DOU 30/10/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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173
Nº 206, segunda-feira, 30 de outubro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.700843/2023-55 / 80469670019
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1144097231
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Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
INSTRUMETOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS - COOPERFLEX
25351.695397/2023-50 / 82667650005
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133821235
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AOMED INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 46.362.368/0001-09
KIT CÂNULA ATM ICA HÍBRIDO
25351.691548/2023-09 / 82615909011
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123191239
KIT ARTROSCOPIA NÍVEL 2 - PLUS
25351.687909/2023-12 / 82615909010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117345238
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APRAMED INDUSTRIA E COMERCIO DE APARELHOS MEDICOS LTDA / 09.289.762/0001-
24
TOMÔGRAFO DE COERÊNCIA ÓPTICA
25351.613483/2023-52 / 80497819028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992721237
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ARGOSLAB
DISTRIBUIDORA 
DE
PRODUTOS
PARA
LABORATÓRIOS 
LTDA
/
09.377.976/0001-52
Jasem Organic Acid in Urine LC-MS/MS Analysis Kit
25351.641823/2023-35 / 80464810859
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1038037239
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ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
Bandagem Artpig Brasil
25351.699247/2023-15 / 82772640001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1139394231
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BHMEDICAL DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES
LTDA / 31.245.991/0001-04
Kit Introdutor Valvulado Hidrofílico
25351.692039/2023-95 / 81884239006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123726230
Dilatador para Cateter Balão Tipo A
25351.692216/2023-33 / 81884230002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1123918236
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BIO BRASIL CIENCIA E TECNOLOGIA LTDA / 22.213.299/0001-03
Solução Stickeur
25351.641008/2023-76 / 81249610015
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037149238
Adenovírus TF Quicktest
25351.641164/2023-37 / 81249610019
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037317238
Rotavírus TF Quicktest
25351.641009/2023-11 / 81249610016
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1037150236
TF COLLECTOR
25351.641131/2023-97 / 81249610018
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037282230
Solução CYTOFAST
25351.641033/2023-50 / 81249610017
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1037175239
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Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
BKCNP- KIT CÂNULA NEURO PULSE BIO ENGENHARIA
25351.649753/2023-63 / 80036759014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050198239
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
FAMÍLIA DE SOLUÇÃO DE LISE PARA HEMATOLOGIA DIRUI
25351.637946/2023-71 / 80867150165
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1032028238
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BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 47.815.698/0001-
67
Kit de teste rápido de LH
25351.628488/2023-80 / 82702970021
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1016209231
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BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
CATETER INTRAVENOSO PERIFÉRICO SAVEMED
25351.687827/2023-60 / 82681419005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117264238
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CALL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
40.749.573/0001-37
Tira de teste de Hemoglobina VERI-Q MHS-2
25351.649509/2023-09 / 82202950016
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1049941233
Tira de teste de Lipídio VERI-Q MLS-2
25351.660300/2023-98 / 82202950017
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1067229230
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Cath-Care Indústria importação exportação e comércio de produtos para saúde ltda. /
27.055.841/0001-52
Conjunto de Tubos Descartáveis Cava Única HL20 (BC)
25351.683665/2023-91 / 81626449016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1108744231
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de Aparelhos auditivos intraauriculares Oticon Own
25351.638373/2023-01 / 10356029029
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032496231
Sistema Avaliação Nistagmografica e Diagnostico
25351.645349/2023-11 / 10356029030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1043650237
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CMOS DRAKE DO NORDESTE S.A / 03.620.716/0001-80
CPAP Oxygenis
25351.628813/2023-12 / 80058139003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1016558236
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CRAY MED PRODUTOS TÊXTEIS HOSPITALARES LTDA / 37.132.102/0001-70
ATADURA DE CREPOM CRAY MED
25351.696099/2023-87 / 82775680002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134579233
Campo operatório CRAY MED
25351.696116/2023-86 / 82775680003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134596235
COMPRESSA DE GAZE NÃO ESTÉRIL CRAY MED
25351.695459/2023-23 / 82775680001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133891233
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DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Cadeira de Rodas Motorizada
25351.677106/2023-41 / 80795950054
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1093426233
Andadores com Rodas Dellamed
25351.670996/2023-61 / 80795950053
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1084475235
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DIGNITUS IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 18.460.086/0001-09
ELETROESTIMULADOR DE NERVOS E MUSCULOS
25351.649868/2023-58 / 81409929001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1050322231
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Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de diagnóstico por ultrassom
25351.613104/2023-24 / 81464759041
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0992274231
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DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60
FRASCO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL
25351.701667/2023-79 / 82093480015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1145008232
Extensor para equipos com presença de DEHP
25351.683227/2023-22 / 82093480012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1108280234
Equipo para alimentação Enteral
25351.695976/2023-01 / 82093480013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134448236
Cateter tipo óculos
25351.696312/2023-51 / 82093480014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1134802234
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ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.009.056/0001-81
KIT DE INSTRUMENTOS PARA CORPECTOMIA CERVICAL E LOMBAR
25351.688102/2023-99 / 81256939005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117549232
KIT DE INSTRUMENTOS PARA PLACAS CERVICAIS
25351.688123/2023-12 / 81256939006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117570231
KIT DE INSTRUMENTOS LOMBAR PLIF TLIF
25351.688137/2023-28 / 81256939007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1117585239
KIT DE INSTRUMENTOS PARA CAGE CERVICAL PEEK
25351.691903/2023-31 / 81256939008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123564230
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Surgical Binocular Loupes
25351.649496/2023-60 / 80117581083
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1049928237
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Sistema de Vídeo Compacto Endomaster
25351.627878/2023-32 / 80533429016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1015553231
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Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Família Diazyme Apolipoprotein A-I
25351.634712/2023-72 / 82444370073
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1026699231
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EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS
E ODONTOLOGICOS LTDA /
30.518.247/0001-65
Luva de Nitrila para Procedimento Não Cirúrgico - Sem Pó - ABL II
25351.700399/2023-78 / 81788080021
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1143584236
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FAM MEDIC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. /
24.798.321/0001-41
Kit de endoscópio e fonte de luz descartável para artroscopia
25351.602305/2023-04 / 81462019004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975504231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FARMACOR MATERIAIS E EQUIPAMENTOS CIRURGICOS LTDA / 41.227.007/0001-28
TORNEIRA TRÊS VIAS - FARMACOR
25351.695206/2023-50 / 82327810002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1133611231
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FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Dispositivo de Clipagem com tração elástica SureTrac
25351.687199/2023-12 / 81245769006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1116575230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENIUS DESENVOLVIMENTO
E INDUSTRIA
DE DISPOSITIVOS
MEDICOS LTDA
/
47.344.749/0001-10
KIT CÂNULA RELIEF TMJ GENIUS
25351.683887/2023-11 / 82673019003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1108990231
LÂMINAS CIRÚRGICAS PARA OSTEOTOMIA GENIUS
25351.691294/2023-11 / 82673019004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1122920237
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GLOBAL
TEC
INDUSTRIA E
COMERCIO
DE
PRODUTOS
MEDICOS
LTDA -
EPP
/
06.157.734/0001-65
OXYMIX D
25351.602169/2023-44 / 80389139023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0975360230
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GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49
Família Retroauricular ReSound One
25351.638451/2023-60 / 10293049017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1032579234
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Special Cares
25351.655876/2023-33 / 80758210095
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1060725231
Special Cares