DOU 04/09/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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108
Nº 169, segunda-feira, 4 de setembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0912595230
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Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
BKCNP- KIT CÂNULA NEURO PULSE BIO ENGENHARIA
25351.511944/2023-53 / 80036759011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892051236
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
FAMÍLIA GÁS CAL 1
25351.329441/2023-36 / 10301160241
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0746789238
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS CA 15.3
25000.036282/98-28 / 10158120332
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0521397235
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BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA /
06.143.681/0001-23
Equipo de Infusão Gravitacional de Solução Parenteral PVC Isento DEHP
25351.673145/2022-99 / 80286009013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0253450233
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br hommed comercio de materiais medicos ltda / 17.845.667/0001-98
WIPPE MONITOR DE PRESSÃO ARTERIAL
25351.769206/2018-36 / 81026150001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA /
0891704233
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BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Cateter Balão Pandere
25351.121245/2023-15 / 10159039005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0894913231
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BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30
AGULHA ROMBA PARA ASPIRAÇÃO
25351.652051/2022-86 / 81840540001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0330994239
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CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Conector de transição ENFit estéril
25351.238409/2023-42 / 81356119013
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0901486231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
Cateter Smartmidline - Vygon
25351.459578/2021-52 / 10234400318
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0860340236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
LENTES INTRAOCULARES ISOPURE 123 PHYSIOL
25351.157085/2022-61 / 81346500068
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0595946232
LENTES INTRAOCULARES ISOPURE 123 PHYSIOL
25351.157085/2022-61 / 81346500068
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0595950230
LENTES INTRAOCULARES ISOPURE 123 PHYSIOL
25351.157085/2022-61 / 81346500068
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0595861237
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Plugue Provox
25351.363503/2023-39 / 10430310231
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0895625237
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CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48
PARAFUSOS ABSORVÍVEIS CANULADOS PARA LIGAMENTOPLASTIA LINVATEC
25351.682117/2019-67 / 81544220044
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável
em ortopedia / 0582374235
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DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45
FAMÍLIA REAGENTE DE HEMÁCIAS/DE HEMÁCIAS TRATADAS COM ENZIMAS
25351.067836/2003-96 / 80004040131
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0508381231
Família Controle de Qualidade de Imunohematologia Nacional
25351.723242/2017-72 / 80004040184
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 0520903234
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DKT DO BRASIL PRODUTOS DE USO PESSOAL LTDA / 38.756.680/0001-40
PRUDENCE EXTRA GRANDE
25351.011493/2008-10 / 10208250023
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0655681230
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DLM HOSPITALAR LTDA / 34.186.181/0001-04
LÂMINAS PARA DERMÁTOMO DLM
25351.241155/2023-40 / 82059269017
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0901314238
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EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29
Bisturi Descartável Soft+Aid
25351.238044/2023-56 / 81229609002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0900909234
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ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA / 67.710.244/0001-39
COMFORT SCREW ENGIMPLAN
25351.582852/2008-19 / 10208610046
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0804913234
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EQUILIBRIO COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA EPP / 05.215.461/0001-03
QUALY FUN LUBRIFICADO
25351.210620/2013-42 / 80589510006
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0446884235
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EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04
Instrumento para preparo de canal Eurodonto
25351.076228/2014-73 / 80398280037
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0890880239
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FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
FOTOTERAPIA BILITRON SKY 5006
25351.128279/2011-24 / 10224620070
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0793505232
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FARMODONTO PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 25.386.019/0001-49
AGULHA GENGIVAL FARMODONTO
25351.469519/2023-54 / 81725469001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0911585231
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FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
FAMÍLIA REAGENTES DE HEMACIAS
25351.000436/2017-01 / 10077090111
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 2701653226
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GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00
Sensor Radiológico Digital
25351.832040/2016-94 / 80520570010
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0896575233
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Trocarte flexível Mistra
25351.512519/2023-81 / 10302860291
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892094230
Trocarte com válvula de silicone Mistra
25351.512520/2023-14 / 10302860292
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892068231
Agulha de Veress Mistra
25351.511483/2023-19 / 10302860290
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892100238
Instrumentais Cirúrgicos Mistra
25351.468981/2023-34 / 10302860287
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0912648236
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
AGE DERM (ACIDOS GRAXOS ESSENCIAIS)
25351.532741/2008-61 / 80225200008
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0660855232
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
BARREIRAS EXTENSORAS CERAPLUS
25351.316081/2016-02 / 10326400036
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0918281237
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
Implante
25351.224949/2012-82 / 80259860032
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0192198238
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INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT
25351.038277/2008-11 / 80163740002
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material
em família / 0394378237
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INSPIRO LTDA / 43.449.845/0001-71
Circuito respiratório aquecido em PVC Inspiro
25351.298183/2023-39 / 82482439004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0897382232
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
IMPLANTES DENTÁRIOS STRAUMANN® TLX
25351.045253/2020-13 / 10344420361
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 0608042234
COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS EM TITÂNIO STRAUMANN
25351.284811/2016-09 / 10344420188
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 0607620234
PILARES ESTÉREIS EM TITÂNIO STRAUMANN®
25351.592841/2017-38 / 10344420215
80234 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão do
método de esterilização / 0607333235
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE
25351.736279/2014-07 / 80145901733
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0910146233
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Endoscope duo LM com Aspiração
25351.359897/2023-21 / 82209529189
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0775391239
KIT 3º VENTRIK descartável Medcirurgica
25351.356058/2023-51 / 82209529186
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0895075230
Kit Endoscope Estenose
25351.357342/2023-44 / 82209529188
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0763738239
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MEDIC PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA / 30.647.962/0001-06
LAMINA DEBRIDADORA MEDIC ENT, ESTEREIS E DESCARTAVEIS
25351.515953/2023-13 / 81761849004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892034236
LAMINA DEBRIDADORA COM BROCA DIAMANTADA MEDIC ENT, ESTERIL E DESCARTAVEL
25351.515734/2023-34 / 81761849003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0892039237
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MISSNER & MISSNER LTDA / 03.225.411/0001-73
Removedor de Adesivos Derma Protect
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