DOU 28/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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105
Nº 164, segunda-feira, 28 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Família de Coluna Cromatográfica para Ensaio de ß -Talassemia e HbA1c (HPLC)
25351.504643/2023-73 / 80474870140
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0815624239
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BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
Droplet
25351.525294/2023-23 / 80695719028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848081234
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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CATETER URETERAL
25351.536504/2023-17 / 81901539007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866297235
CATETER URETERAL DUPLO J HIDROFÍLICO
25351.536301/2023-12 / 81901539005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866086234
FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.536634/2023-41 / 81901539009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866439234
SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS NITINOL
25351.536581/2023-69 / 81901539008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866385231
FIO GUIA TEFLONADO
25351.536480/2023-98 / 81901539006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866271236
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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-67
Kit de Teste Rápido de Procalcitonina (PCT)
25351.497659/2023-12 / 82702970004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0804216231
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BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA /
17.152.616/0001-80
Avental Estéril HaiBreath
25351.532295/2023-24 / 81045429017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859613232
Bolsa Coletora SF HaiBreath
25351.536427/2023-97 / 81045429018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866216235
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BRAZIL 3 BUSINESS PARTICIPAÇÕES LTDA me / 10.515.403/0001-27
Família FlashDetect Mixer
25351.507211/2023-14 / 81491640008
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0819844233
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BYPRO MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA
/ 45.142.465/0001-15
KIT DE IRRIGAÇÃO BYPRO
25351.530049/2023-38 / 82575170001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855463236
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CAITHEC COMERCIO E INDUSTRIA S.A / 08.053.383/0001-78
Pinos de fibra de vidro
25351.446342/2023-18 / 80403369006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721226230
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Canula de traqueostomia fenestrada sem balão Comper
25351.543106/2023-49 / 10150479145
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876686234
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CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57
Extensor sem DEHP
25351.532368/2023-88 / 80743999006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859694232
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Provox Life FreeHands HME
25351.535797/2023-15 / 10430310239
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865550239
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CORPO ASTRAL COMERCIAL E INDUSTRIAL LTDA - ME / 31.343.734/0001-05
CAMPO CIRÚRGICO ESTÉRIL CORPO ASTRAL
25351.530165/2023-57 / 80533870010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855587237
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CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
SERINGA ESTÉRIL DE USO ÚNICO PARA INSULINA COM AGULHA FIXA
25351.539393/2023-92 / 10379869022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0870751239
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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45
Icounter 5s
25351.494719/2023-45 / 80019640086
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799419231
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DMI MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.109.097/0007-70
PROPÉ DESCARTÁVEL
25351.543587/2023-92 / 82728810001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877219231
TOUCA DESCARTÁVEL
25351.543906/2023-60 / 82728810002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0877573239
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
Filtro/HME TwinStar 25 Plus
25351.532428/2023-62 / 10303949019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859761231
Filtro/HME TwinStar HEPA Plus
25351.532239/2023-90 / 10303949018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859553230
Filtro/HME TwinStar 9 Plus
25351.532227/2023-65 / 10303949017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0859540235
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EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29
LIMAS LOGIC
25351.526260/2023-56 / 80104140019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0849149231
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
H. pylori Ab ECO Teste
25351.494456/2023-74 / 80954880209
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799148237
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Analisadores Automáticos de Hematologia 5 partes Dymind
25351.495155/2023-68 / 82444370064
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0799878235
Analisador Automático de Hematologia DH76
25351.495074/2023-68 / 82444370063
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799794236
Analisador Automático de Hematologia DF50CRP
25351.494656/2023-27 / 82444370061
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0799356239
Lisante LYG-1
25351.487694/2023-23 / 82444370062
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0787874230
Analisadores Automáticos de Hematologia 3 partes Dymind
25351.494455/2023-20 / 82444370060
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0799147231
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FERNANDO UNIFORMES LTDA EPP / 21.008.058/0001-51
KIT CAMPO CIRÚRGICO
25351.532735/2023-43 / 82053500015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860096238
KIT HOSPITALAR UNIVERSAL
25351.547239/2023-94 / 82053500016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882993232
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FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
KIT ATM LARGE FIXX ONE
25351.532985/2023-83 / 82667179002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860372235
KIT ATM COMPACT FIXX ONE
25351.532907/2023-89 / 82667179001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0860283232
BROCAS CIRURGICAS FIXX ONE
25351.536311/2023-58 / 82667179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0866096230
lLÂMINAS DE SERRA FIXX ONE
25351.539605/2023-31 / 82667179004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0870979230
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GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30
Kit VKMO Iberia 31000 - Oxigenador de Membrana Quadrox-i Pediátrico com Filtro
Arterial e Reservatório de Cardiotomia
25351.461115/2023-12 / 80259119028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0745848231
Kit VKMO Iberia 11000 - Oxigenador de Membrana Quadrox-i Neonatal com Filtro
Arterial e Reservatório de Cardiotomia
25351.462228/2023-35 / 80259119029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0747041237
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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00
Válvulas para Endoscópios
25351.532771/2023-15 / 10334780067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860137236
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GLOBAL COMMERCE - IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA - EPP / 23.690.525/0001-00
MÁSCARA FACIAL COM FOTOTERAPIA
25351.487529/2023-71 / 81632909005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0787702234
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Pinças de Biópsia Mistra
25351.532108/2023-11 / 10302860293
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859413233
Aplicadores de Clips Mistra
25351.546970/2023-01 / 10302860295
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882694235
Camisas Mistra
25351.532970/2023-15 / 10302860294
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860354237
Instrumentais flexíveis Mistra
25351.546988/2023-02 / 10302860296
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882713230
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ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS PREMIUM Ag+ ICE
25351.529319/2023-68 / 80180370059
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854687238
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITÂNIO ICE
25351.529706/2023-02 / 80180370061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855099232
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS SLIM ICE
25351.529700/2023-27 / 80180370060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855093234
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS COLORS SLIM ICE
25351.530304/2023-42 / 80180370063
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855733233
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS TITÂNIO II ICE
25351.529825/2023-57 / 80180370062
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855228237
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IN-DENTAL PRODUTOS
ODONTOLÓGICOS, MÉDICOS
E HOSPITLARES
LTDA EPP
/
07.788.510/0001-14
Sugador de Saliva
25351.535894/2023-08 / 80327080001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865653232
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INOVEN INDUSTRIA, COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 07.826.504/0001-04
Luva nitrílica preta para procedimento não cirúrgico
25351.530097/2023-26 / 82090610025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855516232
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INTEGRIT COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 14.400.237/0001-74
Canula de Irrigação Aygun
25351.532516/2023-64 / 80916540004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0859857239
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Universal Stylet Bougie (USB)
25351.546913/2023-13 / 82737650001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0882634232