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DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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147
Nº 193, segunda-feira, 9 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0617908/23-8
1.0974.0350.006-9 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0350.007-7 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0350.013-1 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0350.014-1 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0350.020-4 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0974.0350.021-2 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0974.0350.022-0 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0350.023-9 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0974.0350.024-7 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
succinato de metoprolol 25351.056421/2018-73 02/2029
11106
RDC
73/2016 -
GENÉRICO
-
AMPLIAÇÃO
DO
PRAZO DE
VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0541697/23-3
1.5143.0039.006-5 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5143.0039.007-3 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5143.0039.013-8 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5143.0039.014-6 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5143.0039.020-0 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.5143.0039.021-9 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.5143.0039.022-7 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5143.0039.023-5 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.5143.0039.024-3 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148
ACETATO DE TRIPTORRELINA
GONAPEPTYL DEPOT 25351.005212/00-06 09/2025
11089 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇA RELACIONADA AO ACESSÓRIO 0649958/23-9
1.2876.0009.001-2 36 Meses
3,75 MG PO SUS INJ LIB PROL IM/SC CT SER PREENC VD TRANS + DIL SER PREENC VD
TRANS X 1ML + ADAPT + 2 AGU
----------------------------
LUNDBECK BRASIL LTDA 04522600000170
OXALATO DE ESCITALOPRAM
LEXAPRO 25351.172809/2002-53 09/2027
11092 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0741266/23-5
1.0475.0044.032-1 36 Meses
15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
OPEM 
REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA 
EXPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA
LTDA
38909503000157
SULFATO DE POLIMIXINA B
BEDFORDPOLY - B 25351.001622/00-98 11/2025
11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0002287/23-0
1.2748.0011.003-1 60 Meses
1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS
1.2748.0011.004-1 60 Meses
1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS
1.2748.0011.005-8 60 Meses
1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT FA VD TRANS
1.2748.0011.006-6 60 Meses
1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ IM/IT/IV CT 10 FA VD TRANS
sulfato de polimixina B 25351.017766/2015-69 09/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0049991/23-9
1.2748.0033.003-1 60 Meses
1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS
1.2748.0033.004-1 60 Meses
1.000.000 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS
1.2748.0033.005-8 60 Meses
1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS
1.2748.0033.006-6 60 Meses
1.500.000 UI PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS
----------------------------
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102
succinato de metoprolol 25351.711344/2019-15 03/2030
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0635431/23-9
1.4107.0630.006-6 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0630.007-4 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.4107.0630.013-9 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0630.014-7 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.4107.0630.020-1 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4107.0630.021-1 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.4107.0630.022-8 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4107.0630.023-6 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4107.0630.024-4 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
PTC FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA. 25210463000109
INOTERSENA NONADECASSÓDICA
Tegsedi 25351.859893/2018-81 10/2024
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0301658/23-7
1.5770.0002.002-3 60 Meses
200 MG/ML SOL INJ SC CT 4 ENVOL SER PREENC VD TRANS X 1,5 ML
----------------------------
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 73663650000190
losartana potássica + hidroclorotiazida 25351.193305/2020-59 10/2032
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0741268/23-1
1.2352.0290.013-5 36 Meses
(50+12,5) MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.2352.0290.014-3 36 Meses
(100+25) MG COM REV CT BL AL AL X 90
----------------------------
TORRENT DO BRASIL LTDA 33078528000132
ROSUVASTATINA CÁLCICA 25351.089256/2009-22 02/2030
11106
RDC
73/2016 -
GENÉRICO
-
AMPLIAÇÃO
DO
PRAZO DE
VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0492545/23-9
1.0525.0041.015-1 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0041.016-8 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0041.017-6 36 Meses
5 MG COM REV CT BL AL AL X 60
levetiracetam 25351.184455/2019-38 05/2031
11106
RDC
73/2016 -
GENÉRICO
-
AMPLIAÇÃO
DO
PRAZO DE
VALIDADE
DO
MEDICAMENTO 0492657/23-9
1.0525.0089.001-1 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0089.002-1 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0089.003-8 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0089.004-6 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0089.005-4 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 60
L E V E T I R AC E T A M
VEEPI 25351.689752/2021-90 10/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0546673/23-3
1.0525.0091.001-2 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0525.0091.002-0 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0091.003-9 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0525.0091.004-7 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0525.0091.005-5 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL AL X 60
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
Passiflora incarnata L.
SINTOCALMY 25351.155028/2006-28 03/2027
10639 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE
FABRICANTE 
DA 
MATÉRIA-PRIMA 
VEGETAL, 
QUANDO 
FOREM 
MANTIDAS 
AS
ESPECIFICAÇÕES APROVADAS NO DOSSIÊ 5099603/22-7
1.0573.0368.004-1 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0573.0368.005-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0368.006-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0368.008-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.0573.0368.009-0 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0573.0368.011-2 24 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
----------------------------
CANNTEN LTDA. 46371578000155
CANNABIS SATIVA L.
EXTRATO DE CANNABIS SATIVA CANNTEN 200 MG/ML 25351.346372/2022-44 04/2028
11546 PRODUTO DE CANNABIS - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
0373698/23-2
1.7928.0001.002-9 24 Meses
200 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 30 ML
Não Informado
----------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
PANAX GINSENG + ACETATO DE RETINOL + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA +
NICOTINAMIDA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
+ CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO
ASCÓRBICO + COLECALCIFEROL + ACETATO DE RACEALFATOCOFEROL + BIOTINA +
PANTOTENATO DE CÁLCIO + FERRO + FLUORETO + IODO + MANGANÊS + POTÁSSIO +
R U T O S Í D EO
Gerilon 25351.549514/2015-72 06/2027
10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 0401602/23-5
1.1560.0194.001-2 24 Meses
CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.1560.0194.002-0 24 Meses
CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.1560.0194.003-9 24 Meses
CAP MOLE CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
GINKGO BILOBA L.
GINKOMED 25351.004799/02-35 04/2027
10759 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO COM PRAZO DE ANÁLISE 0276133/23-5
1.4381.0067.008-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.4381.0067.009-1 24 Meses
80 MG COM REV CT BL AL AL X 20
----------------------------
EMS S/A 57507378000365
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + CARBONATO DE CÁLCIO
GELMAX 25992.012055/73 10/2029
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
4332758/22-3
1.0235.0111.004-0 24 Meses
(178+185+230) MG PO EFEV CT 20 ENV AL X 5 G (ABACAXI)
1.0235.0111.014-5 24 Meses
(178+185+230) MG PO EFEV CT 50 ENV AL X 5 G (ABACAXI)
1.0235.0111.019-9 24 Meses
(178+185+230) MG PO EFEV CT 10 ENV AL X 5 G (ABACAXI) (EMB FRAC)
1.0235.0111.020-2 24 Meses
(178+185+230) MG PO EFEV CT 50 ENV AL X 5 G (ABACAXI) (EMB FRAC)
1.0235.0111.025-3 24 Meses
(178+185+230) MG PO EFEV CT 100 ENV AL X 5 G (ABACAXI) (EMB MULT)
1.0235.0111.026-1 24 Meses
(178+185+230) MG PO EFEV CT 200 ENV AL X 5 G (ABACAXI) (EMB MULT)
----------------------------
FARMARIN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 58635830000175
ÁGUA PARA INJETÁVEIS 25351.581779/2017-59 10/2028
10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO
ESTÉRIL 0437037/23-6

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