DOU 21/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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149
Nº 159, segunda-feira, 21 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0850431238
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DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28
Babyleo TN500
25351.544495/2022-49 / 10407370151
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica /
0804165238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luva de Nitrila para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL I
25351.548628/2022-56 / 81788080015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0858525232
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FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60
SISTEMA DE IMPLANTES PARA OSTEOSSÍNTESE MARTIN
25351.518721/2019-31 / 80081350408
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0857860232
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema Radiográfico Digital
25351.602236/2012-68 / 80071260235
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0804463239
Sistema de Raio-X com Arco em C Móvel
25351.403586/2016-75 / 80071260374
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0805211233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEISTLICH PHARMA DO BRASIL COMERCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA /
11.344.677/0001-63
ORTHOSS®
25351.282498/2012-45 / 80696930008
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0769972233
GEISTLICH FIBRO-GIDE®
25351.698201/2018-11 / 80696930012
80251
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0733813232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOMACC COMERCIO DE MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA / 07.797.579/0001-04
Braidin L Bainha Longa
25351.247672/2021-61 / 80447719005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0630552231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IBRAMED INDÚSTRIA BRASILEIRA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS - LTDA / 00.133.418/0001-77
EQUIPAMENTO DE TERAPIA A LED/LASER
25351.280294/2017-36 / 10360310037
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de partes e acessórios / 0805042237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
CABEÇA FEMORAL MODULAR EM AÇO
25351.572003/2008-57 / 10108770096
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0499666232
ENDOPROTESES NAO CONVENCIONAIS PARA TIBIA, FEMUR OU UMERO
25351.013828/01-41 / 10108770086
80244
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão do método de esterilização / 0613332237
ENDOPROTESES MEMBROS INFERIORES EUROTOP
25351.475798/2011-88 / 10108770118
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0499818237
PLACA RETA
25351.007874/2008-02 / 10108770095
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0521654238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT
25351.038277/2008-11 / 80163740002
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0578741237
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA MULTIPOLAR INECK
25351.425893/2023-48 / 81659589047
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0788243233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
PLACAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS BIOMET/W.LORENZ
25351.450176/2008-15 / 80094170030
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0734207239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J. J. R. VIANA / 41.480.591/0001-29
COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL COM FIO RADIOPACO SAÚDE HOSPITALAR®
25351.338605/2023-16 / 80750739005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0804740232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
Estojo Kit Cirúrgico Narrow
25351.669531/2021-03 / 10344420392
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0856997234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88
LENTE INTRAOCULAR (LIO) ACRILICA TECNIS ONE MONOFOCAL PRELOADED PCB00
25351.306185/2013-32 / 80147060142
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0587558237
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Sistema de Joelho Fixo com Restrição Attune
25351.205399/2016-94 / 80145901797
80251
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 4997497221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JPMEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP /
03.550.716/0001-50
MESA ANGIO CARDIO STAR 400
25351.318599/2023-81 / 80277910011
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0829267231
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
OMNISETS - LINHAS DE SANGUE PARA TERAPIA DE HEMODIÁLISE EM MÁQUINA OMNI
25351.352480/2019-51 / 80136990938
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0504498231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0702869236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
PERFURADOR (PUNCH) AÓRTICO
25351.188638/2023-17 / 81801619004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0829828239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
05.343.029/0001-90
CATETER INTRAVENOSO MEDLEVENSOHN
25351.486832/2022-76 / 80560319016
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0108854230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
EQUIPO ENDOVENOSO BR
25351.510014/2015-54 / 80305560095
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0840724233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE PLACA CONJUGADA CERVICAL NEOPLATE EM PEEK
25351.697496/2009-07 / 80546720012
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável
em ortopedia / 0709361238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOBIO - IND E COM. DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA-EPP / 03.974.404/0001-74
PARAFUSO CANULADO EM AÇO INOXIDÁVEL
25351.409270/2008-99 / 80062900012
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0703598236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTOMEDIC COMERCIO E IMPORTAÇAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
02.743.335/0001-25
Kit de Cirurgia Endoscópica para coluna vertebral Suzhou
25351.383569/2023-45 / 80221700001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0855861231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSIS MEDICAL COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S.A. / 10.910.549/0001-77
BonAlive® Putty
25351.389157/2019-32 / 80625390008
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo
de modelo em família / 0703757237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSTEOMED INDUSTRIA E COMERCIO DE IMPLANTES LTDA ME / 00.638.390/0001-20
HASTE ENDO-EXO PARA MEMBROS INFERIORES OSTEOMED
25351.640778/2020-59 / 80071910091
80254
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0117887234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Closed System Safety IV Cannula (PUR)
25351.081572/2023-27 / 81325999009
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0588008231
Closed System Safety IV Cannula (PTFE)
25351.081302/2023-16 / 81325999008
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0588004235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys PIVKA-II
25351.158954/2022-75 / 10287411626
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0739550233
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA
DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Chlamydia trachomatis IgA
25351.555964/2022-55 / 80416660097
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0575377232
Anti-Chlamydia trachomatis IgM
25351.556085/2022-41 / 80416660099
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0392946238
Anti-Paravovirus B19 IgM Abs.
25351.555952/2022-21 / 80416660094
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0393402231
Anti-Chlamydia pneumoniae IgG
25351.555757/2022-09 / 80416660091
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0392901234
Anti-Chlamydia pneumoniae IgA
25351.556203/2022-11 / 80416660102
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0576227234
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SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 03.717.757/0001-99
COMPONENTES PROTÉTICOS EM TITÂNIO
25351.800872/2008-75 / 80389000004
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829819231
COMPONENTES PROTÉTICOS COM BASE METÁLICA
25351.027359/2009-70 / 80389000005
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0829851232
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SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00
AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL SEM TRAVA
25351.196269/2007-16 / 80228990033
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0475448235
AGULHA PARA ANESTESIA COMBINADA RAQUI-PERIDURAL COM TRAVA
25351.002536/2007-95 / 80228990031
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0475732235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMT 
IMPORTADORA 
E 
DISTRIBUIDORA 
DE 
PRODUTOS 
HOSPITALARES 
LTDA. 
/
08.862.233/0001-05
Kit Introdutor de Cateter SMT