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DOU 11/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil 

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138
Nº 234, segunda-feira, 11 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494991/22-0
11871 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4495033/22-1
1.0298.0390.004-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0390.005-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0390.006-1 24 Meses
5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
1.0298.0390.007-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0298.0390.008-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0390.009-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0390.010-8 24 Meses
10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
1.0298.0390.012-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0298.0390.013-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0298.0390.014-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0390.015-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0390.016-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0298.0390.017-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
----------------------------
INSTITUTO BIOCHIMICO INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 33258401000103
olanzapina 25351.553538/2022-87 01/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097688/23-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097690/23-3
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097692/23-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097694/23-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097696/23-2
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097698/23-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097700/23-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097702/23-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097704/23-7
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097706/23-3
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097708/23-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097710/23-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097712/23-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097714/23-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097716/23-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097718/23-7
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0097722/23-5
1.0063.0290.001-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0063.0290.002-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0063.0290.003-3 24 Meses
5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0063.0290.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0063.0290.005-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0063.0290.006-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0063.0290.007-6 24 Meses
10 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0063.0290.008-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0063.0290.009-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0063.0290.010-6 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0063.0290.011-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0063.0290.012-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200
1.0063.0290.013-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
----------------------------
HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178
ÁGUA PARA INJETÁVEIS
ÁGUA PARA INJEÇÃO HYPOFARMA 25000.021087/98-49 03/2029
1661 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO 1022479/23-3
1.0387.0028.011-4 24 Meses
SOL INJ IV CX 60 AMP VD AMB X 10 ML
----------------------------
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 60726692000181
Passiflora incarnata L.
PASALIX PI 25351.691189/2012-42 03/2029
10667 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL 0858879/23-1
1.0155.0246.014-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 125
1.0155.0246.015-1 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 250
1.0155.0246.016-8 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.0155.0246.017-6 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 125
1.0155.0246.018-4 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 250
1.0155.0246.019-2 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
----------------------------
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 56998701000116
R I V A R OX A BA N A
RIVACRIST 25351.726989/2021-69 10/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1286622/22-9
1.0553.0387.022-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0553.0387.023-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0553.0387.024-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0553.0387.025-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
rivaroxabana 25351.801266/2021-56 10/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1015672/22-1
1.0573.0785.022-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0785.023-3 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0785.024-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0785.025-1 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
R I V A R OX A BA N A
KLEV 25351.805139/2021-26 10/2031
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1015684/22-4
1.0573.0786.022-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0573.0786.023-9 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0573.0786.024-7 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0573.0786.025-5 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
DIVALPROATO DE SÓDIO
DUEPOLI 25351.206007/2021-17 07/2033
11108 RDC
73/2016 - SIMILAR
- AMPLIAÇÃO
DO PRAZO DE
VALIDADE DO
MEDICAMENTO 1109904/23-6
1.0118.0651.001-4 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0651.002-2 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0651.003-0 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0651.004-9 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0651.005-7 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0651.006-5 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0651.007-3 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0651.008-1 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0651.009-1 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0651.010-3 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
1.0118.0651.011-1 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0651.012-1 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0651.013-8 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0651.014-6 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0651.015-4 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0651.016-2 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0651.017-0 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0651.018-9 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0651.019-7 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0651.020-0 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
divalproato de sódio 25351.478544/2022-48 08/2033
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1197206/23-8
1.0118.0652.001-1 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0652.002-8 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0652.003-6 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0652.004-4 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0652.005-2 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0652.006-0 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0652.007-9 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0652.008-7 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0652.009-5 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0652.010-9 36 Meses
250 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
1.0118.0652.011-7 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 6
1.0118.0652.012-5 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10
1.0118.0652.013-3 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20
1.0118.0652.014-1 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30
1.0118.0652.015-1 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50
1.0118.0652.016-8 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60
1.0118.0652.017-6 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90
1.0118.0652.018-4 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.0118.0652.019-2 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 150
1.0118.0652.020-6 36 Meses
500 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 180
----------------------------
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106
rivaroxabana 25351.807845/2021-11 10/2031
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0778761/22-8
1.0974.0343.022-2 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0974.0343.023-0 36 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0974.0343.024-9 36 Meses

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