DOU 06/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

                            Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023110600092
92
Nº 210, segunda-feira, 6 de novembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.542922/2013-47 / 80128580134
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978316231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS GRUPOS DE MICROORGANISMOS-
BIOMERIEUX
25351.367012/2005-85 / 10158120554
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0878817239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
Brocas AUTOMÁTICA / TREPANAÇÃO ESTÉRIL BIOMETAL
25351.532727/2020-54 / 80482499004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0978947231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90
Calibrador HbA1c (HPLC)
25351.520490/2022-21 / 80474870123
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901724238
Calibrador ß-Talassemia & HbA1c (HPLC)
25351.520489/2022-04 / 80474870122
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901792233
Controle ß-Talassemia & HbA1c (HPLC)
25351.520491/2022-75 / 80474870124
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901809233
Controle HbA1c (HPLC)
25351.520488/2022-51 / 80474870121
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0901780235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SERINGA DE INSUFLACAO ALLIANCE
25351.063656/2006-88 / 10341350482
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017422231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20
Cânula Descartável Premium Steriject - STERIGLIDE
25351.333689/2016-54 / 81346500001
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1024757234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09
Andadores Dellamed
25351.246015/2023-68 / 80795950046
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1103962230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTALVILLE DO BRASIL LTDA / 01.101.363/0001-86
PLACA PARA MOLDEIRA CRISTAL
25351.706737/2021-13 / 10344110020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017037230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
WHITENESS HP MAXX
25351.362577/2009-86 / 80172310044
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0962817236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
ASPIRADOR PARA TROMBECTOMIA
25351.132554/2021-59 / 10212990354
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964012235
Conjunto de cateter aspirador troca rápida para trombectomia
25351.132772/2021-93 / 10212999016
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0964086239
Conjunto de cateter para trombectomia de 60 e 90 cm
25351.132758/2021-90 / 10212999015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0963967231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10
Fios e arcos de Inox
25351.166591/2019-46 / 10064010270
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1015292232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO
BRAZIL IMPORT
IMPORTACAO
E
DISTRIBUICAO DE
PRODUTOS
MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Panasil
25351.912282/2016-31 / 80117580451
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0982158238
CERAMILL ZOLID
25351.588949/2016-06 / 80117580567
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0957663234
Produto Introdutor de Bainha Percutânea 5
25351.476955/2016-08 / 80117580533
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1004943237
LMA Unique
25351.927752/2016-15 / 80117580447
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0956310231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Hemolisantes Dymind
25351.340353/2022-12 / 82444370029
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0923558233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84
Kit para Autotransfusão AT3
25351.215645/2017-71 / 10154450181
80257
- 
MATERIAL
-
Alteração 
de
registro
-
Implementação 
imediata
-
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1161396233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GN INJECTA IND. E COM. MAT. MÉD. CIR. ODONT. E DESCART. LTDA / 58.188.194/0001-
80
GUTTA PERCHA - META
25351.455588/2006-80 / 10223060030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0996594230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GoldMed Importação de Produtos Hospitalares Ltda ME / 28.215.470/0001-91
Pharmapore PU Med
25351.320470/2019-56 / 81606090019
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023879239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GSI CREOS BRASIL LTDA / 43.718.469/0001-73
SISTEMA DE DIÁLISE PARA PACIENTE INDIVIDUAL
25351.004662/2014-80 / 80975700001
80225 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou
exclusão de unidade fabril / 1094315231
SISTEMA DE DIÁLISE PARA PACIENTE INDIVIDUAL
25351.004662/2014-80 / 80975700001
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1094265233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
Instrumentais Articulados para Cirurgia Impol
25351.353825/2014-16 / 10108770119
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008864234
BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS
25351.389155/2019-43 / 10108770132
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1008898236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ITM INDUSTRIA DE TECNOLOGIAS MEDICAS LTDA. / 88.303.433/0001-67
INSTRUMENTAIS ARTICULADOS NÃO CORTANTES EDLO
25351.134924/2011-52 / 10230390036
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018481231
TESOURA PARA CIRURGIA VIDEO ENDOSCOPICA
25000.020839/95-84 / 10230390023
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1023624231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS
25351.606886/2014-30 / 10349590139
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata /
1082124231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER VARIÁVEL LASSO 2515 NAV ECO
25351.173430/2013-11 / 80145901450
80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de
armazenamento, transporte e operação / 1133908233
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
80229 -
EQUIPAMENTO -
Alteração de registro
- Implementação
imediata -
Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 1134380232
Aplicador Endoscópico SURGICEL
25351.309634/2018-02 / 80145909087
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1005206236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEBON PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA / 87.375.952/0001-78
ALL-URON PRO
25351.311630/2019-76 / 80256510014
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1186101237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MB INDUSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.917.989/0001-90
Bio Baby- Coletor de Urina para Diurese Horária por Sistema Fechado
25351.277383/2012-90 / 80192450017
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1017195234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICONE PROJETOS
E SOLUÇÕES
PARA A
INDÚSTRIA E
A SAÚDE
LTDA /
94.304.672/0001-34
Balão Intragástrico Corporea 6 Meses - Não Estéril
25351.394977/2011-34 / 80020550044
80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas
do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente
de sistema, parte ou acessório do produto / 1177313235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERCUR S.A / 93.896.397/0001-22
TENSORES MERCUR
25351.443693/2015-16 / 10340440075
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018782231
FAIXA ABDOMINAL ELÁSTICA
25025.009719/2003-18 / 10340440015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1018626239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
CANULA INTRODUTORA COAXIAL INTRO - VIGEO
25351.717379/2018-79 / 80199950040
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0961138238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NACIONAL COMERCIAL HOSPITALAR S.A. / 52.202.744/0001-92
TIRAS REAGENTES ONETOUCH SELECT PLUS
25351.330751/2020-51 / 80247640007
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0981232230
SISTEMA ONETOUCH ULTRA PLUS FLEX
25351.330747/2020-92 / 80247640006
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0981601235
SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA ONETOUCH SELECT PLUS
25351.330722/2020-99 / 80247640004
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 1010784234
FAMÍLIA DE TIRAS REAGENTES e SOLUÇÃO CONTROLE MÉDIA - ONETOUCH ULTRA
P LU S
25351.330706/2020-04 / 80247640005
8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do
produto, sem alteração no processo fabril. / 0981329233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMAR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 11.010.109/0001-
26
COMPRESSA CIRURGICA COM RADIOPACA NÃO ESTERIL OMAR
25351.205060/2016-63 / 80709460002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016913231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS
LTDA / 07.740.586/0001-70
Elastômeros Orthometric
25351.172404/2014-26 / 80328810034
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1003400230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA
MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
25351.039673/2003-51 / 10292010039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1006291237
FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICA
MIOELÉTRICA EXTERNAS DE MEMBRO SUPERIOR
25351.039673/2003-51 / 10292010039
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1119431239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RECKITT BENCKISER (BRASIL) LTDA / 59.557.124/0001-15
Jontex Lubrificado Large XL
25351.064440/2018-73 / 80774900061