divalproato de sódio 25351.478544/2022-48 08/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 4875373/22-4
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 3432271/21-0 -
25351.206007/2021-17)
1.0118.0652.001-1 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0652.002-8 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0652.003-6 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0652.004-4 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0652.005-2 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0652.006-0 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0652.007-9 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0652.008-7 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0652.009-5 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0652.010-9 24 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
1.0118.0652.011-7 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0652.012-5 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0652.013-3 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0652.014-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0652.015-1 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0652.016-8 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0652.017-6 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0652.018-4 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0652.019-2 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0652.020-6 24 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
R E T I F I C AÇ ÃO
Na Resolução - RE N° 2.886, de 3 de agosto de 2023, publicada no Diário
Oficial da União nº 149, de 07 de agosto de 2023, Seção 1, pág. 104, referente aos
Processos nº 25351.046005/2023-24 e 25351.057326/2023-54.
Onde se lê:
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
A N A S T R OZ O L
AROTHAZY 25351.046005/2023-24 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0072681/23-8
(155 
GENERICO 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
- 
2588621/20-5 
-
25351.769620/2020-60)
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300
P AC L I T A X E L
TOXXEL 25351.057326/2023-54 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0091798/23-2
(155
GENERICO 
-
REGISTRO 
DE
MEDICAMENTO
- 
449626/10-4
-
25351.734669/2010-60)
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 50ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 5 FA VD AMB X 50ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD AMB X 50ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 5ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 16,7ML
6 MG/ML SOL INJ IV CX 20 FA VD AMB X 50ML
Leia-se:
BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160
A N A S T R OZ O L
AROTHAZY 25351.046005/2023-24 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0072681/23-8
(155 
GENERICO 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
- 
2588621/20-5 
-
25351.769620/2020-60)
1.1637.0207.001-7 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.1637.0207.002-5 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300
1.1637.0207.003-3 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30
1.1637.0207.004-1 24 Meses
1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 300
P AC L I T A X E L
TOXXEL 25351.057326/2023-54 08/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0091798/23-2
(155
GENERICO 
-
REGISTRO 
DE
MEDICAMENTO
- 
449626/10-4
-
25351.734669/2010-60)
1.1637.0208.001-2 24 Meses
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 5ML
1.1637.0208.002-0 24 Meses
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 16,7ML
1.1637.0208.003-9 24 Meses
6 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD AMB X 50ML