DOU 04/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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105
Nº 169, segunda-feira, 4 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.369718/2023-63 / 81832589046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0754073238
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CEFAR-DIAGNOSTICA LTDA / 44.562.700/0001-45
Família de Meios de Cultivo Não Seletivos
25351.895749/2008-90 / 10110620064
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0699497230
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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOC I E DA D E
LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Bisturi Descartável com Dispositivo de Segurança Wiltex
25351.408950/2023-24 / 10150479141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733485235
Bisturi Descartável Wiltex
25351.409013/2023-96 / 10150479142
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733441238
ESTILETE INTRODUTOR PARA SONDAS ENDOTRAQUEAIS PORTEX
25000.001757/97-66 / 10150470076
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0733166237
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CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57
Bolsa para nutrição parenteral EVA com conector fêmea - Sem DEHP
25351.403023/2023-18 / 80743999002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771373236
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CMETK SOLUÇÕES HOSPITALARES LTDA / 19.330.683/0001-73
Cânulas de Aspiração Trimed
25351.309869/2023-62 / 81897719001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0752325230
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COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL 12 CANAIS BIONET
25351.240279/2014-83 / 80070219019
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0812100239
ELETROCARDIÓGRAFO BIONET
25351.051181/2009-60 / 80070210004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0812179234
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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
KIT SPEED GUIDE
25351.259158/2016-28 / 80010290030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0736753231
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
CORTE PROT - BISTURI DESCARTÁVEL DE SEGURANÇA
25351.031555/2020-04 / 80245210259
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760917230
C U R AT I V O
25351.068119/2006-24 / 80245210071
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767183231
ATADURA DE CREPOM
25351.014538/2004-84 / 10071150057
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0735476233
Fita Microporosa Hipoalérgica
25351.289717/2022-55 / 80245210311
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0753585235
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0758242239
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Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35
Bráquetes, Bandas e Tubos
25351.382676/2009-41 / 10396830037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768534232
Fios, Arcos e Molas - CrNi
25351.607361/2009-85 / 10396830039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768567238
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Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
HbsAg Plus ECO Teste
25351.192287/2023-31 / 80954880208
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto /
0871273233
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EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
DTX STUDIO CLINIC
25351.644808/2019-62 / 10064010273
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II  -
Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual
do software / 0851487238
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EMERGO BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Aparelho de Ultrassom
25351.508073/2022-18 / 80117589059
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0812750233
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FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12
Circuito Respiratório Evaqua2 Infantil
25351.155166/2021-46 / 81447959023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0771313233
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GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Imagem por Ressonância Magnética
25351.202397/2023-18 / 80071269013
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0817293230
SISTEMA DE IMAGEM DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
25351.133675/2012-14 / 80071260134
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0817431233
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
PROCLEIX XPRESS SYSTEM
25351.804150/2016-45 / 80134860217
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0707065232
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INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
Sistema de Fixação para Craniotomia Mayfield Básico
25351.875767/2021-79 / 81770379003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768651239
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INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86
Kit NeoLISA® BioQ
25351.417911/2016-05 / 80173700024
8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto /
0843206233
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA /
54.516.661/0001-01
KIT INSTRUMENTAL PARA COLUNA DEPUY
25351.682718/2011-97 / 80145909062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730124231
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável
25351.716344/2014-34 / 80145901673
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764980238
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.733630/2014-18 / 80145901663
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764800230
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.716316/2014-37 / 80145901659
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764751239
INSTRUMENTOS P.F.C* E SPECIALIST*
25000.038521/96-86 / 10132590285
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730254232
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.713572/2014-59 / 80145901703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764938231
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE ROTACIONAL SYNTHES
25351.736423/2014-66 / 80145901653
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764613235
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA /
09.117.476/0001-81
EsCom250
25351.328229/2022-71 / 80686369047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750548231
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MEDCENTER COMERCIO E ASSISTENCIA TECNICA LTDA / 06.805.845/0001-30
Sonda Vesical Hidrofílica VILAR CATH
25351.695076/2018-98 / 80687440001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750152231
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MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
42.313.325/0001-74
CurActive Endeavour Expandable Blocking System
25351.099547/2023-08 / 82603649001
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0823196232
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MP - COMÉRCIO DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001-23
Intraset Safe
25351.578769/2022-01 / 80305569006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766889238
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ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
07.740.586/0001-70
Acessórios Ortodônticos Orthometric
25351.357778/2015-39 / 80328810061
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0730687236
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS
EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES
25351.040110/2003-14 / 10292010040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0760290237
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Revestimento de Sucção de uso único
25351.293283/2019-92 / 81504790063
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0766271234
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PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39
Família EliA ASCA Control
25351.013891/2018-42 / 80254180303
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0706909232
Família EliA M2 Positive Control
25351.292758/2018-42 / 80254180309
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0712241230
EliA Scl-70S Well
25351.298475/2014-44 / 80254180175
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0695530232
EliA RNP70 Well
25351.262235/2010-21 / 80254180125
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0715313231
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QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-
08
Sistema de Fixação de Placas Retas Grandes e Pequenos Fragmentos de Ângulo Variável
Bloqueado - LITOS
25351.166348/2015-72 / 80638410065
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0859592235
Sistema de Fixação de Placas Especiais Pequenos e Grandes Fragmentos de Angulo Variável
Bloqueado-TIFIX
25351.107131/2015-01 / 80638410076
80257 
- 
MATERIAL 
- 
Alteração 
de
registro 
- 
Implementação 
imediata 
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 0855127236
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R&D MEDIQ EQUIPAMENTOS E SERVICOS ESPECIALIZADOS LTDA - EPP / 01.212.789/0001-07
PAINEL DE ALARME PARA GASES
25351.616178/2015-62 / 80209920016
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
4916784227
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
MOTOR CONTROL 2303
25351.358371/2015-11 / 81037940037

                            

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