DOU 06/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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86
Nº 210, segunda-feira, 6 de novembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
11051 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 8451597/21-0
11057 RDC 73/2016 - SIMILAR - SUBSTITUIÇÃO MAIOR DE EQUIPAMENTO 8451599/21-6
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 8451231/21-8
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
8451103/21-6
1.0043.1068.001-6 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0043.1068.002-4 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15
1.0043.1068.003-2 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0043.1068.004-0 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0043.1068.006-7 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0043.1068.007-5 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15
1.0043.1068.008-3 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
1.0043.1068.009-1 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
1.0043.1068.013-1 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
1.0043.1068.014-8 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
MONTELUCASTE DE SÓDIO 25351.711341/2014-69 08/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0150917/22-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151187/22-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151263/22-3
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151266/22-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151360/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151457/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151655/22-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0151753/22-8
1.0043.1145.001-4 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0043.1145.002-2 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15
1.0043.1145.003-0 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0043.1145.004-9 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 10
1.0043.1145.005-7 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 30
1.0043.1145.006-5 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 15
1.0043.1145.007-3 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
1.0043.1145.008-1 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 60
1.0043.1145.013-8 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
1.0043.1145.014-6 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL/AL X 90
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
cloridrato de atomoxetina
ATENTAH 25351.013978/2021-15 07/2033
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0713487/23-8
1.0118.0649.001-3 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.002-1 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.003-1 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0649.004-8 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0649.005-6 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.006-4 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0649.007-2 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0649.008-0 24 Meses
10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0649.009-9 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.010-2 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.011-0 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0649.012-9 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0649.013-7 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.014-5 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0649.015-3 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0649.016-1 24 Meses
18 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0649.017-1 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.018-8 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.019-6 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0649.020-1 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0118.0649.021-8 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.022-6 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0649.023-4 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0649.024-2 24 Meses
25 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.0118.0649.025-0 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.026-9 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.027-7 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0118.0649.028-5 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.029-3 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0649.030-7 24 Meses
40 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.0118.0649.031-5 24 Meses
60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.032-3 24 Meses
60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.033-1 24 Meses
60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.034-1 24 Meses
60 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0649.035-8 24 Meses
80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.036-6 24 Meses
80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.037-4 24 Meses
80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.038-2 24 Meses
80 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0118.0649.039-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10
1.0118.0649.040-4 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.0118.0649.041-2 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0118.0649.042-0 24 Meses
100 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
bilastina 25351.432958/2021-40 02/2032
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0209389/23-8
1.5584.0614.002-1 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP
bilastina
ALLEP PEDIÁTRICO 25351.432959/2021-94 04/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0209393/23-6
1.5584.0618.002-3 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
bilastina
ALEKTOS PED 25351.110097/2021-41 03/2030
11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO
0145068/23-9
1.7817.0909.002-8 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML + COP
----------------------------
GILEAD SCIENCES FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 15670288000189
HEMIFUMARATO DE TENOFOVIR ALAFENAMIDA
Vemlidy 25351.003041/2018-36 09/2029
11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 8436997/21-3
1.0929.0006.001-5 36 Meses
25 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
----------------------------
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 74232034000148
ACETATO DE TRIPTORRELINA
GONAPEPTYL DEPOT 25351.005212/00-06 09/2025
11118 RDC 73/2016 - NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA 0649951/23-1
1.2876.0009.001-2 36 Meses
3,75 MG PO SUS INJ LIB PROL IM/SC CT SER PREENC VD TRANS + DIL SER PREENC VD
TRANS X 1ML + ADAPT + 2 AGU
RESOLUÇÃO-RE N° 4.179, DE 1° DE NOVEMBRO DE 2023
A Gerente-Geral substituta de Medicamentos, no uso das atribuições que lhe
confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos,
ou de apresentações, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
----------------------------
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104
CLORIDRATO DE PROPRANOLOL
POLOL 25351.009749/2003-14 03/2028
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
1156051/23-7
1.5423.0017.001-1 24 Meses
40 MG COM CT 02 BL AL PLAS TRANS X 15
1.5423.0017.002-8 24 Meses
40 MG COM CT 01 BL AL PLAS TRANS X 20
1.5423.0017.003-6 24 Meses
40 MG COM CT 02 BL AL PLAS TRANS X 20
1.5423.0017.004-4 24 Meses
40 MG COM CT 30 BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175
SUCCINATO DE SUMATRIPTANA
SUMAX 25000.012215/92-41 10/2027
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
1187212/23-8
1.0033.0029.016-0 24 Meses
100 MG/ML SOL NAS CT FR PLAS OPC SPRAY X 0,2 ML
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