DOU 11/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil

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137
Nº 234, segunda-feira, 11 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2455701/20-3
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2455708/20-1
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2455716/20-1
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2457583/20-6
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2457589/20-5
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2457593/20-3
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2457686/20-7
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
2457761/20-8
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3611579/19-7
10952 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE UM TESTE OU MÉTODO OBSOLETO
3611583/19-5
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR -
AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
0078977/20-1
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR -
AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
0632921/20-7
10955 RDC 73/2016 - SIMILAR -
AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO
2455712/20-9
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
0632837/20-7
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2455706/20-4
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2455718/20-8
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2455727/20-7
10958
RDC 73/2016
-
SIMILAR -
MUDANÇA
MAIOR
DE MÉTODO
ANALÍTICO
2457579/20-8
1.5584.0214.001-9 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 100 + 100
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.5584.0214.003-5 24 Meses
40 MG/ML + 1 MG/ML + 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA
1.5584.0214.004-3 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 10 + 10
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.5584.0214.005-1 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 15 + 15
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.5584.0214.006-1 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 30 + 30
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.5584.0214.007-8 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 50 + 50
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.5584.0214.008-6 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 6 + 6
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.5584.0214.009-4 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 75 + 75
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
----------------------------
CIPLA
BRASIL
IMPORTADORA
E 
DISTRIBUIDORA
DE
MEDICAMENTOS
LTDA
18268051000164
acetato de icatibanto 25351.615198/2020-23 12/2033
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 2115763/20-4
1.1541.0019.001-5 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 3 ML + AGULHA
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
FLUVIRAL NOITE 25351.647823/2017-09 03/2028
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201245/20-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201421/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279800/20-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883060/20-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883076/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0895548/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600686/20-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600694/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600702/20-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600716/20-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600718/20-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600720/20-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600730/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600750/20-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600758/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600764/20-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600777/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600789/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600791/20-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600793/20-2
1.7817.0855.001-7 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 100 + 100
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0855.002-5 24 Meses
40 MG/ML + 1 MG/ML + 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA
1.7817.0855.003-3 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 10 + 10
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0855.004-1 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 15 + 15
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0855.005-1 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 30 + 30
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0855.006-8 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 50 + 50
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0855.007-6 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 6 + 6
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0855.008-4 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 75 + 75
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
BENEGRIP MULTI NOITE 25351.687973/2018-28 03/2029
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201810/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0201983/20-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0279796/20-8
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883054/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883058/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0883072/20-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600684/20-7
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600690/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600700/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600710/20-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600722/20-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600724/20-0
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600728/20-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600746/20-1
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600760/20-6
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600766/20-5
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600770/20-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600775/20-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600781/20-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 2600787/20-8
1.7817.0868.001-8 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 100 + 100
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0868.002-6 24 Meses
40 MG/ML + 1 MG/ML + 0,4 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE CARBINOXAMINA
1.7817.0868.003-4 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 10 + 10
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0868.004-2 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 15 + 15
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0868.005-0 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 30 + 30
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0868.006-9 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO/ 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 50 + 50
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0868.007-7 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 6 + 6
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
1.7817.0868.008-5 24 Meses
400MG + 20MG COM AMARELO / 400MG + 4MG COM LARANJA CT BL AL PLAS TRANS
X 75 + 75
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE
C A R B I N OX A M I N A
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
OLANZAPINA
CRISAPINA 25351.146181/2010-36 05/2027
10946 RDC 73/2016 - SIMILAR - ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO DO IFA 4498256/22-9
10994 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4481500/22-0
11024 RDC
73/2016 - SIMILAR -
INCLUSÃO DE LOCAL DE
FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4486627/22-5
11124 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
4498158/22-9
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4486714/22-0
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4494598/22-1
11860 RDC 73/2016 - SIMILAR - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4494674/22-1
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4495064/22-1
11864 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4495278/22-3
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4495434/22-4
11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4495481/22-6
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494731/22-3
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494799/22-2
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494855/22-7
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494939/22-1