DOU 28/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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108
Nº 164, segunda-feira, 28 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.035446/2010-58 / 80117920015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744072239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08
Instrumental Cirúrgico para Sistema de Placas TDM
25351.659521/2017-75 / 81000030053
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742072231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Base Gerenciadora CareLink SmartSync
25351.758826/2020-64 / 10349000990
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0810525232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA / 84.833.888/0001-33
ATTAQUE F
25351.110852/2011-66 / 10298550115
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742557235
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BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
LAMINAS E SERRAS
25351.514089/2022-51 / 80482499009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0726278238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90
Aparelho de Múltiplo Uso em Estética
25351.291732/2023-44 / 10410309014
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0806753234
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Vitamin B1 in whole blood and vitamin B6 in whole blood/plasma - HPLC
25351.265944/2010-88 / 10350840189
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0677315236
FAMÍLIA DE CONTROLES DE URINA - URITROL LIQUID
25351.042104/2012-13 / 10350840230
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0605023239
Família AFIAS
25351.596290/2017-81 / 10350840308
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0632971231
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Sistema Rezum
25351.406339/2022-81 / 10341351009
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0827000235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
CGH Hemocomp Universal Pooling Set
25351.306152/2021-05 / 10234409029
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747523231
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
FIO GUIA ORCHESTRA
25351.722412/2013-68 / 10430310088
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0724901230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA / 78.515.210/0001-00
OXÍMETRO DE PULSO PORTÁTIL DE DEDO BIOLAND
25351.475247/2019-45 / 10410130042
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0805637231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Almofada de Ar Air Cell Dellamed
25351.669949/2017-26 / 80795950003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0685133231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
LLIS
25351.639074/2007-66 / 80172310036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0729851231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
Sonda de Foley Descarpack
25351.407413/2018-08 / 10330660226
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748481231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
IH - 1000
25351.330608/2010-06 / 80004040160
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0711554234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
BreathID® Smart System
25351.323410/2023-71 / 80954880203
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0680253238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Planmeca Promax
25351.698693/2018-08 / 80117580741
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0842655239
INTRODUTOR DE BAINHA PERCUTÂNEA
25351.490636/2019-09 / 80117580834
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0849267234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Endogerais Equipamentos Médicos LTDA - ME / 08.697.852/0001-91
Instrumentais Cirúrgicos Future
25351.035664/2021-73 / 81169960003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0749654236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GADALI
MEDICAL COMÉRCIO
DE PRODUTOS
MÉDICO-HOSPITALAR
LTDA. ME
/
06.143.957/0001-73
Cateter Balão para Dilatação
25351.234565/2020-91 / 80984199006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0700335234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e
importados ltda / 24.481.773/0001-03
Conector com Membrana Transparente
25351.705838/2021-77 / 81434510002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741959232
Conector com Membrana Octogonal Transparente
25351.717081/2021-64 / 81434510003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0741991233
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GLOBALTEK COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LIMITADA / 03.905.063/0001-85
H E X A F LU O R I N E
25351.138606/2004-08 / 80260810002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0682781231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT ENDOSCOPICO END
25351.215233/2021-99 / 81659589043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0743120230
KIT CÂNULA OTOLOGICO INECK
25351.514231/2022-61 / 81659589045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747245231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
Smartablate System
25351.441370/2013-41 / 80145901484
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0821629239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOTA IMPORTS LTDA. / 00.325.031/0001-12
BASIS HI PÓ
25351.121781/2023-11 / 10320749012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748759239
BASIS LÍQUIDO
25351.121795/2023-34 / 10320749013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748628231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
RESINA COMPOSTA
25351.892680/2008-34 / 10166840079
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735724237
OPTOSIL XANTOPREN
25351.024734/00-81 / 10166840060
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735535230
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LINE LIFE CARDIOVASCULAR COM DE PROD MED E HOSP LTDA / 01.197.835/0001-46
SuperCross
25351.280847/2015-55 / 10350530169
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742817237
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MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73
Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto
25351.620477/2019-75 / 80659160005
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0702862231
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
Full Automatic Staining Machine
25351.113959/2023-50 / 80686360368
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0696426234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
M A X DA M
25351.249502/2011-08 / 80322400050
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0732942233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAX CIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 89.982.037/0001-76
SONDA DE GASTROSTOMIA TIPO KIT P.E.G. LUXURY MAX NUTRI FLOW
25351.664351/2022-16 / 80050829004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736667237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Instrumentais Cortantes Não Articulados em Aço Inox F138 para Cirurgias
25351.419658/2014-40 / 80078450035
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0722940238
Instrumentais Não Cortantes Não Articulados para Cirurgias
25351.419732/2014-45 / 80078450038
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723107238
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM ALUMÍNIO ÓSSEA
25351.198976/2018-91 / 80078450043
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0723243239
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PANMÉDICA NEGÓCIOS HOSPITALARES LTDA / 56.942.527/0001-90
ASPIRADOR ULTRA-SÔNICO - SONOCA
25351.150493/2008-34 / 10171610052
80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de
modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de
esterilização / 0816297231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA CENP Well
25351.227472/2010-77 / 80254180123
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0691532231
Família MAS DOA TOTAL
25351.682793/2019-31 / 80254180351
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0663538238
EliA Jo-1 well
25351.573727/2008-18 / 80254180102
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0673944239
EliA ASCA IgG Well
25351.435829/2013-55 / 80254180158
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0674370236
ELIA CCP WELL
25351.495438/2006-17 / 80254180068
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660522233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20
NeuMoDx Lysis Buffer 1
25351.643025/2021-86 / 10322250101
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660149231
QIASYMPHONY SP
25351.252898/2011-45 / 10322259008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0687627231
NeumoDx Molecular System
25351.035840/2021-77 / 10322250105
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0660308231
QIAsymphony DSP Circulating DNA Kit
25351.167820/2019-40 / 10322250086