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DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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166
Nº 206, segunda-feira, 30 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 51780468000187
HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO + HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO + SIMETICONA
MYLANTA PLUS 25351.030024/2019-52 09/2027
1883 
ESPECÍFICO
- 
CANCELAMENTO
DE 
REGISTRO
DO 
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0738213/23-3
1.1236.3421.001-8 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ML (SABOR
MENTA)
1.1236.3421.002-6 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 120ML (SABOR
MENTA)
1.1236.3421.003-4 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 150ML (SABOR
MENTA)
1.1236.3421.004-2 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 240ML (SABOR
MENTA)
1.1236.3421.005-0 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 300ML (SABOR
MENTA)
1.1236.3421.006-9 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 360ML (SABOR
MENTA)
1.1236.3421.007-7 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 60 ML (SABOR
MORANGO)
1.1236.3421.008-5 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 120ML (SABOR
MORANGO)
1.1236.3421.009-3 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 150ML (SABOR
MORANGO)
1.1236.3421.010-7 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 240ML (SABOR
MORANGO)
1.1236.3421.011-5 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 300ML (SABOR
MORANGO)
1.1236.3421.012-3 24 Meses
80MG/ML + 80MG/ML + 6MG/ML SUS OR CT FR PLAS PEAD OPC X 360ML (SABOR
MORANGO)
COLECALCIFEROL + ÓXIDO DE ZINCO + PALMITATO DE RETINOL
HIPOGLÓS 25351.332826/2017-46 08/2026
1883 
ESPECÍFICO
- 
CANCELAMENTO
DE 
REGISTRO
DO 
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0738209/23-6
1.1236.3417.001-6 18 Meses
5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS OPC X 45 G
1.1236.3417.002-4 18 Meses
5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS OPC X 90 G
1.1236.3417.003-2 18 Meses
5000 UI/G + 900 UI/G + 150 MG/G POM DERM CT TB PLAS OPC X 135 G
----------------------------
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO VITAMED LTDA 29346301000153
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO
ESTOMANOL 25025.009865/99 06/2029
1883 
ESPECÍFICO
- 
CANCELAMENTO
DE 
REGISTRO
DO 
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0639465/23-4
1.1695.0022.001-7 24 Meses
0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PE X 5G
1.1695.0022.002-5 24 Meses
0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT ENV AL/PLAS PE X 5G
GLYCINE MAX (L.) MERR.
ISOVIT 25351.053962/2003-63 08/2025
1743 
MEDICAMENTO
FITOTERÁPICO 
-
CANCELAMENTO 
DE
REGISTRO 
DO
MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0841230/23-4
1.1695.0032.005-6 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.1695.0032.006-7 36 Meses
150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.1695.0032.010-1 36 Meses
75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
1.1695.0032.012-3 36 Meses
75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
1.1695.0032.013-4 36 Meses
75 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
1.1695.0032.016-1 36 Meses
150 MG COM REV CT BL PLAS PVC TRANS X 200
1.1695.0032.017-8 36 Meses
150 MG COM REV CT BL PLAS PVC TRANS X 500
CYNARA SCOLYMUS L.
ALCACHOFRA VITAMED 25351.856729/2018-11 07/2031
10662 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO
MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0579099/23-7
1.1695.0040.001-5 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.1695.0040.002-3 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.1695.0040.003-1 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
CO L EC A LC I F E R O L
DEPURA 25351.627471/2019-29 07/2025
1883 
ESPECÍFICO
- 
CANCELAMENTO
DE 
REGISTRO
DO 
MEDICAMENTO
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0868248/23-1
1.8326.0458.001-5 18 Meses
14000 UI/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
----------------------------
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 43426626000177
DEXAMETASONA
OZURDEX 25351.690746/2009-34 07/2025
446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 1003194/23-1
1.0147.0176.001-5 24 Meses
0,7 MG IMPL IVIT BL APLIC CT
----------------------------
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092
picossulfato de sódio monoidratado
DULCOLAX GOTAS 25351.485095/2020-22 04/2031
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 0976989/23-9
1.8326.0476.001-3 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.8326.0476.002-1 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML
picossulfato de sódio monoidratado
GUTTALAX 25351.627136/2019-21 09/2026
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0977233/23-5
1.8326.0429.001-7 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.8326.0429.002-5 24 Meses
7,5 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS PEAD OPC X 30 ML
IBUPROFENO
NOVALFEM 25351.627212/2019-06 05/2025
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 0978596/23-4
1.8326.0434.001-4 24 Meses
100 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.8326.0434.002-2 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 4
1.8326.0434.003-0 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.8326.0434.004-9 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 20
1.8326.0434.005-7 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 90
1.8326.0434.006-5 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 100
1.8326.0434.007-3 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 120
1.8326.0434.008-1 24 Meses
400 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS TRANS X 200
ACETONIDA DE TRIANCINOLONA
NASACORT 25351.627521/2019-78 09/2025
1446 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0978425/23-5
1.8326.0446.001-1 18 Meses
550 MCG/ML SUS NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 16,5 ML
ACETONIDA DE TRIANCINOLONA
ALLENASAL 25351.636342/2019-21 05/2029
1990 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR TRANSFERÊNCIA
DE TITULARIDADE 0976998/23-8
1.8326.0447.001-5 18 Meses
550 MCG/ML SUS NAS CT FR SPR PLAS OPC X 16,5 ML
----------------------------
THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 06597801000162
DIPIRONA
DIPIRONA SODICA 25351.002749/01-13 05/2027
1429 
GENERICO 
-
CANCELAMENTO 
DE 
REGISTRO 
DO
MEDICAMENTO 
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0963020/23-4
1.0963.0050.001-7 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.0963.0050.002-5 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML
1.0963.0050.003-3 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS OPC X 10 ML (EMB HOSP)
1.0963.0050.004-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR CX 242 FR GOT PLAS OPC X 20 ML (EMB HOSP)
1.0963.0050.005-1 24 Meses
500 MG/ML SOL OR DISP 12 CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML
1.0963.0050.006-8 24 Meses
500 MG/ML SOL OR DISP 12 CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML
CLORIDRATO DE AMBROXOL 25351.234263/2011-11 02/2027
1429 
GENERICO 
-
CANCELAMENTO 
DE 
REGISTRO 
DO
MEDICAMENTO 
POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0963010/23-9
1.0963.0064.001-3 24 Meses
6MG/ML XPE CT 1 FR PLAS AMB X 100 ML + COP 15ML
1.0963.0064.002-1 24 Meses
6MG/ML XPE CT 1 FR PLAS AMB X 120 ML + COP 15ML
1.0963.0064.003-1 24 Meses
6MG/ML XPE CT 60 FR PLAS AMB X 100 ML + COP 15ML
1.0963.0064.004-8 24 Meses
6MG/ML XPE CT 100 FR PLAS AMB X 120 ML + COP 15ML
RESOLUÇÃO-RE N° 4.109, DE 27 DE OUTUBRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que
lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos,
conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de
sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
BICARBONATO DE SÓDIO + CARBONATO DE SÓDIO
ESTOMANOL 25351.442648/2023-03 06/2029
11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(OPERAÇÃO COMERCIAL) 0715511/23-8
1.4493.0071.001-5 24 Meses
0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT 50 ENV AL/PLAS PE X 5G
1.4493.0071.002-3 24 Meses
0,462G/G + 0,09G/G GRAN EFEV CT ENV AL/PLAS PE X 5G
GLYCINE MAX (L.) MERR.
ISOVIT 25351.532737/2023-32 08/2025
11199
MEDICAMENTO 
FITOTERÁPICO
-
SOLICITAÇÃO
DE 
TRANSFERÊNCIA
DE
TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0860099/23-7
1.4493.0072.001-0 36 Meses

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