DOU 06/11/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 210, segunda-feira, 6 de novembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1153129230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FANEM LTDA / 61.100.244/0001-30
UNIDADE HIBRIDA DE CUIDADO INTENSIVO NEONATAL 2386
25351.408875/2013-60 / 10224620074
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1093984236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
18.073.793/0001-34
lLÂMINAS DE SERRA FIXX ONE
25351.539605/2023-31 / 82667179004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1170647235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G. H. A. DOS SANTOS / 07.610.618/0001-12
U N E P R ES S
25351.682825/2020-31 / 80533560006
80296 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de petição - ANVISA / 1110968238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19
ZIP ANCHOR
25351.397676/2021-99 / 10247700159
80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1026995230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON
INDUSTRIA
E
COMÉRCIO
DE
IMPLANTES
ORTOPÉDICOS
LTDA
/
58.619.131/0001-31
PARAFUSO ESPONJOSO
25000.014983/94-55 / 10209780020
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa /
1168847231
FIO MALEAVEL
25000.015005/94-76 / 10209780005
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0944388230
PLACA ANGULADA
25000.014997/94-60 / 10209780025
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0944332234
FIO METALICO LISO
25000.017757/93-81 / 10209780010
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material
implantável em ortopedia / 0943915236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55
INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL
25351.500995/2011-66 / 10108770103
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1188997238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04
SISTEMA PFI ESPECIAL TITÃNIO
25351.516088/2011-34 / 10223680090
80164 - MATERIAL
ORTOPEDIA- Revalidação de registro de
sistema de material
implantável em ortopedia / 1117108236
SISTEMA PFi TITÂNIO IOL
25351.516100/2011-81 / 10223680091
80164 - MATERIAL
ORTOPEDIA- Revalidação de registro de
sistema de material
implantável em ortopedia / 1117109232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
STRAUMANN® VARIOBASE® PARA COROA E STRAUMANN® VARIOBASE PARA COROA SA
25351.618827/2019-33 / 10344420299
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0740514237
COMPONENTES PROTÉTICOS TEMPORÁRIOS NÃO ESTÉREIS STRAUMANN®
25351.045407/2020-69 / 10344420362
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de
indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou
precauções / 0721786235
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SISTEMA PARA FIXACAO DA COLUNA CERVICAL VIA DE ACESSO POSTERIOR
25351.710636/2014-07 / 80145901534
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida -
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos
adversos, advertências e/ou precauções / 1032513233
Cateter de Mapeamento de Alta Densidade PENTARAY NAV eco
25351.138650/2015-20 / 80145901714
80216
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou
ambiente de utilização / 1134379234
Smartablate System
25351.441370/2013-41 / 80145901484
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno
Porte / 1031946233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
SISTEMA PARA HIDROCEFALIA AESCULAP
25351.022237/2003-43 / 80136990434
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0965517233
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LANG ELETRO MEDICINA LTDA - EPP / 31.600.471/0001-64
PINÇA BIPOLAR SEALCUT LANG
25351.439638/2016-05 / 80123900043
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1015743234
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LEISTUNG EQUIPAMENTOS LTDA. / 04.187.384/0001-54
VENTILADOR PULMONAR LEISTUNG FAMÍLIA PR5
25351.121483/2022-40 / 80203470017
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1061126234
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LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Sistema Delta TT e Master SL
25351.087894/2017-05 / 80070180060
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1066566232
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LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91
Injetor Carpule
25351.498512/2023-40 / 10052220065
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1031901230
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MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27
PRESERVATIVO MASCULINO EROS ESPERMICIDA
25351.684797/2021-78 / 80217230004
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0564712230
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MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92
Instrumental Cirurgico Não Articulado Cortante e Nâo Cortante
25351.430175/2023-93 / 82526010011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0970246234
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Microcânulas com Agulha Auxiliar (para pertuito)
25351.624931/2023-43 / 80495519103
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1177739232
Medix Brasil Microcânulas
25351.624981/2023-21 / 80495519104
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1177231239
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Máquina de Anestesia
25351.200714/2020-19 / 80047300755
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1011320231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88
TRANSDUTOR DE PRESSÃO INVASIVA
25351.710466/2018-03 / 80740950131
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1084243237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
SISTEMA DE FIXAÇÃO INTRAMEDULAR PARA FÊMUR HTF
25351.216095/2014-15 / 80546720056
80164 - MATERIAL
ORTOPEDIA- Revalidação de registro de
sistema de material
implantável em ortopedia / 1133492231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA
/ 14.365.637/0001-96
Sistema de medição de função neural
25351.571253/2016-27 / 80914690031
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1027047238
VENTILADOR NKV-550
25351.749124/2019-56 / 80914690040
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
software (novas indicações e funcionalidades) / 0954299230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSEA TECHNOLOGY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 03.951.240/0001-60
SISTEMA OCCIPITOCERVICAL VIA POSTERIOR PARA COLUNA VERTEBRAL
25351.333390/2008-16 / 80078450017
80164 - MATERIAL
ORTOPEDIA- Revalidação de registro de
sistema de material
implantável em ortopedia / 1169609236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46
Implante TS SA regular - Pre-mounted
25351.276430/2022-65 / 82285310045
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1164669231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Plie Confecções Ltda / 12.270.694/0002-47
Meia Masculina Compression Confort 15/20 mmHg
25351.508818/2023-11 / 82217800022
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1108369235
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PRISMA INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 38.907.770/0001-95
Instrumentos Odontológicos
25351.614050/2023-14 / 80243520035
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1170430236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PROTEC
EXPORT
INDÚSTRIA,
COMÉRCIO,
IMPORTAÇAO
E
EXPORTAÇÃO
DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 06.207.441/0001-45
ASPIRADOR PARA REDE ECO-PRT STD PROTEC
25351.617905/2023-69 / 80435149011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1186314231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
rjd medical imports ltda / 36.647.189/0001-56
AGULHAS DESCARTAVEIS MILLITY
25351.440935/2020-28 / 82040029001
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1171061234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SAN CAMILO HOSPITALAR LTDA / 40.813.690/0001-12
Avental de Procedimento
25351.413254/2023-30 / 82402400007
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1021747238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCHUSTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 93.185.577/0001-04
Raio X Portátil
25351.287460/2023-88 / 80354800018
80221
-
EQUIPAMENTO
-
Alteração
de
registro
-
Aprovação
requerida
-
Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1116756234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Pinça de Energia Altusonic
25351.635291/2021-35 / 10413960234
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de
equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1116793237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
SISTEMA DE RAIOS X YSIO
25351.566572/2015-10 / 10345162022
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos
deMédio e Pequeno Porte / 1027055231
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SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
IMPLANTE FACIAL - MENTO - SUPERFÍCIE LISA
25351.632870/2007-78 / 10102180089
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0739556231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Confirm Rx
25351.276834/2017-96 / 10332340417
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica
/ 1021582239
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