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DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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134
Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
4756314/21-1 
-
25351.898636/2021-60)
1.0497.1521.001-5 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.0497.1521.002-3 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.0497.1521.003-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0497.1521.004-1 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
1.0497.1521.009-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 4
1.0497.1521.010-4 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 8
1.0497.1521.011-2 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
1.0497.1521.012-0 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 30
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
OLANZAPINA
OLANEXYN 25351.383563/2022-97 10/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4897739/22-0
(11864 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites
aprovados anteriormente - 4618414/22-7 - 25351.757175/2010-11)
1.0573.0028.001-6 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0028.002-4 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0028.003-2 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0028.004-0 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0028.005-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0028.006-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0028.007-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0028.008-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0028.009-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0028.010-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0028.011-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0028.012-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 7
OLANZAPINA
AXONIUM 25351.757175/2010-11 05/2027
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4618414/22-7
1.0573.0431.002-5 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0431.004-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0431.005-1 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0431.006-8 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0431.008-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0431.010-6 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0431.011-4 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0431.012-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0431.014-9 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0431.016-5 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0431.017-3 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0431.018-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 7
OLANZAPINA 25351.858178/2018-21 05/2027
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4618408/22-2
1.0573.0642.001-4 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0642.002-2 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0642.003-0 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0642.004-9 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0642.005-7 24 Meses
2,5 MG COM CT BL AL/AL X 500
1.0573.0642.006-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0642.007-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0642.008-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0642.009-1 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0642.010-3 24 Meses
5 MG COM CT BL AL/AL X 500
1.0573.0642.011-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 7
1.0573.0642.012-1 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 15
1.0573.0642.013-8 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 30
1.0573.0642.014-6 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 60
1.0573.0642.015-4 24 Meses
10 MG COM CT BL AL/AL X 500
----------------------------
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 56994502000130
VALSARTANA
DIOVAN 25000.023187/95-11 11/2026
11744 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA DO DIFA SEM CADIFA (MAIOR) 2726940/22-0
1.0068.0065.005-5 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0065.007-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0065.008-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0068.0065.009-8 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0065.010-1 36 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0068.0065.011-1 24 Meses
160 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0065.013-6 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0065.014-4 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 28
1.0068.0065.015-2 24 Meses
40 MG COM REV CT BL AL AL X 56
1.0068.0065.017-9 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 14
1.0068.0065.018-7 24 Meses
320 MG COM REV CT BL AL AL X 28
----------------------------
UNITED MEDICAL LTDA 68949239000146
P AC L I T A X E L
Abraxane 25351.825114/2021-49 04/2027
11041 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
ESTÉRIL 4862197/22-8
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 4862239/22-7
1.2576.0033.001-1 36 Meses
100 MG PO LIOF SUS INJ CT FA VD TRANS
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CILOSTAZOL 25351.407530/2006-20 01/2028
11106 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 0005889/23-1
1.0043.0992.001-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0043.0992.002-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0043.0992.003-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0043.0992.007-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
C I LO S T A Z O L
DOVÁSC 25351.513689/2014-92 08/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0071031/23-8
(11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento -
0005889/23-1 - 25351.407530/2006-20)
1.0372.0252.001-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0372.0252.002-6 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0372.0252.003-4 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0372.0252.007-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
----------------------------
CELLERA FARMACÊUTICA S.A. 33173097000274
CLORIDRATO DE TIAMINA
BENERVA 25351.100395/2019-17 12/2025
10167 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MODERADA DO PROCESSO DE PRODUÇÃO 4812422/22-2
10203 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 4812420/22-6
1.0440.0220.001-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0440.0220.002-0 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0440.0220.003-9 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
SPECIALTY PHARMA GOIAS LTDA 31731807000128
GIVOSIRANA SÓDICA
GIVLAARI 25351.662774/2019-98 07/2028
10077 MEDICAMENTO
NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA
DE MEDICAMENTO
0800462/23-5
1.9361.0002.001-5 36 Meses
189 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 1ML
----------------------------
VERTEX FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 21798065000102
IVACAFTOR + LUMACAFTOR
Orkambi 25351.621721/2017-55 07/2033
10077 MEDICAMENTO
NOVO - REVALIDAÇÃO AUTOMATICA
DE MEDICAMENTO
0809765/23-8
1.3823.0001.001-9 24 Meses
125 MG + 200 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 112
1.3823.0001.002-7 24 Meses
125 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 112
----------------------------
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719
hemitartarato de zolpidem 25351.880155/2021-06 08/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4712293/21-5
1.3517.0074.001-4 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 5
1.3517.0074.002-2 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 10
1.3517.0074.004-9 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 15
1.3517.0074.005-7 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 20
1.3517.0074.006-5 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 30
1.3517.0074.007-3 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 60
1.3517.0074.008-1 24 Meses
5 MG COM SUBL CT BL AL AL X 90
----------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
trometamol cetorolaco
TOROFAST 25351.022124/2021-20 08/2033
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 0511006/21-8
1.1560.0252.001-7 24 Meses
20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
----------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
cloridrato de doxorrubicina 25351.269561/2022-96 08/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1524707/22-4

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