DOU 04/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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103
Nº 169, segunda-feira, 4 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891887237
Filtro HMEF com cateter mount
25351.552561/2023-35 / 82737659017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891888233
Filtros Respiratórios Elestrostático
25351.554822/2023-51 / 82737659022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895508231
Filtro Respiratório eletrostático estéril
25351.554823/2023-04 / 82737659023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895531232
Fio Guia para Intubação Traqueal Intersurgical
25351.552558/2023-11 / 82737659014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0891885234
Conjunto Venturi Intersurgical
25351.554820/2023-62 / 82737659021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895514231
Sentri - adulto, máscara com linha de monitoramento de CO2, filtro e tubo
25351.544756/2023-10 / 82737659002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879193239
Conjunto Máscara Venturi
25351.554818/2023-93 / 82737659020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0895505231
Sentri, Intersurgical EcoLite, adulto, máscara com linha de monitoramento de CO2 para
Microstream® capnografia, filtro e tubo
25351.544757/2023-56 / 82737659003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879194235
Máscara Laríngea i-gel
25351.544752/2023-23 / 82737659001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879190230
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CONEXÕES GUIDED SURGERY NUVO CF
25351.550535/2023-72 / 10344420463
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888508239
KIT PARA CIRURGIA GUIADA NUVO CF
25351.550938/2023-11 / 10344420464
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888948239
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KTRFIOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.428.876/0003-44
RevDx
25351.498053/2023-02 / 82155240001
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0804634238
Chip de Teste RevDx
25351.498564/2023-16 / 82155240002
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0805200231
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LIGA LIFE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME / 07.066.138/0001-32
Equipo Parenteral para Bomba Infusora
25351.549951/2023-28 / 80317519015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887876234
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MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME /
07.776.581/0001-05
FAMILIA DE REAGENTES PARA HEMATOLOGIA SINSENG LINHA MAX
25351.515351/2023-66 / 81452980012
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0832352233
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MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA / 68.194.497/0001-60
Kit Cirúrgico Odontológico Blue Care
25351.556855/2023-36 / 80799930037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899084231
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
Imobilizadores Mercur
25351.553893/2023-37 / 81284250021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0894039237
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MF MEDICAL - LTDA - ME / 13.520.397/0001-94
FAMÍLIA DE ENDOSCOPIO FLEXIVEL ARTHIFLEX
25351.505440/2023-02 / 81595559010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816466238
ENDOSCÓPIO RÍGIDO
25351.515141/2023-78 / 81595559011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0832114235
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MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88
KIT DE DISCOGRAFIA PROVOCATIVA EDGE
25351.543236/2023-81 / 81522539008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0876843232
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
LAVADOR NASAL SERINGA, BUBA
25351.556758/2023-43 / 81861500001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0898968232
KIT ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO COM SERINGA, BUBA
25351.556858/2023-70 / 81861500002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899087230
BOLSA TERMICA INSTANTÂNEA EM GEL
25351.557580/2023-58 / 81861500004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0899873235
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MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
Equipo Câmara Rígida Graduada para uso parenteral em bombas Terufusion Tipo LM /
LM3
25351.553288/2023-66 / 80305569007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893380237
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Lise Z5 - H56 LD II
25351.497771/2023-53 / 82533950029
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0804337233
Analisador Hematológico - EXZ
25351.522661/2023-37 / 82533950031
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0843297239
Solução de Limpeza D12 I
25351.515960/2023-15 / 82533950030
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0833017233
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Nexxmed Equipamentos Ltda / 09.135.326/0001-09
NexxPump
25351.512518/2023-37 / 80743239038
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0827696230
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ORTHO 
CLINICAL 
DIAGNÓSTICS 
DO 
BRASIL 
PRODUTOS 
PARA 
SAÚDE 
LTDA 
/
21.921.393/0001-46
Família QuickVue RSV test
25351.511466/2023-81 / 81246986887
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0826540236
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Sistema de Ultrassom Digital Colorido Doppler Portátil
25351.525573/2023-97 / 81504799112
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0848408233
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
EliA Stool Extraction Kit Plus
25351.522099/2023-41 / 80254180460
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0842687238
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PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
Punch a vacum Tecfen
25351.553895/2023-26 / 80286929008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0894041231
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Líquido Autopolimerizável para Ortodontia - Orto Cor
25351.550018/2023-01 / 81954689006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0887944230
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
AGULHAS DESCARTÁVEIS MAST PRÓ PARA DERMOPIGMENTAÇÃO E TATUAGEM
25351.547003/2023-58 / 81652919030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0882731238
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PROMEDIOL DO BRASIL LTDA / 36.984.046/0001-30
Sistema Plasma care
25351.495145/2023-22 / 82071039001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799867233
Espaçador Plasma Care
25351.508442/2023-45 / 82071039002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0821775235
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
UNO PLUS - Sistema Portátil de Pressão Negativa
25351.494281/2023-03 / 10306849022
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0798954230
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família de Tiras Reagentes para Urinálise (Urina)
25351.511604/2023-22 / 81325990296
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0826690238
Teste de Antígeno de H. pylori (fezes)
25351.509274/2023-13 / 81325990295
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0822670232
Família Teste de Antígeno de H. pylori (fezes)
25351.512136/2023-11 / 81325990298
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0827263236
Família Cassete de Teste Rápido de PCR (Sangue Total / Soro / Plasma)
25351.511856/2023-51 / 81325990297
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0826964231
Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes)
25351.512298/2023-41 / 81325990300
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0827435231
Família Teste de Norovirus, Rotavírus, Adenovirus e Astrovirus Combo (fezes)
25351.509045/2023-91 / 81325990294
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0822421232
Família Teste Rápido para Detecção do Combo Rotavírus e Adenovírus em Cassete (Fezes)
25351.512199/2023-60 / 81325990299
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0827327234
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QUATTRO DO BRASIL COMERCIO, DISTRIBUICAO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE
MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 37.378.514/0001-95
KIT CANULA ARTHRO BLOCK
25351.495327/2023-01 / 82641539002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0800058232
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
Endoscópios para Coluna RBTG
25351.511428/2023-29 / 81086979034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0826494234
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Red Industria e Comercio de Equipamentos Hospitalares e Laboratoriais Ltda - EPP /
62.032.875/0001-22
FAMILIA DE AUTOCLAVES MILLENIUM II
25351.494677/2023-42 / 80946789001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0799376230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA /
14.697.578/0001-53
Discografia R3A
25351.505510/2023-14 / 80989259055
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0816539235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SDI HOLDINGS PTY LTD DO BRASIL / 42.649.953/0001-25
Pola Office Plus - Sem Afastador
25351.557472/2023-85 / 82375629031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0899755232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. /
12.483.930/0001-22
MSOFT
25351.508361/2023-45 / 80745400051
80272 - EQUIPAMENTO
- Notificação de Software
Médico Classe I ou
II /
0821692232
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Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70
Centrifuga de bancada
25351.512006/2023-71 / 82287740001
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0827126239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71
WHITEDENT PRÓ KIT MAX
25351.550135/2023-67 / 80442020081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0888077238
Moldeira Descartável de Cera