DOU 28/08/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 164, segunda-feira, 28 de agosto de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
Luva Nitrílica para Procedimento não cirúrgico sem pó
25351.547363/2023-50 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0883133237
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GABISA MEDICAL INTERNATIONAL LTDA EPP / 08.633.431/0001-05
SONDA PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA COM BALÃO
25351.557744/2013-12 / 80423540041
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0729348237
BOTÃO PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA GMI
25351.717085/2011-10 / 80423540024
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0729389235
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gemmini gestora de equipamentos, materiais, medicamentos e implantes nacionais e
importados ltda / 24.481.773/0001-03
Conector valvulado livre de agulha
25351.487400/2023-63 /
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0866544232
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gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11
Smart Ice Roller
25351.522773/2023-98 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843416238
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HEXAGON
INDUSTRIA
E
COMÉRCIO
DE
IMPLANTES
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.619.131/0001-31
Instrumental Cirurgico de Apoio - Articulado Não Cortante Hexagon
25351.162680/2020-57 / 10209780118
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0744291232
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JPG - PRODUTOS FUNCIONAIS E NUTRICIONAIS LTDA / 21.051.983/0001-65
Mesofiller Sensitive Plus
25351.106412/2023-06 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0172439230
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JS SUPPLIES COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRICOS LTDA / 39.629.215/0001-01
FAMÍLIA DE CARTUCHOS COM AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA TATUAGEM PROFISSIONAL
E DE MAQUIAGEM DEFINITIVA FACE NEEDLES
25351.446687/2023-71 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0721606237
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KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82
Instrumental Cirúrgico CMF em Silicone
25351.352899/2023-99 / 81198980065
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0675874238
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LEVYREITOR MEDICAL PRODUCTS LTDA / 46.499.803/0001-33
Vertica®
25351.476523/2023-79 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0770373232
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LIFE
TECHNOLOGIES
BRASIL
COMERCIO
E
INDUSTRIA
DE
PRODUTOS
PARA
BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
Ion Torrent Dx FFPE Sample Preparation Kit
25351.501866/2023-89 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0810705231
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MABEL COMERCIO DE IMPORTADOS LTDA / 00.527.682/0001-95
CURATIVOS ADESIVOS - CUREFAST
25351.529214/2023-17 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854574239
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MAXCROM INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 06.190.063/0001-34
Mitra® Cartucho em Envelope de Amostragem
25351.736215/2021-46 / 82313610006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0676531237
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MEDIC DISTRIBUIDORA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA - EPP / 08.049.999/0001-75
Monitor Série 4K
25351.515245/2023-82 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0832234231
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MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA
SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90
CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE
25351.590197/2021-40 / 80316110008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0765098237
CRIO RESULT MEMBRANA ANTICONGELANTE
25351.590197/2021-40 / 80316110008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748459235
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Tubo de Traqueostomia M2LIFE
25351.278701/2023-06 / 81911939011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0810566231
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Nanosens Ltda / 25.407.581/0001-01
PROTEÍNA C-REATIVA GOLD LATEX
25351.502992/2023-51 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0812289234
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NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84
Elisio Hemodialisador Sintético
25351.581697/2017-12 / 80788620051
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
apresentação comercial / 0601091230
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Coletor de Urina Sistema Fechado Glomed Sem Filtro
25351.672027/2019-68 / 80273450030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748618236
Coletor de Urina Sistema Fechado Glomed com Filtro
25351.672029/2019-57 / 80273450031
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0748548238
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OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
TITANIUM ABUTMENT
25351.677251/2021-61 / 82285310008
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0592271234
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS RETAS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS PARA
EXTREMIDADES SUPERIORES
25351.485154/2022-24 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 2389111224
SISTEMA DE FIXAÇÃO RÍGIDA DE PLACAS ESPECIAIS PARA MINI E MICRO FRAGMENTOS
P EXTREMIDADES SUPERIORES
25351.485153/2022-80 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 2389108224
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PION G PLUS LTDA. - E.P.P. / 01.675.208/0001-73
VESTIMENTAS ESTÉREIS PION G
25351.085712/2012-02 / 80342069005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742324231
VESTIMENTAS ESTÉREIS PION G
25351.085712/2012-02 / 80342069005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0742246230
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
Hemoclip Lockado
25351.117332/2023-78 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0190684232
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
DynaMesh®-PRM
25351.340356/2022-48 / 81325990287
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0858963230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87
Accu-Chek Solo Supply KIT
25351.049069/2020-34 / 81414021708
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0752963236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69
Bolsa Coletora para dispositivo de drenagem por sucção Qin Pot® Coopdech
25351.188297/2016-71 / 80400329002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735736235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
UCLA BASE METÁLICA
25351.214554/2017-51 / 80530350013
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de
acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0666817235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SÓLIDA
HOSPITALAR
-
DISTRIBUIDORA
DE
MATERIAL
HOSPITALAR
LTDA
/
21.196.966/0001-16
Agulha I.P
25351.509190/2016-08 / 81189660008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0747922233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21
Sling U-Tape® Suprapúbico
25351.117593/2022-15 /
8543 - MATERIAL - Registro de Sistema de Material de Uso Médico / 4294619221
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TEKMARKET INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS LIMITADA / 21.579.468/0001-52
SMART CHECK - Monitor de Sinais Vitais
25351.389826/2018-95 / 81658400001
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 4967189228
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TI BIOTECH INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA /
29.134.280/0001-02
TRANSFER DO MUNHÃO UNIVERSAL
25351.532727/2023-05 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0860088235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Timpel S.A. / 06.370.174/0002-03
Cinta ENLIGHT
25351.481556/2019-54 / 81408220001
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0779110234
CABO DE REFERÊNCIA PACIENTE
25351.603104/2019-30 / 81408220003
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0778428231
CABO ADAPTADOR
25351.603103/2019-95 / 81408220002
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0778379230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TRINITY BIOTECH DO BRASIL COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 15.648.426/0002-04
Uni-Gold CoV-2 Teste de antígeno
25351.326887/2022-28 / 81733730016
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0857923234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
LOSPA KNEE SYSTEM PS
25351.244542/2022-57 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 4488211224
LOSPA KNEE SYSTEM CR
25351.244541/2022-11 /
80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em
Ortopedia / 4488208224
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WGM COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.081.739/0001-12
DOUTOR ESTETICA VENTOSAS
25351.535512/2023-38 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0865244235
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Nº de Processos : 61
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Total de Empresas : 47
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.187, DE 24 DE AGOSTO DE 2023
O Gerente-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, no uso das atribuições
que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de
Produtos para a Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
AUGUSTO BENCKE GEYER
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