DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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146
Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706606230
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NIDEK 
EYECARE 
DO 
BRASIL 
COMERCIO 
DE 
INSTRUMENTOS 
OPTICOS 
LTDA 
/
09.632.380/0001-51
SISTEMA DE REFRAÇÃO DE MESA
25351.153318/2018-71 / 80625089002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0805480234
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O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
CÂNULA EXCISÃO ÓSSEA CORTANTE
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
MÁSCARA PARA INALADOR OMRON
25351.310925/2020-69 / 81952070022
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ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65
HBsAg Assure Test
25351.302728/2022-38 / 80885650069
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0756905231
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OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Instrumentos ARTNC
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INSTRUMENTAIS CORTANTES ARTICULADOS PARA CIRURGIAS
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Instrumentais Cortantes Não Articulados em Titânio para Cirurgias
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Instrumentos NARTC
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PAULO CESAR DA ROCHA NATALE - EPP / 07.276.524/0001-59
Instrumental Não Articulados Cortantes - Tech Tools
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PER PRIMA COMERCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 40.179.558/0001-09
Instrumentais para Ortopedia ITS
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
ELIA RO WELL
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EliA Calprotectin 2 Well
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EliA MPOs Well
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EliA PR3 Well
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EliA ASCA IgA Well
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EliA anti-TG Well
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
ProTap Luma coletor de pólipos
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Cânula de Aspiração e Mapeamento Raabe
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0803965231
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
HDLC4 (HDL-Cholesterol Gen.4)_cobas c
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LACT2 (Lactate Gen.2)_cobas c
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LACT2, LACTATO GEN.2
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NH3L2 (Ammonia II)_cobas c
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MYO2, Tina-Quant Myoglobin Gen.2
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MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2)_cobas c
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NAPA2 (ONLINE TDM N-acetylprocainamide)_cobas c
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PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c
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VALP2 (Valproic Acid)- cobas c
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TOBR2 (ONLINE TDM Tobramycin)_cobas c
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ACET2 (Online TDM Acetaminophen Gen.2)_cobas c
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SALI (Salicylate) - cobas c
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ETOH2 (Ethanol Gen.2)_cobas c
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ETOH2-ETHANOL GEN.2
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Família Antithrombin
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PreciControl Lp(a) Gen. 2
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0631184236
Preciset Lp(a) Gen.2
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HCYS (Homocysteine Enzymatic Assay)_cobas c
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632204231
LDHI2 (Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2)- cobas c
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UREAL (Urea/BUN)- cobas c
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UREAL UREA/BUN C111
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UREAL UREA/BUN
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ALP2 (Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2)_cobas c
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ALP2 - ALKALINE PHOSPHATASE ACC.TO IFCC GEN 2
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Familia Doenças Infecciosas
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632083239
GGT-2 (Gama-Glutamyltransferase ver.2 - Standardized against IFCC / Szasz)_cobas c
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SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13
Órteses para Coluna
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711748233
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SANFARMA 
INDÚSTRIA, 
COMÉRCIO, 
IMPORTAÇÃO
E 
EXPORTAÇÃO 
LTDA 
/
02.625.651/0001-00
FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0589738232
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SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
POLA OFFICE
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0712456236
SET PP
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0718697235
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SEMINA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 55.163.042/0001-35
GEL LUBRIFICANTE SEMINA
25351.396184/2006-47 / 80128610023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0390503231
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Atellica IM Prolactina (PRL)
25351.000121/2018-30 / 10345162235
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594327237
Família Atellica IM Antígeno SARS-CoV-2 (CoV2Ag)
25351.738339/2021-66 / 10345162415
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações
/ 0775823236
Família Atellica HEMA Controle
25351.166286/2022-50 / 10345162439
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0611426234
Atellica CH Calibrador Apolipoproteina A-1 & B (APO A1 & B CAL)
25351.584753/2017-62 / 10345162172
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0629697230
Familia BRAHMS Procalcitonina (PCT)
25351.053862/2019-08 / 10345162317
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0622775235
Família Atellica CH PCR Estendido (wrCRP)
25351.411930/2020-98 / 10345162381
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594315239
Família Atellica CH Proteína C Reativa 2 (CRP_2)
25351.563733/2017-58 / 10345162167
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594258235
Atellica CH Acetaminofeno (Acet)
25351.544399/2017-33 / 10345162162
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0622765230
Atellica CH Fenitoína (Phny)
25351.529463/2017-56 / 10345162144
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594301238
Família Atellica IM Vitamina B12 (VB12)
25351.051496/2018-68 / 10345162249
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594329230
Atellica CH Ferro_2 (Iron_2)
25351.513098/2017-68 / 10345162142
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0622737236
Atellica IM Ferritina (Fer)
25351.636997/2017-38 / 10345162191
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594331234
Família Atellica IM Hormônio Paratireóideo Intacto (PTH)
25351.000100/2018-14 / 10345162234
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594321239
Atellica IM Progesterona (PRGE)
25351.037370/2018-81 / 10345162293
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0594336236
Atellica IM Hormônio Folículo Estimulante (FSH)