DOU 14/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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100
Nº 154, segunda-feira, 14 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673833232
IMPLANTES E EXPANSORES MAMÁRIOS TEXTURIZADOS
25351.756051/2009-75 / 80145901311
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0826615236
SISTEMA DE INSTRUMENTOS PARA ACETABULO DEPUY
25351.087769/2005-98 / 80145900814
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673286231
IMPLANTES MAMÁRIOS DE GEL LISOS
25351.647195/2013-60 / 80145901635
80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de
uso; exclusão de método de esterilização / 0826624235
KIT INSTRUMENTAL PFC SIGMA
25351.636478/2007-06 / 80145901133
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673340236
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Jotec
do
Brasil
importação
e comercio
de
equipamentos
hospitalares
ltda
/
21.996.505/0001-28
ADESIVO CIRURGICO BIOLOGICO BIOGLUE
25351.661771/2019-37 / 81398250012
80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da
empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0810236231
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
K-teste Beta-HCG
25351.364463/2022-61 / 80115310279
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577293231
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KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17
Noritake Super Porcelain EX-3
25351.468460/2022-04 / 81777919008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700793232
KATANA ZIRCONIA
25351.228228/2021-46 / 81777919007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700781234
KATANA Zirconia Block
25351.621281/2019-06 / 81777910009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700780238
Noritake CERABIEN ZR
25351.578778/2022-94 / 81777919009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700782231
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LABORCLIN PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 76.619.113/0001-31
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA COLETA E TRANSPORTE DE
MATERIAIS CLÍNICOS - MWE
25351.518831/2020-36 / 10097010184
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573519234
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Família Audmax D
25351.252246/2023-19 / 10009010391
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0584422237
Familia Audmax 240
25351.247959/2023-52 / 10009010390
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583078231
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MARCINICHEN FARMACÊUTICA LTDA / 02.310.701/0001-52
Gel Anticongelante - Technature
25351.646866/2022-26 / 81511400005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706032233
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Eftiar Octane
25351.276094/2021-70 / 80047309167
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0691445231
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MICROMED BIOTECNOLOGIA S.A. / 38.048.013/0001-03
Hyperview
25351.104109/2021-07 / 10307270011
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0663166233
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MSB MEDICAL SYSTEM DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS
LTDA / 06.167.295/0001-71
Cateter Balão para Angioplastia Transluminal Percutânea (PTA) MSB
25351.172523/2023-01 / 80454419008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0685793231
Ureteroscópio Digital Flexível MSB
25351.653357/2022-50 / 80454419007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0776906232
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
BRÁQUETES METÁLICOS
25351.682357/2018-81 / 80328810074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696286238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.557.129/0001-70
Serra e Perfurador Elétrico Ortomedical
25351.499620/2019-53 / 80769970015
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0796480231
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
KIT INSTRUMENTAL PARA CAGE LOMBAR VIA POSTERIOR
25351.665939/2009-45 / 80078450020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0699154235
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OZONE & LIFE INDUSTRIA, COMERCIO E SISTEMAS LTDA / 08.982.421/0001-77
OZONE & LIFE - GERADORES DE OZONIO
25351.183402/2022-03 / 81509109001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0784395233
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA anti-TPO Well
25351.272576/2015-62 / 80254180202
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0584341237
ELIA U1RNP WELL
25351.037863/2007-68 / 80254180075
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583888232
ELIA dsDNA WELL
25351.037736/2007-69 / 80254180071
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583857230
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste rápido em cassete de HIV 1.2
25351.513944/2019-10 / 81325990115
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0733941231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07
FERRITINA
25351.091525/2006-91 / 10269360135
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0578868237
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
INSTRUMENTAL DE ACESSO
25351.365051/2021-68 / 81037949026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0693352230
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Cobas HEV
25351.334311/2015-14 / 10287411103
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0739729233
LACT2 - Lactato Gen.2
25351.748813/2008-43 / 10287410777
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0577401238
NAPA2 -N-acetylprocainamide
25351.658569/2009-74 / 10287410851
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583153232
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SALLUS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA /
27.983.599/0001-87
FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE HEMATOLOGIA
25351.980356/2021-02 / 81797610001
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0574687238
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SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
POLA OFFICE PLUS
25351.074096/2022-15 / 82375629001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0690650230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60
Agulhas Hipodérmicas Descartáveis UNIQMED
25351.440759/2021-13 / 10098719008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695573233
Agulhas Hipodérmicas Descartáveis UNIQMED com Dispositivo de Segurança
25351.440742/2021-58 / 10098719007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0695584235
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Familia Atellica IM Vitamina D Total (VitD)
25351.728477/2017-51 / 10345162266
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573605238
Atellica IM Digoxina (Dig)
25351.129305/2018-81 / 10345162282
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573662231
Atellica IM Hormônios Luteinizante (LH)
25351.000404/2018-81 / 10345162236
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0573495238
SOFTWARE DE PÓS-PROCESSAMENTO DE IMAGENS
25351.681115/2015-14 / 10345162034
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0686269233
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SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
SIDEXIS 4
25351.555472/2016-08 / 80745400033
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0737348232
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
SONDA ENDOTRANQUEAL ARAMADA PORTEX COM BALÃO
25351.439691/2012-87 / 80228990064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696638231
SONDA ENDOTRAQUEAL ARAMADA PORTEX
25351.439877/2012-27 / 80228990082
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0696684233
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Techimport Tecnologia em Implantes Ortopédicos Ltda - EPP / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Poliacetal - TECHIMPORT
25351.802211/2020-82 / 81118460062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0683523236
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT
25351.801432/2021-14 / 81118460073
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0684475235
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TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69
Cateter Balão de Dilatação para ATP - Semi Complacente
25351.722288/2021-51 / 80202919007
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0573616230
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Vida Biotecnologia Ltda - ME / 11.308.834/0001-85
Família de Analisadores Semi-automáticos de Coagulação
25351.306808/2023-43 / 80785070216
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0583277233
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Dispositivo de Função Pulmonar
25351.495791/2019-11 / 80102512313
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0759266239
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VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09
Família Proxima ALIVE X
25351.500312/2022-83 / 81692610268