DOU 16/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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143
Nº 196, segunda-feira, 16 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
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MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22
SoftFil® EasyGuide
25351.529182/2023-41 / 81372449003
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918859239
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA
25351.839590/2020-66 / 80495510107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878969233
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MEDSINTESE IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 05.659.367/0001-35
FLOW tDCS
25351.291243/2020-40 / 80199029003
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0956375235
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
LTDA / 13.315.214/0001-07
KIT INSTRUMENTAL VANHUR ENDO
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KIT DE ENDOSCÓPIOS E TROCATERS VANHUR
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KIT INSTRUMENTAL VANHUR
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KIT DE INSTRUMENTAIS RZ
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KIT DE PINÇAS CIRÚRGICAS RZ
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KIT DE INSTRUMENTAIS RZ MEDIZINTECHNIK
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MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45
Ulthera System
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META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70
POLTRONA MOTORIZADA
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1020644231
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MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02
Compressor Nebulizador
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1001615239
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MV SISTEMAS DE MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 03.124.977/0001-09
mPacs
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80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1024357236
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Cateter Intravenoso com sistema de segurança - GLOMED
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0896221237
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OPTIKA SISTEMAS PARA MEDICINA LTDA / 04.579.646/0001-26
KIT CÂNULA DE RADIOFREQUÊNCIA
25351.217028/2021-68 / 80120799002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1006324232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
01-Artigos Protetores Ortopédicos
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0878206230
01 - BOLSA TÉRMICA DE GEL
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_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
Instrumentos NARTNC
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0909638233
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
Pé Meridium
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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
0988251230
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PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22
Videoprocessadoras EPK Séries
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0989394239
Fibrobroncoscópios
25351.974394/2020-37 / 10371289001
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0971521239
Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP
25351.362677/2016-57 / 10371280043
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0971311234
Fibroscópios de Intubação
25351.974395/2020-81 / 10371289002
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0992337232
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PHBR 
MEDICAL 
COMÉRCIO 
E 
LOCAÇÃO 
DE 
PRODUTOS 
MÉDICOS 
LTDA 
/
12.342.435/0001-01
Sonda Estimuladora Descartável Aleph Electrodes Innovation Line
25351.500248/2022-31 / 80786949007
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
1006774238
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Equipamento de Ressonância Magnética Philips
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0990812235
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Endoscópio Flexível com Sensor
25351.292853/2021-41 / 81037949029
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1007309237
BAINHA PARA NEFROSCOPIA
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0901793230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
rjd medical imports ltda / 36.647.189/0001-56
AGULHAS DESCARTAVEIS MILLITY
25351.440935/2020-28 / 82040029001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0875991238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
VWF-Ag cobas t
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PROCAINAMIDE
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777168235
NH3L2
25351.048234/2020-31 / 10287411515
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806397233
Homocysteine Enzymatic Assay
25351.199749/2013-85 / 10287411008
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806306238
Homocysteine Calibrator Kit
25351.201287/2013-16 / 10287411006
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777336235
PRECISET DAT PLUS I
25351.651645/2007-31 / 10287410716
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777194236
LDHI2 - Lactato Desidrogenase segundo IFCC, ver.2
25351.651506/2007-15 / 10287410749
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0777313235
Free Protein S
25351.122834/2019-34 / 10287411388
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0801801231
ACET2 Calibrator
25351.557046/2015-29 / 10287411118
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806326239
ACET2 Online TDM Acetaminophen
25351.557049/2015-12 / 10287411119
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0806377232
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SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. / 04.298.106/0001-74
IMPLANTE EPIKUT
25351.247045/2020-49 / 80108910096
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1060926237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SMT 
IMPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA 
DE
PRODUTOS 
HOSPITALARES
LTDA. 
/
08.862.233/0001-05
Microcateter Elong
25351.553067/2021-26 / 80446140046
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1066573239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SOLUMED MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 01.000.823/0001-80
Sonda para avaliação e estimulação esofágica
25351.367259/2022-01 / 80019160022
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0902010239
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SPINE SYS IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA
EPP / 14.239.857/0001-73
Instrumentais cirúrgicos em Titânio SEM CONEXÃO - SHEHMAN MEDICAL
25351.443602/2023-01 / 80868239018
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0918944236
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STERMAX PRODUTOS MÉDICOS LTDA. / 84.859.552/0001-40
AUTOCLAVE DIGITAL FLEX
25351.786026/2014-65 / 10430810012
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0957365233
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Tubo de Fluxo do Cassete CrossFlow Stryker
25351.550022/2019-85 / 80005430566
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890517231
Tubo de Influxo e Fluxo do Cassete CrossFlow Stryker
25351.550137/2019-70 / 80005430561
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890437238
Tubo de Influxo do Cassete CrossFlow Stryker
25351.550116/2019-54 / 80005430567
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0890548234
KIT INSTRUMENTAL VARIAX HAND.
25351.316206/2013-11 / 80005430295
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0898664233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STUHR COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.591.347/0001-05
INSTRUMENTAL PARA VIDEOCIRURGIA ARTICULADO CORTANTE
25351.201017/2022-47 / 82324749006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0913656232
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SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA -
ME / 24.684.423/0001-36
PLEX BLOCK PLUS
25351.087956/2021-91 / 81469789009
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0980252237
PLEX BLOCK
25351.087961/2021-02 / 81469789010
80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata /
0980208238