DOU 04/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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102
Nº 169, segunda-feira, 4 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.498241/2023-22 / 82702970006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0804859230
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
Escalpe coleta de sangue à vácuo com dispositivo de segurança
25351.550862/2023-24 / 81840549013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888868235
Avental Descartável
25351.557583/2023-91 / 81840540004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899877231
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Canula para punção para port de infusão com dispositivo de segurança Polymed
25351.543637/2023-31 / 10150479147
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877274231
Canula de traqueostomia fenestrada com balão Comper
25351.543415/2023-19 / 10150479146
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877035237
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CIRURGICA SAO FELIPE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 07.626.776/0001-60
Eletrocardiógrafo-MK
25351.497720/2023-21 / 80901119015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0804281238
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COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 00.142.916/0001-86
Compressa Cirúrgica Estéril Desc. c/ Filamento Radiopaco - Medline
25351.550064/2023-01 / 10342600083
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0887996230
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
Kit Cânula e Obturador sem lâmina BluView ConMed
25351.543764/2023-31 / 81544229021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877414238
Kit Cânula e Obturador com lâmina BluView ConMed
25351.543542/2023-18 / 81544229020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0877171238
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CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05
Fibra Óptica CromaFiber®
25351.557492/2023-56 / 80689889014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899777236
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DEALERMED MATERIAIS HOSPITALARES LTDA ME / 23.371.771/0001-90
MULTIPLEX KIT CÂNULA
25351.515552/2023-63 / 81472689011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832577235
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Dentária Brasil Industria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda / 32.304.095/0001-23
Glaze Ideal
25351.549897/2023-11 / 81941869006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887821235
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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Ambar Universal APS Plus
25351.557699/2023-21 / 80172319018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900003235
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DISPHARMA 
DISTRIBUIDORA
DE 
PRODUTOS
FARMACÊUTICOS 
ltda
- 
epp
/
12.358.373/0001-18
COLAR CERVICAL HS
25351.551351/2023-20 / 80772250001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0889842230
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DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40
ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE GRAVIDEZ
25351.521897/2023-56 / 10208250058
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0842456236
ANDALAN DIAGNÓSTICOS - TESTE DE OVULAÇÃO
25351.521895/2023-67 / 10208250057
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0842454233
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DMI MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.109.097/0007-70
CAMPO CIRÚRGICO DESCARTÁVEL
25351.553484/2023-31 / 82728810003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893599239
MÁSCARA DESCARTÁVEL
25351.554126/2023-45 / 82728810004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894295233
AVENTAL DESCARTÁVEL
25351.557357/2023-19 / 82728810005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899631231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
MiniBox+
25351.498015/2023-41 / 81464759037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0804595232
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DRAKKAR INDUSTRIA DE DESCARTAVEIS E EPI LTDA / 55.212.955/0001-02
TOUCA DERMAPLUS DESCARTÁVEL
25351.556896/2023-22 / 81212280023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899129234
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Limas Rotatórias Traverse Estéril
25351.553285/2023-22 / 10064019044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893377236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ELITECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18
MACRODUC T
25351.508538/2023-11 / 80657039001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821878239
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Endo Scientific Comércio de Materiais Hospital Ltda / 12.594.429/0001-33
LRS - Sistema de Fixação Externa
25351.553578/2023-18 / 80846680010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0893697231
LRS DAF Pediátrico - Sistema de Fixação Externa
25351.554049/2023-23 / 80846680011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894208233
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ENGEORTHO
INDUSTRIA
E
COMERCIO 
DE
PRODUTOS
ORTOPEDICOS
LTDA
/
36.006.124/0001-21
OT O - S CO P E
25351.529510/2023-18 / 82075150007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854893237
M - S CO P E
25351.529351/2023-43 / 82075150006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0854722238
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Teste Rápido de Ovulação MissLan
25351.515060/2023-78 / 82444370065
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0832022233
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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IIFT: Granulocyte (HCHO) EUROPattern
25351.518411/2023-01 / 10338930292
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0837066239
Granulocyte Mosaic 25
25351.518388/2023-46 / 10338930291
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0837042232
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EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96
Centrífuga
25351.495411/2023-17 / 82654709005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0800237234
EVO MULTINEEDLE
25351.551285/2023-98 / 82654709007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0889716234
Centrífuga
25351.507002/2023-71 / 82654709006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0819404233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
LAMINAS DE SHAVER FIXX
25351.546535/2023-78 / 82667179005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0882221230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GEORGINI PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 10.596.721/0001-60
MÁSCARA CIRURGICA LAVIE
25351.557612/2023-15 / 81358060010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899907237
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Bloodstream Software
25351.501896/2023-95 / 80134860294
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0810741237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação Precise Target Ultra
25351.553953/2023-11 / 81050769024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894104233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Condutores de iluminação Mistra
25351.512301/2023-27 / 10302869007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0827439237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79
HORIBA POINTE LACTATE DEHYDROGENASE
25351.514971/2023-88 / 10347320370
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0831925230
HORIBA POINTE AUTO HDL / LDL CHOLESTEROL CALIBRATOR
25351.515022/2023-15 / 10347320371
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0831978236
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hospita industria ltda / 43.477.291/0001-16
SISTEMA BRACKET HÓSPITA
25351.554059/2023-69 / 82639990004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894219235
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IMBRASUL
IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIÇÃO
DE
PRODUTOS HOSPITALARES
LTDA.
/
10.938.962/0001-40
Tubo para coleta de sangue à vácuo com reagente Master Win
25351.498098/2023-79 / 80622660042
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0804685231
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INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32
Intube Tubo Traqueal com cuff
25351.546294/2023-67 / 82737659006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881804231
Intube Tubo Traqueal aramado com cuff
25351.546295/2023-10 / 82737659007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881805238
Intube Tubo Traqueal sem cuff
25351.546323/2023-91 / 82737659009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881861235
Linha de Monitoramento Sentri com cânula nasal
25351.544758/2023-09 / 82737659004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879195231
Linha de Monitoramento Sentri com cânula nasal
25351.544759/2023-45 / 82737659005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879196238
Cateter Mount Intersurgical
25351.548141/2023-54 / 82737659012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0884563235
Cateter Mount estéril
25351.552559/2023-66 / 82737659015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891886231
Cateter Mount Smoothbore
25351.550867/2023-57 / 82737659013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888873239
Cateter Mount Intersurgical
25351.548118/2023-60 / 82737659011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0884501230
Filtro de função pulmonar Pulmo-Protec
25351.546296/2023-56 / 82737659008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0881806234
Filtro de função pulmonar Pulmo-Protec com clip nasal
25351.548115/2023-26 / 82737659010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0884498239
Filtro Respiratório com cateter mount
25351.552628/2023-31 / 82737659018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891961232
Filtro HMEF com cateter mount estéril
25351.552629/2023-86 / 82737659019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891962239
Filtro Respiratório com cateter mount estéril
25351.552560/2023-91 / 82737659016