DOU 26/12/2023 - Diário Oficial da União - Brasil
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133
Nº 244, terça-feira, 26 de dezembro de 2023
ISSN 1677-7042
Seção 1
1.0573.0064.007-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 60
1.0573.0064.008-1 24 Meses
1000 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 90
montelucaste de sódio 25351.849346/2018-97 08/2025
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0549494/19-0
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0549503/19-2
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0549506/19-7
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0561338/19-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0561488/19-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0561489/19-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0561490/19-2
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0561491/19-1
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0591074/19-9
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5107109/22-6
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5107113/22-4
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5107121/22-5
1.0573.0707.001-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0573.0707.002-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0573.0707.003-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0573.0707.007-6 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.0573.0707.008-4 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.0573.0707.009-2 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0573.0707.010-6 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0573.0707.011-4 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0573.0707.012-2 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0573.0707.013-0 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0573.0707.014-9 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0573.0707.016-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4274701/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4274715/22-5
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4274784/22-8
10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4274881/22-0
1.0573.0707.004-1 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 10
1.0573.0707.005-1 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 30
1.0573.0707.006-8 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 7
1.0573.0707.015-7 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 60
MONTELUCASTE de SÓDIO
OXCENE 25351.978830/2021-28 06/2032
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4398940/22-3
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4398980/22-2
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4399002/22-9
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 4399004/22-5
1.0573.0013.004-9 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 10
1.0573.0013.005-7 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 30
1.0573.0013.006-5 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 7
1.0573.0013.015-4 24 Meses
4 MG GRAN SOL OR CT ENV AL X 60
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5107125/22-8
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5107127/22-4
10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 5107135/22-5
1.0573.0013.001-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
1.0573.0013.002-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0573.0013.003-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
1.0573.0013.007-3 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.0573.0013.008-1 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 7
1.0573.0013.009-1 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0573.0013.010-3 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0573.0013.011-1 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 10
1.0573.0013.012-1 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 30
1.0573.0013.013-8 24 Meses
4 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0573.0013.014-6 24 Meses
5 MG COM MAST CT BL AL AL X 60
1.0573.0013.016-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
----------------------------
AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129
G U A I F E N ES I N A
EXPECVEM 25351.361164/2023-56 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0583051/23-6
(150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 115254/00-8 - 25351.029907/00-84)
1.4493.0074.001-1 24 Meses
13,333 MG/ML XPE CT FR PLAS TRANS X 120 ML + COP
1.4493.0074.002-1 24 Meses
13,333 MG/ML XPE FR PLAS TRANS X 120 ML + COP
----------------------------
APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129
HARPAGOPHYTUM PROCUMBENS DC. EX MEISSN.
ARPADOL 25351.516262/2006-36 12/2027
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO
ANALÍTICO 0780221/23-8
10626 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODO
ANALÍTICO 0811665/23-2
1.0118.0606.001-9 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
1.0118.0606.002-7 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
1.0118.0606.003-5 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 45
1.0118.0606.004-3 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60
1.0118.0606.005-1 24 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20
----------------------------
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA 17562075000169
trometamol cetorolaco 25351.040442/2022-53 12/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0319306/22-3
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
0511006/21-8
-
25351.022124/2021-20)
1.1560.0256.001-9 24 Meses
20 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML
desloratadina 25351.199273/2023-48 12/2033
10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0325627/23-8
(150
SIMILAR
-
REGISTRO
DE
MEDICAMENTO
SIMILAR
-
0389396/19-1
-
25351.255492/2019-38)
1.1560.0257.001-4 24 Meses
1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.1560.0257.002-2 24 Meses
1,25 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
----------------------------
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
DESCON SINUS 25351.071640/2022-69 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0505930/22-5
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 6238591/21-7 - 25351.085145/2021-56)
1.7817.0960.001-8 24 Meses
(2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 10 ML
1.7817.0960.002-6 24 Meses
(2 + 2,5) MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 20 ML
MALEATO DE BRONFENIRAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
DESCON 25351.345571/2022-35 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4637123/22-1
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4414152/22-1 - 25351.188149/2022-76)
1.7817.0961.001-3 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 4
1.7817.0961.002-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 12
1.7817.0961.003-1 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 120
1.7817.0961.004-8 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 200
1.7817.0961.005-6 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 4
1.7817.0961.006-4 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 12
1.7817.0961.007-2 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120
1.7817.0961.008-0 18 Meses
(12 + 15) MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 200
trometamol cetorolaco
KELAC 25351.409193/2021-44 12/2033
10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 3828863/21-0
(155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2740239/21-8 - 25351.759636/2021-45)
1.7817.0959.001-2 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 4
1.7817.0959.002-0 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 5
1.7817.0959.003-9 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 10
1.7817.0959.004-7 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 20
1.7817.0959.005-5 36 Meses
10 MG COM SUBL CT BL AL PLAS PVC/PVDC AMB X 30
----------------------------
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151
OLANZAPINA 25351.146227/2010-01 05/2027
10944 RDC
73/2016 - GENÉRICO -
ALTERAÇÃO MAIOR DE PRODUÇÃO
DO IFA
4498572/22-0
10992 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇA MAIOR DE EXCIPIENTE PARA FORMAS
FARMACÊUTICAS SÓLIDAS 4486566/22-0
11022 RDC 73/2016
- GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL
DE FABRICAÇÃO DE
MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 4486599/22-6
11122 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
4498133/22-3
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4486690/22-9
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4494558/22-2
11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS
4494669/22-4
11862 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS NOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO FORA DE
LIMITES APROVADOS ANTERIORMENTE 4495249/22-0
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4495386/22-1
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4495409/22-3
11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS
ANALÍTICOS 4495469/22-7
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494716/22-0
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494753/22-4
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494822/22-1
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494883/22-2
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4494912/22-0
11869 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS
4495021/22-7
1.0298.0391.001-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0391.002-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0391.003-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0298.0391.004-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
1.0298.0391.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
1.0298.0391.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CX BL AL/AL X 200
1.0298.0391.007-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
1.0298.0391.008-1 24 Meses
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