DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
PRECISE ADVANCED REGENERATION
25351.461038/2023-09 / 82551529017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745761232
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AGROMASS 
BRASIL 
AGROPECUARIA 
- 
IMPORTACAO 
E 
EXPORTACAO 
LTDA 
/
06.274.095/0001-18
BISTURI DESCARTÁVEL EM AÇO INOX COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA BIOMASS
25351.505163/2023-20 / 81671049023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816176230
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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55
Família Teste de Reserva Ovariana
25351.445059/2023-79 / 80113770036
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0719102235
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ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA
DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA / 31.167.508/0001-02
INVASIVE CANDIDIASIS (CAGTA) VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.462004/2023-23 / 81816720046
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0746809239
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IgA MONOTEST
25351.461790/2023-41 / 81816720045
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0746567235
EPSTEIN-BARR EBNA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.457197/2023-09 / 81816720044
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739720236
HELICOBACTER PYLORI VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.462094/2023-52 / 81816720047
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0746903235
EPSTEIN-BARR VCA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.457147/2023-13 / 81816720043
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739666231
EPSTEIN-BARR VCA VIRCLIA® IgM MONOTEST
25351.457032/2023-29 / 81816720040
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739529234
EPSTEIN-BARR EA VIRCLIA® IgG MONOTEST
25351.457063/2023-80 / 81816720041
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739568230
ASPERGILLUS GALACTOMANNAN AG VIRCLIA® MONOTEST
25351.457141/2023-46 / 81816720042
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739658239
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ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 09.377.976/0001-52
FRT-CHECK-1 QUALITATIVE
25351.446963/2023-00 / 80464810842
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0721916236
IgE-CHECK-1 Qualitative
25351.446707/2023-12 / 80464810841
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0721632238
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Extensor 0.36 mL (baixo prime)
25351.494968/2023-31 / 80145249063
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799684236
Extensor 0.72 mL Fotossensível com clamp
25351.494716/2023-10 / 80145249062
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799416231
Extensor 0.91 mL (baixo prime) com clamp
25351.501957/2023-14 / 80145249064
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810807238
Extensor 0.56 mL polietileno
25351.494680/2023-66 / 80145249061
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799379239
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BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
MICRONAUT-RPMI-1640 Medium + MOPS + Glucose
25351.457128/2023-97 / 10033430871
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0739645234
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BESSERDENTAL PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 13.530.909/0001-01
ZR Line
25351.494676/2023-06 / 81181879001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799375233
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BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
Biodetechta Procalcitonina (PCT)
25351.445901/2023-72 / 80680420087
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0720735238
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BIOS 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
LTDA 
EPP 
/
08.957.047/0001-50
EASY MOTION SKIN
25351.468159/2023-73 / 80745679006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0756931231
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BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Família de Lancetas de Segurança
25351.502017/2023-42 / 80474879005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0810873231
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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.502191/2023-95 / 81901539004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0811065235
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
TORNEIRA 3 VIAS
25351.494681/2023-19 / 81840549011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799380237
AGULHA PARA CANETA DE INSULINA
25351.495211/2023-64 / 81840549012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799937231
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CARDIO MEDICAL INDUSTRIAL LTDA / 22.616.357/0001-31
Máquina para HIPEC - CMPEC
25351.412645/2023-37 / 81466619052
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666534233
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CDT SOFTWARE TECNOLOGIA LTDA / 39.370.413/0001-01
Diag X
25351.394833/2023-76 / 82675440002
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0636609235
ServerOdonto
25351.435700/2023-67 / 82675440003
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0703160231
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CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57
Bolsa para nutrição parenteral EVA com duas câmaras
25351.505503/2023-12 / 80743999005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816532231
Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea e com alça interna
25351.504626/2023-36 / 80743999003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815606231
Bolsa
para nutrição
parenteral
EVA com
duas câmaras
e
com conjunto
de
enchimento
25351.504884/2023-12 / 80743999004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815879237
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CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Depressor Escleral Iluminado Todorich TID Capover Vortex
25351.406133/2023-31 / 81346509060
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655182233
Depressor Escleral Iluminado Todorich TID Pharos Vortex
25351.406132/2023-97 / 81346509059
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0655181237
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
SISTEMA DE FLUXO INTELIGENTE
25351.464432/2023-91 / 81544229019
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750954230
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CONVATEC BRASIL LTDA / 09.603.161/0001-44
Bandagem para compressão leve SION
25351.504812/2023-75 / 80523029029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815806230
Cateter Urinário Intermitente Sistema Fechado Cure Dextra
25351.450509/2023-45 / 80523020095
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0727590235
Bandagem para compressão leve com calamina SION
25351.505640/2023-57 / 80523029030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816673233
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Monitor Automático de Pressão Arterial para Braço - MAX
25351.472873/2023-66 / 80795959012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0764003232
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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Eton 5Z
25351.454163/2023-54 / 80019640084
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0734189231
MHLab Probe Clean
25351.454303/2023-94 / 80019640085
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0734347235
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Família A1C EZ 2.0 Kit
25351.458027/2023-33 / 81464750133
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0740617231
Família A1cChek Pro Kit
25351.457392/2023-21 / 81464750132
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0739945238
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Filtro CareStar 20 Plus
25351.504848/2023-59 / 10303949014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0815843232
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EDWARDS LIFESCIENCES
COMÉRCIO DE
PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS
LTDA /
05.944.604/0001-00
PASCAL Precision System - Stabilizer Rail System (SRS)
25351.486674/2023-35 / 80219050184
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0786745231
PASCAL Precision System - Table
25351.486955/2023-98 / 80219050185
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0787089231
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EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20
DUAL-HALER
25351.491183/2023-14 / 81304800005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793707234
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Diazyme Homocysteine Enzymatic Assay
25351.449519/2023-38 / 82444370055
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0726549231
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EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12
Família ANALISADOR BIOQUÍMICO
25351.446326/2023-25 / 81073530012
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0721209238
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GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001-75
NutriLive
25351.464457/2023-94 / 81278599010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0750980231
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GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60
AVENTAL DESCARTÁVEL EM TNT LAVIE II
25351.497690/2023-53 / 81358060009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0804249237
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GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52
Cateter de dilatação ZENFlow TigerTM LD PTA
25351.494535/2023-85 / 81487669003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799230235
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GL BRANDS IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 18.019.528/0001-78
Curativo para bolhas nos pés Dr. Scholl's
25351.491233/2023-55 / 81988010004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793759234
Protetor para Joanete Dr. Scholl's
25351.491444/2023-98 / 81988010005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0793980232
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GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA / 34.255.136/0001-64
SERION ELISA classic Brucella IgM
25351.453668/2023-00 / 81905510090
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0733657231