DOU 09/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023100900163
163
Nº 193, segunda-feira, 9 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.551603/2016-96 / 80000230044
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0888180233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09
CABEÇA FEMORAL CERÂMICA BIOLOX DELTA
25351.311469/2017-85 / 80726260045
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1033451231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARGOSLAB
DISTRIBUIDORA 
DE
PRODUTOS
PARA
LABORATÓRIOS 
LTDA
/
09.377.976/0001-52
Quick Profile Vitamin D- Self Test
25351.256947/2023-19 / 80464810828
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1001703238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ATLÂNTICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 33.344.678/0001-40
Cânulas RF Curva - Top Trace US
25351.602736/2023-62 / 81937619016
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1049205235
Cânulas RF - Top Trace US
25351.602311/2023-53 / 81937619014
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1050076231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cateter de Aspiração Export
25351.464364/2021-06 / 10349001117
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0920751237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
PIN ELECTRODE PAD MAGAZINE MÉDICA
25351.606455/2023-89 / 80970010004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047027231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
VIDAS CA 15.3
25000.036282/98-28 / 10158120332
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0636652238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
MassTox Immunosuppressants in whole blood
25351.048601/2014-15 / 10350840243
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0876944233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BLUMENTHAL DISTRIBUIDORA - IMP, EXP, COM E DIST DE MATERIAIS MEDICO-
HOSPITALARES E ORTOPEDICOS LTDA / 07.450.060/0002-36
PÉS EM FIBRA DE CARBONO TORSION ÖSSUR
25351.459805/2021-40 / 81690010011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0948871237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bracco
Imaging
do Brasil
Importação
e
Distribuição
de Medicamentos
Ltda
/
10.742.412/0004-01
ACIST AT-P
25351.564789/2023-78 / 80580329001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1047528231
ACIST BT2000
25351.571432/2023-46 / 80580329003
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1047553232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMAHE-INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
SAUDE / 10.220.940/0001-40
Camisola Para Procedimentos
25351.501788/2023-12 / 80670160093
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0949364231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAMILO PEDRO SANCHEZ SANCHEZ ME / 67.340.125/0001-31
Família de Agulhas Descartáveis para Tatuagem e Maquiagem Definitiva Petter
Cantinho
25351.435415/2021-84 / 82160929016
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1052145230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARDINAL HEALTH DO BRASIL LTDA. / 19.585.158/0001-07
Conector de transição ENFit
25351.189226/2023-96 / 81356119012
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0953701239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda /
18.628.083/0001-23
Xpert HIV-1 Qual XC
25351.924481/2021-24 / 81062710048
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0703302230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. /
11.134.261/0001-10
Kit Cânula Block SYS Plus com Estímulo
25351.606310/2023-88 / 80693389006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047547238
Kit Cânula Block SYS com Estímulo
25351.606020/2023-34 / 80693389005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047541239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo
25351.009430/2010-07 / 10430310062
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0683158236
Biatain Ag - Curativo de Espuma Com Prata Não-Adesivo
25351.009430/2010-07 / 10430310062
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão
de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0683859234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
KIT SPEED GUIDE
25351.259158/2016-28 / 80010290030
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1000016234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRAL ARTIGOS PARA LABORATORIO LTDA / 48.740.849/0001-28
CURATIVO FILME TRANSPARENTE ESTÉRIL COM ALMOFADA
25351.515508/2023-53 / 10379860282
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1052546237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05
Fibra Óptica CromaFiber®
25351.557492/2023-56 / 80689889014
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047563230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31
QUIMIMB - CKMB
25351.690008/2013-25 / 10159820194
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0810360233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
ANTI-CLAMIDIA MIF IGA
25351.047503/2014-55 / 10338930094
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0826871232
ANTI-CLAMIDIA MIF IGG
25351.043521/2014-31 / 10338930091
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0827334231
ANTI-CLAMIDIA MIF IGM
25351.047355/2014-58 / 10338930093
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0827337230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXPANSOR EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA - ME - 62.308.390/0001-19
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES - BISMARCK
25351.346076/2013-01/ 80102940018
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1008593239
FAMÍLIA DE INSTRUMENTOS ARTICULADOS CORTANTES - BAK
25351.130898/2013-11/ 80102940017
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1008537238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35
KIT MOLECULAR SC2 (E/N)
25351.005051/2022-92 / 80142170052
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0693453231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-
HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Sistema de Raios-X Angiográfico
25351.674723/2018-28 / 80071260393
80220
- 
EQUIPAMENTO
-
Alteração 
de
registro
-
Aprovação 
requerida
-
Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0959933239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
SIFILIS-VDRL
25351.016380/2008-19 / 80022230162
8014 - IVD - Revalidação de registro / 0618784233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HOSP TRADE DO BRASIL LTDA - EPP / 01.146.404/0001-50
SISTEMA DESCARTAVEL DE CANULA NASAL DE ALTO FLUXO ADULTO
25351.592717/2023-11 / 80275279010
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1027356231
SISTEMA DESCARTAVEL DE CANULA NASAL DE ALTO FLUXO
25351.593046/2023-13 / 80275279011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1026575231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IN-LINE MEDICAL DO BRASIL LTDA - EPP / 05.164.092/0001-69
Sistema Para Coleta de Medula Óssea BIOACCESS
25351.568953/2023-16 / 80331859001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1026058237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
LISS para Tíbia - Sistema para Fixação de Grandes Fragmentos Synthes
25351.711792/2014-13 / 80145901559
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material
implantável em ortopedia / 0920439233
IMPLANTE PARA FUSAO INTERVERTEBRAL
25351.494429/2008-62 / 80145901188
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0920415237
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR UMERAL PROXIMAL MULTILOC
25351.309972/2016-02 / 80145901809
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 0469758236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Endoscópico para Liberação da Estenose Toracolombar Stenos Start
25351.002456/2023-50 / 82209529150
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1056002235
Kit Endoscópico para Liberação da Estenose Toracolombar Stenos Release
25351.002454/2023-61 / 82209529149
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1054642231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com
Agulha
25351.016202/2023-19 / 80495519092
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0559770235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59
Eletrodos adesivos para estimulação elétrica
25351.601959/2023-11 / 80079190034
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1047532230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Endoprótese Aórtica Ramificada Castor
25351.391972/2020-03 / 81667100041
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0709481233
Endoprótese Abdominal Minos
25351.352391/2020-48 / 81667100039
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação
- Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0709516231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
GenoType MTBDRsl VER 2.0
25351.592157/2018-06 / 80502070068
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0709622236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MULTIGEL INDUSTRIA E COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA
SAUDE LTDA-EPP / 49.604.226/0001-90