DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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130
Nº 196, segunda-feira, 16 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.7794.0057.001-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4
1.7794.0057.002-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 6
1.7794.0057.003-8 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 10
1.7794.0057.004-6 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20
1.7794.0057.005-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30
----------------------------
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120
P R EG A BA L I N A
GABASOLVA 25351.291956/2022-75 01/2030
1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0290901/23-4
1.0917.0128.001-7 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0128.002-5 24 Meses
75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0917.0128.003-3 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0917.0128.004-1 24 Meses
150 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
----------------------------
MULTILAB 
INDUSTRIA
E 
COMERCIO
DE 
PRODUTOS
FARMACEUTICOS 
LTDA
92265552000905
mesilato de di-hidroergotamina + CAFEÍNA + dipirona monoidratada
IZENXAQ 25351.215370/2023-95 10/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0351572/23-9
(150 
SIMILAR 
- 
REGISTRO 
DE 
MEDICAMENTO 
SIMILAR 
- 
2312236/17-6 
-
25351.722781/2017-94)
1.1819.0484.001-6 24 Meses
(1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 12
1.1819.0484.002-4 24 Meses
(1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 20
1.1819.0484.003-2 24 Meses
(1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 40
1.1819.0484.004-0 24 Meses
(1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 60
1.1819.0484.005-9 24 Meses
(1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC)
1.1819.0484.006-7 24 Meses
(1,0 + 100,0 + 350,0) MG COM CT BL AL AL X 300
FOSFATO DE CODEÍNA HEMI-HIDRATADO
fosfato de codeína 25351.596816/2023-71 10/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0966267/23-7
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4765647/22-6 - 25351.416544/2022-54)
1.1819.0485.001-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 12
1.1819.0485.002-1 24 Meses
30 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30
1.1819.0485.003-8 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 12
1.1819.0485.004-6 24 Meses
60 MG COM CT BL AL PLAS PVDC/PVC OPC X 30
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
prednisona 25351.484115/2023-91 10/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0782238/23-3
(1438 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE
REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 0415443/14-6 - 25351.302319/2014-01)
1.8326.0500.001-2 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.8326.0500.002-0 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0500.003-9 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.8326.0500.004-7 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.8326.0500.005-5 24 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240
1.8326.0500.006-3 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.8326.0500.007-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0500.008-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.8326.0500.009-8 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40
1.8326.0500.010-1 24 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 240
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
COLAGENASE + CLORANFENICOL
DBRIZ 25351.246480/2019-12 09/2029
11976 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 83. ALTERAÇÃO DO NOME COMERCIAL 0317592/23-8
1.0372.0287.001-9 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 5 G + ESP PLAS
1.0372.0287.002-7 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 10 G + ESP PLAS
1.0372.0287.003-5 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 15 G + ESP PLAS
1.0372.0287.004-3 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 30 G + ESP PLAS
1.0372.0287.005-1 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 01 BG AL X 50 G + ESP PLAS
1.0372.0287.006-1 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM GINEC CT BG AL X 30 G + 6 APLIC
1.0372.0287.007-8 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 5 G + ESP PLAS
1.0372.0287.008-6 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 10 G + ESP PLAS
1.0372.0287.009-4 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 15 G + ESP PLAS
1.0372.0287.010-8 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 30 G + ESP PLAS
1.0372.0287.011-6 24 Meses
0,6 U/G + 0,01 G/G POM DERM CT 10 BG AL X 50 G + ESP PLAS
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
CLORIDRATO DE TRAMADOL
TRAUM 25351.577945/2018-01 10/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0937714/23-0
1.0573.0533.015-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0573.0533.016-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0573.0533.017-8 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
BEKER PRODUTOS FÁRMACO HOSPITALARES LTDA 47231121000108
fluconazol 25351.482546/2020-70 09/2032
11097 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0771095/23-0
1.0346.0025.002-4 24 Meses
2 MG/ML SOL INFUS IV CX 30 ENVOL BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 100 ML
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
succinato de metoprolol 25351.234679/2022-01 04/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0606841/23-3
1.4381.0280.006-3 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4381.0280.007-1 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.4381.0280.013-6 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4381.0280.014-4 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.4381.0280.020-9 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.4381.0280.021-7 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.4381.0280.022-5 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4381.0280.023-3 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.4381.0280.024-1 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
CLORIDRATO DE TRAMADOL
TRAMADON 25351.004556/00-71 02/2026
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0833325/23-4
1.0298.0261.023-8 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0298.0261.024-6 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0298.0261.025-4 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
CLORIDRATO DE TRAMADOL
GÉSICO 25351.201028/2018-41 09/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0937959/23-2
1.0043.1254.017-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1254.018-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1254.019-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
cloridrato de tramadol 25351.253280/2018-35 08/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0938672/23-6
1.0043.1251.017-7 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0043.1251.018-5 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0043.1251.019-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 42374207000176
DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA
Vastarel caps LP 25351.000058/2018-31 02/2030
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0606933/23-9
1.1278.0079.001-8 24 Meses
80 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL AL X 30
1.1278.0079.002-6 24 Meses
80 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL AL X 18
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
succinato de metoprolol 25351.509760/2020-81 04/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0654311/23-1
1.8326.0475.006-9 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.8326.0475.007-7 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.8326.0475.013-1 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.8326.0475.014-1 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.8326.0475.020-4 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.8326.0475.021-2 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.8326.0475.022-0 36 Meses
25 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0475.023-9 36 Meses
50 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0475.024-7 36 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CLORIDRATO DE TRAMADOL
TROL 25351.591218/2020-63 09/2030
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0911006/23-2
1.0372.0297.015-3 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.0372.0297.016-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0372.0297.017-1 24 Meses
100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60
----------------------------
VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131
DIOSMINA + HESPERIDINA
BIOVARIXON 25351.672659/2020-65 05/2032
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0099879/23-6
1.0392.0203.001-7 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0392.0203.002-5 24 Meses
900 MG + 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60