DOU 04/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152023120400159
159
Nº 229, segunda-feira, 4 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.684448/2021-56 / 80504540047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1175043231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Echo-Hood - Balão para Eco-endoscopia
25351.785528/2023-90 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1301763233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 00.969.061/0001-61
Pasta para EEG
25351.481372/2020-28 / 80005910041
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1179332237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CINCO
CIRURGICA
COMERCIO
DE
PRODUTOS
HOSPITALARES
LTDA
-
EPP
/
69.055.226/0001-96
TESOURAS DE CERÂMICA MILTEX
25351.441526/2011-15 / 80086380008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1075069238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES -
SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa Dosadora Oral Wiltex Medical
25351.242098/2020-73 / 10150470642
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1122606231
ABSORVENTE GRANULADO DE CO2 MOLECULAR
25351.005690/2004-76 / 10150470217
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1103278231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49
Pontas Ultrassônicas CVDentus em Aço Inoxidável
25351.011136/2022-18 / 80179320009
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1172488231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COMÉRCIO DE MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES MACROSUL LTDA / 95.433.397/0001-11
MD CONNECT
25351.338711/2017-88 / 80070219027
80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II -
Implementação imediata
- novas indicações e funcionalidades
ou alteração da
identidade visual do software / 1069259233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. / 04.998.723/0001-82
LENTE DE CONTATO FAMÍLIA OMAFILCON B
25351.676693/2013-27 / 80130430047
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176627236
LENTE DE CONTATO OMAFILCON A
25351.366536/2013-51 / 80130430046
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176620231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06
Componentes overdenture
25351.040166/2018-47 / 80172310083
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1185901230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Meres 100
25351.352921/2023-09 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0570218233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ECO MEDICE - DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
09.009.056/0001-81
ESPONJA HEMOSTÁTICA ALGAN
25351.142390/2023-30 / 81256939001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1207036234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Engesp Industria de Equipamentos Hospitalares Ltda / 76.748.763/0001-87
Reanimador de Muller
25351.691685/2023-35 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123334234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA)
25351.733755/2023-30 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1205996231
IIFT: Crithidia luciliae (anti-dsDNA) EUROPattern
25351.733756/2023-84 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1205997237
Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK) IIFT
25351.733703/2023-63 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1205937234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Lanceta de Segurança
25351.223544/2019-15 / 81628880024
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1136872230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
GAMMA VACUTAINER SAFETY LOCK
25351.787231/2023-69 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309219231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GROSSMED COMERCIAL DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.022.522/0001-08
INSTRUMENTOS CIRURGICOS DESCARTÀVEIS AKTIVE
25351.489582/2017-69 / 80122640037
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1125607238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA -
ME / 26.443.446/0001-84
DISPOSITIVO DE DEBRIDAÇÃO - HCS
25351.673252/2021-36 / 81585019013
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1143457234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IGI COMERCIO DE EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA / 10.394.359/0001-44
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FBH.OATF
25351.634376/2022-87 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5046494229
Filtro de Veia Cava Opcional com Gancho ALN - FFH.OATF
25351.636120/2022-12 /
80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 5050323225
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INALTEX INDUSTRIA BRASILEIRA LTDA / 37.868.913/0001-34
Prosex Gel
25351.410129/2023-78 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0661979237
Oba gel
25351.402369/2023-07 /
8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0648761231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JG
MORIYA REPRESENTAÇÃO
IMPORTADORA
EXPORTADORA
COMERCIAL LTDA
/
67.882.621/0001-17
Ressuscitador Manual em Borracha Besmed
25351.264831/2014-20 / 10349590125
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155781236
Ressuscitador Manual Reutilizável Besmed
25351.078738/2012-12 / 10349590114
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1155819233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
MEMBRANA REGENERATIVA JASON® MEMBRANE
25351.664673/2022-57 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 5098985226
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOLPLAST C I S.A. / 59.231.530/0001-93
KIT ANESTESIA RAQUIDIANA BÁSICO
25351.359648/2017-06 / 10237610129
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1145133231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Família Anticorpo para Carcinoma do Sistema Nervoso
25351.311164/2020-62 / 10337990047
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em
família / 0882957236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
HASTE FEMORAL FRIENDLY SHORT
25351.993997/2016-88 / 80070180048
80288
-
MATERIAL
-
Reenquadramento
de
Notificação
para
Registro
de
Família/Conjunto/Sistema / 0888394233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
CURATIVO FITA DE SILICONE PARA CICATRIZ SKINUPPER
25351.381831/2022-36 / 82307460012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1124987231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
NATURES VENEER
25351.345436/2017-11 / 80322400107
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1120543231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARCA INDUSTRIA E COMERCIO DE MOVEIS HOSPITALARES LTDA / 20.541.548/0001-56
SUPORTE DE SORO - 3024I
25351.731309/2023-91 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201336236
CAMA HOSPITALAR - 1010
25351.727160/2023-45 /
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1194885233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDEVICE DO BRASIL COMERCIAL LTDA / 04.656.809/0001-27
Preservativo Masculino Eros Retardante Premium
25351.684839/2021-71 / 80217230005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1201175232
PRESERVATIVO MASCULINO EROS ESPERMICIDA
25351.684797/2021-78 / 80217230004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1201236231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
Medix Brasil Microagulhas
25351.625040/2023-12 / 80495519105
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1206885238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Minas Medical Ltda / 65.333.577/0001-60
Cateter Ureteral Duplo J Arjer
25351.232780/2020-58 / 10341710008
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1169312233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Trocarte Endoscópico Descartável
25351.677890/2021-26 / 80943619011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147777233
Porta-agulha
25351.892303/2021-27 / 80943610151
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147555231
Bolsa para Endoscopia Descartável
25351.018617/2021-65 / 80943619015
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147797234
Trocarte Endoscópico DescartáveL
25351.677893/2021-60 / 80943619012
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147785236
Endo Aplicador para Clips de Titânio
25351.077887/2022-99 / 80943610152
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1147755230
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
Avental Cirurgico Esteril
25351.783728/2023-16 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1298791235
Campo Cirurgico Esteril
25351.783426/2023-30 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1298459231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47
BLO-K CANULA AUXILIAR PARA BIÓPSIA DE PRÓSTATA
25351.440931/2020-40 / 80199959002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1176906232
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS
LTDA / 04.645.160/0001-49
FAMÍLIA KIT XGEN MASTER COVID-19 - Kit Master para Detecção do Coronavírus SARS-
CoV-2
25351.191438/2020-91 / 80502070088
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê
técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto
interferentes
e
limitações);
amostras
biológicas;
desempenho
analítico
(exceto
interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho
clínico; processo de fabricação / 0710416237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87
LUVAS DE LATEX PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚGICO SEM PÓ
Fechar