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DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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161
Nº 193, segunda-feira, 9 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.723270/2014-67 / 80145901683
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826041230
INSTRUMENTAL TFNA
25351.471277/2015-26 / 80145901749
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826043232
Instrumental Expert ALFN
25351.626673/2014-08 / 80145901515
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849627231
INSTRUMENTAL ARTICULADO CORTANTE
25351.713738/2014-65 / 80145901624
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850694230
INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE
25351.734563/2014-43 / 80145901669
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826010237
Instrumental VA Intercarpal Fusion 2.4 mm
25351.133134/2015-53 / 80145901681
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826023231
KIT INSTRUMENTAL SYNTHES GUIA LCP PERIARTICULAR
25351.733452/2014-91 / 80145901726
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0850727235
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KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04
Bilirrubina Direta
25351.531356/2017-98 / 10377390233
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0770830234
Bilirrubina Total
25351.073112/2018-68 / 10377390234
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0770952232
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Audmax 600
25351.252246/2023-19 / 10009010391
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0796827231
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Sedaconda® ACD (Anaesthetic Conserving Device - Dispositivo de Conservação de
Anestésico)
25351.087959/2022-14 / 81778819004
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0890093237
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
Equipos Fotossensíveis para bomba de infusão Lifemed - Uso Parenteral
25351.594023/2016-04 / 10390410086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852312237
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M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-
95
KIT CÂNULA NANOVISC
25351.185581/2023-96 / 82151269011
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0895920239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
DISPOSITIVO PARA CIMENTAÇÃO VERTEBRAL VERTEX MACOM
25351.394301/2023-39 / 10243079012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0869372238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
PIGMENTOS
25351.250761/2015-14 / 80815530005
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1037431235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA
/ 09.117.476/0001-81
TIVAN
25351.102134/2021-48 / 80686369017
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0913261238
Prisma VENT
25351.090673/2018-08 / 80686360196
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0909994234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
MASTER TEMP
25351.022780/2021-22 / 80322409014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0885560230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M&C MED Industrialização, importação e distribuição de produtos para saúde Ltda /
39.563.670/0001-51
fibras ópticas descartáveis INN-FIBER
25351.315530/2023-03 / 82469899005
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0898570239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
SoftFil® Precision
25351.529515/2023-32 / 81372449004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918865239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL TUBO ENDOTRAQUEAL COM CUFF
25351.148113/2018-73 / 80495510045
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0857741233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Kit Instrumental PEDINAIL
25351.711458/2017-95 / 80047300657
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0863918239
FIBRA ÓPTICA DE USO ÚNICO DORC
25351.466829/2012-64 / 80047300452
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0885361237
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Sistema de Câmera de Endoscópio
25351.256047/2023-71 / 80943619024
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0892074230
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS MÉDICO CIRÚRGICO I
25351.664203/2017-26 / 80153030141
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862953235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA
SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90
CRIO RESULT - GEL ANTICONGELANTE
25351.475591/2023-11 / 80316110009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0849980232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
novomédica comercio importação e exportação ltda / 00.846.380/0001-80
Familia de Digitalizador de Imagens - Novomedica
25351.048745/2017-06 / 10332510018
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0901887234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60
INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA ENDOSCÓPICA
25351.398238/2022-29 / 82249109009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819397237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
T O M T EC - A R E N A
25351.579321/2020-35 / 10216710392
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0901815233
MR 5300
25351.347087/2021-60 / 10216719023
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0901782238
Sistema de Ultrassom EPIQ
25351.563321/2013-48 / 10216710275
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0901719234
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PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05
POTENZA SPECCHI AL
25351.421031/2017-41 / 81199279026
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862503230
POTENZA BLOCCO
25351.536564/2015-70 / 81199270009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862455235
POTENZA BIANCO PRO SS 38% H2O2 ON
25351.537168/2015-45 / 81199270011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862430232
POTENZA SPECCHI AL UNODUE
25351.540215/2015-72 / 81199270005
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862530237
POTENZA SPECCHI PRO
25351.421017/2017-72 / 81199270023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862661234
POTENZA ORTHOBLUE
25351.420889/2017-22 / 81199279025
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862722233
POTENZA SPECCHI ARGILLA PRO
25351.540246/2015-57 / 81199279020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0862624231
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Teste Rápido Combinado para Dengue em Cassete (Sangue total/ Soro/ Plasma)
25351.511737/2022-18 / 81325990243
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0827265239
Família Teste Rápido de Dengue em Cassete (Sangue Total/Soro/Plasma)
25351.511731/2022-41 / 81325990229
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de
produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0827237235
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rbtg brasil equipamentos médicos hospitalares ltda / 18.949.207/0001-72
KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MÊCANICA PROTUS
25351.356399/2023-26 / 81086979032
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0852137231
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
INSUFLADOR HIGHFLOW 45
25351.196552/2015-19 / 81037940030
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0905786238
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Factor VIII
25351.150119/2020-25 / 10287411542
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777244233
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SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA
EPP / 14.239.857/0001-73
FIXADORES EXTERNOS UNION
25351.172005/2021-17 / 80868230001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858566231
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Instrumental Stryker Articulado Não Cortante
25351.734484/2014-08 / 80005430368
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0858064235
INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED GLENOID
25351.689827/2021-32 / 80005430703
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868269239
INSTRUMENTAIS AEQUALIS REVERSED FRACTURE
25351.684438/2021-11 / 80005430694
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868243230
INSTRUMENTAIS AEQUALIS PERFORM GLENOID
25351.689829/2021-21 / 80005430704
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0868351237
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
Instrumental Cirúrgico Para Trauma em Poliacetal - TECHIMPORT
25351.802211/2020-82 / 81118460062
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0881999237
Instrumental Cirúrgico de aço inox- TECHIMPORT

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