DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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145
Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0742143236
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Ligaduras Freewire
25351.762912/2020-71 / 10396830062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682773239
Kit de Bráquetes Prescrição Roth Ceramic SLI
25351.957992/2016-81 / 10396830057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679490230
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
Família Reagentes para Imunohematologia-Reagentes complementares- DIAMED
25351.013936/2004-83 / 80004040133
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0627073239
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EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
FAMÍLIA SOLUÇÃO ENZIMÁTICA
25351.513661/2012-21 / 10159820184
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585542236
FAMÍLIA SOLUÇÃO DE LAVAGEM
25351.513689/2012-87 / 10159820186
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0585540233
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EPPENDORF DO BRASIL LTDA / 03.010.937/0001-36
CENTRÍFUGA REFRIGERADA 5427 R
25351.690001/2012-73 / 80019789022
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0599427230
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FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12
CONJUNTO DESCARTÁVEL DE CIRCULAÇÃO ASSISTIDA TR8
25351.658212/2019-40 / 80463910074
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0686935233
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Família de Reagentes de Hemácias para Imunohematologia
25351.736960/2008-75 / 10154450145
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de
produto / 0757272231
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
DISCOVERY MR 750 3.0T
25351.844204/2008-87 / 80071260110
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0790126231
DoseWatch
25351.099073/2017-02 / 80071260382
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 0709111231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Unidades Médicas de Suprimento de Teto modelo MODUEVO BRIDGE
25351.093587/2022-57 / 80259110234
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0796232237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
TP Líquida
25351.094548/2014-16 / 80022230181
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0619758236
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
PROMONITOR IFX
25351.310822/2016-97 / 80134860242
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0597554234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental para Cirurgia Edoscópica de Coluna Minimamente Invasiva UBE
25351.560141/2020-80 / 81050760113
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722158238
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
BARREIRAS EXTENSORAS CERAPLUS
25351.316081/2016-02 / 10326400036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0719394236
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INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19
MY BABY TESTE DE GRAVIDEZ EM TIRA
25351.169135/2021-72 / 10343200046
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610667238
MY BABY TESTE DE GRAVIDEZ CANETA
25351.160637/2021-38 / 10343200045
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610479237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA MULTIPOLAR INECK
25351.425893/2023-48 / 81659589047
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0790077230
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL SIGMA HP
25351.710655/2008-04 / 80145901231
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673378233
Kit Instrumental Pinnacle
25351.188626/2012-01 / 80145901422
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673404234
KIT DE INSTRUMENTAL PARA PROTESE DE QUADRIL CORAIL AMT
25351.239437/2005-03 / 80145900818
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673274233
IMPLANTE PARA FUSAO INTERVERTEBRAL
25351.494429/2008-62 / 80145901188
80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0848186231
KIT INSTRUMENTAL PARA OMBRO DEPUY
25351.190781/2011-14 / 80145909051
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673497232
CABO DE FIBRA OPTICA
25351.455561/2006-97 / 80145901087
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0778016234
Kit Instrumental para fixação posterior de coluna vertebral
25351.445031/2014-36 / 80145901721
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673464237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KARL STORZ Marketing America do sul ltda. / 10.836.991/0001-09
KARL STORZ AIDA®
25351.066450/2018-09 / 80753460077
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0754157237
Família OR1
25351.181478/2020-24 / 80753460104
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0749384239
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Família Zinco
25351.666037/2017-01 / 80115310247
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0609632230
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
HERACERAM SAPHIR
25351.223550/2019-64 / 10166840097
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679592237
HERACERAM (CERAMICA DENTAL)
25351.006892/01-21 / 10166840063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679657231
HERACERAM ZIRCÔNIA 750
25351.989129/2016-41 / 10166840090
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679327231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
KIT PARA ADSORÇÃO/PERFUSÃO DE PLASMA PARA DIAPACT CRRT
25351.005290/2015-11 / 80136990830
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0671509233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
Equipo Enteral para Bomba - VP3
25351.052924/2021-75 / 80317519009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0711484236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90
FAMILIA LSTON
25351.757579/2011-17 / 80210830014
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0610077236
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LUMIRADX HEALTHCARE LTDA / 22.940.751/0001-20
LumiraDx CRP Test
25351.035838/2021-06 / 81327670126
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0602901235
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Lysmile 20%; Lysmile 35%
25351.685362/2021-41 / 10052220056
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0717441237
Moldeira de Cera com espuma
25351.223714/2023-30 / 10052220064
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0717478238
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MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
KIT CÂNULA PARA INJEÇÃO DE CIMENTO ÓSSEO EM PARAFUSO FENESTRADO MACOM
25351.183409/2019-11 / 10243070078
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0714392235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOPHARMA DO
BRASIL IMPORTACAO,
EXPORTACAO E
COMERCIO LTDA.
/
17.159.660/0001-12
Macopress SMART
25351.821647/2021-51 / 81136219001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0805522239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAXIMA 
DENTAL 
IMPORTACAO,EXPORTACAO 
E 
COMERCIO 
DE 
PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 28.857.335/0001-40
Bloco Cerâmico de Dissilicato de Lítio IMPLA By Curedens
25351.315663/2022-91 / 81593739005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0671508237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
MEDTEST HIV (TESTE RÁPIDO)
25351.745959/2015-80 / 80560310010
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial
de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0780698231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCK S/A / 33.069.212/0001-84
Serofine® Needles
25351.219386/2013-90 / 80141300396
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0673485234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Fio-Guia Superstiff Pré curvado AngelGuide
25351.019218/2022-01 / 81667100053
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0842530231
Cateter Balão para Dilatação Hercules
25351.694988/2018-42 / 81667100010
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0679411232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Analisador de morfologia celular automatizado digital
25351.126153/2022-41 / 80943610153
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0647126231
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS PARA ASPIRAÇÃO, IRRIGAÇÃO E SUCÇÃO EM AÇO
I N OX I DÁV E L
25351.326133/2018-91 / 80153030154
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0705325237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Guias Não Estéreis Personalizados Neoortho
25351.677895/2021-59 / 80546729002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0706698231
Guias Estéreis Personalizados Neoortho