DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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146
Nº 229, segunda-feira, 4 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 1116208/23-2
1.0974.0290.008-1 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
1.0974.0290.009-8 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90
hemitartarato de zolpidem 25351.824356/2021-15 11/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1184992/23-4
1.0974.0345.006-1 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 60
1.0974.0345.007-1 36 Meses
5 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 90
----------------------------
BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A. 53359824000119
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila 25351.258674/2016-07 04/2028
11091 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO 0722308/23-1
1.1524.0004.005-5 18 Meses
(200,0 + 300,0) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila
BINAV 25351.683101/2017-18 09/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0782252/23-9
1.1524.0006.005-6 18 Meses
(200,0 + 300,0) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
maleato
de
bronfeniramina
+
cloridrato
de
fenilefrina
25351.188149/2022-76
04/2033
11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1056349/23-1
1.5584.0651.001-5 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.5584.0651.002-3 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.5584.0651.003-1 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
1.5584.0651.004-1 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
HISCONGEX 25351.350446/2023-28 08/2023
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1175999/23-2
1.5584.0661.001-1 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.5584.0661.002-8 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.5584.0661.003-6 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
1.5584.0661.004-4 24 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
SINVASTATINA 25351.143045/2012-95 05/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0925357/23-2
1.4381.0169.043-4 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400
S I N V A S T AT I N A
SINVASTAMED 25351.163804/2002-30 06/2027
11099 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO
NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0905745/23-5
1.4381.0069.046-5 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400
----------------------------
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 33781055000135
entricitabina + fumarato de tenofovir desoproxila 25351.316550/2018-26 10/2028
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0775198/23-2
1.1063.0150.005-4 18 Meses
(200,0 + 300,0) MG COM REV CX 35 FR PLAS PE OPC X 30
----------------------------
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 48113906000149
SINVASTATINA 25351.695747/2014-97 05/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0925346/23-7
1.0481.0092.043-8 24 Meses
20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 400
----------------------------
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192
carbonato de lítio 25351.086853/2015-66 10/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712851/22-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712869/22-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712887/22-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4712917/22-4
1.0043.1166.007-8 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25
1.0043.1166.008-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0043.1166.009-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0043.1166.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0043.1166.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0043.1166.017-5 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0043.1166.018-3 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
CARBONATO DE LÍTIO
CARBOLITIUM 25992.012446/70 08/2026
11859 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4624506/22-5
11863 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4624500/22-6
11873 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4624555/22-3
11876 RDC 73/2016 - NOVO - EXCLUSÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 4624509/22-0
1.0043.0518.007-8 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25
1.0043.0518.008-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0043.0518.009-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0043.0518.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0043.0518.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0043.0518.017-5 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0043.0518.018-3 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
----------------------------
SUPERA FARMA LABORATÓRIOS S.A 43312503000105
CARBONATO DE LÍTIO
CARLIT 25351.581090/2014-81 07/2025
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4730297/22-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4730301/22-8
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4730604/22-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4730623/22-8
1.0372.0250.007-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 25
1.0372.0250.008-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.0372.0250.009-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50
1.0372.0250.010-6 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90
1.0372.0250.011-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120
1.0372.0250.014-9 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15
1.0372.0250.015-7 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
VACCINIUM MACROCARPON AITON
ELLURA 25351.150500/2020-94 04/2027
10636 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO 4357739/22-3
10644 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
OU ALTERAÇÃO DOS CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO 4357764/22-4
10646 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E
MÉTODO ANALÍTICO 4357395/22-9
10652 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE
4357393/22-2
10654 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO DA
MATÉRIA-PRIMA VEGETAL 4357400/22-9
1.0974.0295.001-1 24 Meses
200 MG CAP DURA OR CT BL AL AL X 15
1.0974.0295.002-8 24 Meses
200 MG CAP DURA OR CT BL AL AL X 30
----------------------------
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110
CLORIDRATO DE TIAMINA
VITAMINA B1 NEO QUÍMICA 25351.538650/2011-04 05/2029
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
0004034/23-7
1.5584.0164.001-8 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.5584.0164.002-6 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.5584.0164.003-4 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50
1.5584.0164.004-2 24 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
1.5584.0164.005-0 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90
1.5584.0164.006-9 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 150
1.5584.0164.007-7 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 210
1.5584.0164.008-5 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 300
1.5584.0164.009-3 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 450
1.5584.0164.010-7 24 Meses
300 MG COM REV CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 600
----------------------------
FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104
ÓLEO DE SOJA + TRIGLICERÍDEOS DE CADEIA MÉDIA + LECITINA DE OVO
LIPOVENOS MCT 25000.050652/99-66 05/2025
10207
ESPECÍFICO -
ATUALIZAÇÃO DE
ESPECIFICAÇÕES
E MÉTODOS
ANALÍTICOS
5046384/22-5
1.0041.9931.006-6 24 Meses
(100 + 100 + 12) MG/ML EMU INFUS IV CX FR VD TRANS X 500 ML
1.0041.9931.007-4 24 Meses
(100 + 100 + 12) MG/ML EMU INFUS IV CX 10 FR VD TRANS X 500 ML
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
L E V E T I R AC E T A M
FRONTLEV 25351.339605/2023-33 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0548788/23-9
(1959 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO
(INCORPORAÇÃO DE EMPRESA) - 0016900/19-5 - 25351.011374/2019-10)
1.0573.0056.001-9 24 Meses
100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
----------------------------
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56998982000107
LU S P AT E R C E P T E
ROJUZDA 25351.338046/2023-44 12/2033
10489 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0546691/23-1
(1528 PRODUTO
BIOLÓGICO -
REGISTRO DE PRODUTO
NOVO -
4418873/20-1 -
25351.657408/2020-51)
1.0180.0416.001-9 36 Meses
25 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS
1.0180.0416.002-7 36 Meses
75 MG PO LIOF SOL INJ SC CT FA VD TRANS
----------------------------
CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107
CAFEÍNA + dipirona monoidratada + MUCATO DE ISOMETEPTENO
NEVRALGEX DC 25351.583513/2023-99 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0945231/23-1
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
811970/07-8
-
25351.653056/2007-97)
1.4381.0299.001-6 24 Meses
30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.4381.0299.002-4 24 Meses
30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20
1.4381.0299.003-2 24 Meses
30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 100
1.4381.0299.004-0 24 Meses
30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.4381.0299.005-9 24 Meses
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