DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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128
Nº 196, segunda-feira, 16 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB FRAC)
1.5584.0234.013-1 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
CARISOPRODOL + DICLOFENACO SÓDICO + PARACETAMOL + CAFEÍNA
MIOFLEX A 25351.614292/2015-06 11/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1443076/21-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1443117/21-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1997915/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1997917/20-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010364/21-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010366/21-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010368/21-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010370/21-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010372/21-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010374/21-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 3010376/21-2
1.7817.0813.001-8 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.7817.0813.003-4 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 500
1.7817.0813.004-2 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12
1.7817.0813.005-0 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6
1.7817.0813.006-9 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8
1.7817.0813.007-7 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
1.7817.0813.008-5 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.7817.0813.009-3 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.7817.0813.010-7 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 300 (EMB FRAC)
1.7817.0813.011-5 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.7817.0813.012-3 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 (EMB FRAC)
1.7817.0813.013-1 24 Meses
(125 + 50 + 300 + 30) MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4
----------------------------
DFL INDÚSTRIA E COMÉRCIO S/A 33112665000146
CLORIDRATO DE ARTICAÍNA + EPINEFRINA
ARTICAINE 25000.033515/98-68 08/2029
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 0235665/19-1
1.0177.0025.001-8 24 Meses
72 MG/ML+ 18 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 20 CAR VD TRANS X 1,8 ML
1.0177.0025.002-6 24 Meses
72 MG/ML + 18 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 30 CAR VD TRANS X 1,8 ML
1.0177.0025.003-4 24 Meses
72 MG/ML + 18 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML
1.0177.0025.004-2 24 Meses
72 MG/ML + 9 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 20 CAR VD TRANS X 1,8 ML
1.0177.0025.005-0 24 Meses
72 MG /ML+ 9 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 30 CAR VD TRANS X 1,8 ML
1.0177.0025.006-9 24 Meses
72 MG/ML + 9 MCG/ML SOL INJ CT BL TRANS X 50 CAR VD TRANS X 1,8 ML
----------------------------
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175
fulvestranto 25351.000405/2017-06 04/2028
11109 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DO
MEDICAMENTO 4464217/22-2
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4472804/22-2
1.5143.0029.002-8 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ IM CT 2 SER PREENC VD TRANS X 5 ML + 2 AGU
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
F U LV ES T R A N T O
SELETIV 25351.005523/2013-66 06/2029
10943 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO FABRICANTE DO IFA 5021582/22-5
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5026406/22-1
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5026408/22-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
5026404/22-4
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 5026410/22-9
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 5026413/22-3
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 5026415/22-0
11874 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 5026436/22-2
1.0043.1100.001-9 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS DESCART X 5ML + AGULHA
1.0043.1100.002-7 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 2 AGULHA
1.0043.1100.003-5 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 5 AGULHA
FULVESTRANTO 25351.711345/2014-47 05/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103154/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103160/22-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103180/22-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103206/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103215/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103218/22-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103223/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5103225/22-2
1.0043.1132.001-3 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT SER PREENC VD TRANS DESCART X 5ML + AGULHA
1.0043.1132.002-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 2 AGULHA
1.0043.1132.003-1 24 Meses
50 MG/ML SOL INJ CT 5 SER PREENC VD TRANS DESCART X 5 ML + 5 AGULHA
----------------------------
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166
losartana potássica 25351.312456/2008-26 01/2029
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1827057/20-3
1.2568.0202.001-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.2568.0202.002-3 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0202.003-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0202.004-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSX 900
1.2568.0202.005-8 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15
1.2568.0202.006-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.2568.0202.007-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300
1.2568.0202.008-2 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 900
1.2568.0202.009-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0202.010-4 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 400 (EMB FRAC)
1.2568.0202.011-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB FRAC)
1.2568.0202.012-0 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 (EMB FRAC)
1.2568.0202.013-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 150 (EMB FRAC)
1.2568.0202.014-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 (EMB FRAC)
1.2568.0202.015-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0202.016-3 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 280 (EMB FRAC)
1.2568.0202.017-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.2568.0202.018-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.2568.0202.019-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.2568.0202.020-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 480
1.2568.0202.021-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600
1.2568.0202.022-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960
CLORIDRATO DE PAROXETINA 25351.316245/2011-33 06/2028
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
1592812/20-8
10950 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
1592933/20-7
10953 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
AMPLIAÇÃO DOS LIMITES
DE ESPECIFICAÇÃO
1592919/20-1
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1592715/20-6
10956 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE MÉTODO ANALÍTICO 1592717/20-2
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 1592577/20-3
11058 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO MAIOR DE TAMANHO DE LOTE DO
MEDICAMENTO 1592805/20-5
1.2568.0266.001-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 20
1.2568.0266.002-2 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 30
1.2568.0266.003-0 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 300
1.2568.0266.004-9 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVC TRANS X 500
1.2568.0266.005-7 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 20
1.2568.0266.006-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 30
1.2568.0266.007-3 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 300
1.2568.0266.008-1 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PVDC TRANS X 500
----------------------------
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 33009945000123
LEVODOPA + CLORIDRATO DE BENSERAZIDA
PROLOPA 25992.018333/73 08/2026
11023 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE
LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 2568117/21-6
11044 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO MAIOR DO PROCESSO DE PRODUÇÃO DO
MEDICAMENTO 2669672/21-0
11050 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 0480703/22-1
1.0100.0064.012-6 36 Meses
(100 + 25) MG COM SUS CT FR VD AMB X 30
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
cloridrato de sertralina 25351.586161/2023-23 10/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0949873/23-7
(1440 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0958122/18-7 - 25351.688330/2018-00)
1.0573.0061.001-6 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 7
1.0573.0061.002-4 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 14
1.0573.0061.003-2 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 28
1.0573.0061.004-0 36 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15
1.0573.0061.005-9 36 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.0573.0061.006-7 36 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 21
1.0573.0061.007-5 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 21
1.0573.0061.008-3 36 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0573.0061.009-1 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15
1.0573.0061.010-5 36 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
1.0573.0061.011-3 36 Meses
75 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
B E N FOT I A M I N A
NOVOB 25351.173287/2022-51 10/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4393875/22-2
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4293146/22-1 - 25351.117059/2022-09)
1.0974.0364.001-4 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 5
1.0974.0364.002-2 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10
1.0974.0364.003-0 24 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30
1.0974.0364.004-9 24 Meses

                            

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