DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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164
Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.845925/2023-28 / 82378830031
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421758237
KIT DE DETECÇÃO PARA TIROXINA LIVRE (FT4) - DIRUI
25351.845920/2023-03 / 82378830029
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421753235
KIT DE DETECÇÃO PARA TIROXINA (T4) - DIRUI
25351.821253/2023-65 / 82378830023
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377876233
KIT DE DETECÇÃO DE TIREOGLOBULINA (TG) - DIRUI
25351.846484/2023-81 / 82378830042
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422386236
KIT DE DETECÇÃO PARA HORMÔNIO ESTIMULANTE DE TIREÓIDE (TSH) - DIRUI
25351.845935/2023-63 / 82378830032
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421767236
KIT DE DETECÇÃO PARA ESTRADIOL (E2) - DIRUI
25351.800081/2023-96 / 82378830018
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1334239231
KIT DE DETECÇÃO PARA HORMÔNIO FOLÍCULO ESTIMULANTE (FSH) - DIRUI
25351.822313/2023-67 / 82378830028
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1379056233
KIT DE DETECÇÃO PARA PROGESTERONA (P) - DIRUI
25351.800237/2023-39 / 82378830019
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1334412235
KIT DE DETECÇÃO PARA PROLACTINA (PRL) - DIRUI
25351.821343/2023-56 / 82378830024
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377979237
KIT DE DETECÇÃO PARA TESTOSTERONA (T) - DIRUI
25351.799636/2023-40 / 82378830015
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1333747233
KIT DE DETECÇÃO DE BETA GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA (B-HCG) - DIRUI
25351.822139/2023-52 / 82378830027
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1378859235
KIT DE DETECÇÃO PARA PEPTÍDEO C (C-P) - DIRUI
25351.799650/2023-43 / 82378830016
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1333763239
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO POR QUIMIOLUMINESCÊNCIA (CM-180 /
CM-320 / CM-640) - DIRUI
25351.771376/2023-48 / 82378830008
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274247233
KIT DE DETECÇÃO PARA PARATORMÔNIO INTACTO (IPTH) - DIRUI
25351.846016/2023-15 / 82378830037
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421862239
KIT DE DETECÇÃO DE HORMÔNIO ADRENOCORTICOTRÓFICO (ACTH) - DIRUI
25351.846458/2023-53 / 82378830041
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422355233
KIT DE DETECÇÃO PARA HORMÔNIO DO CRESCIMENTO HUMANO (GH) - DIRUI
25351.846413/2023-89 / 82378830040
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422305236
KIT DE DETECÇÃO PARA COLÁGENO TIPO IV (C IV) - DIRUI
25351.845924/2023-83 / 82378830030
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421757231
KIT DE DETECÇÃO PARA SULFATO DE DEHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA-S) - DIRUI
25351.821344/2023-09 / 82378830025
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377981231
KIT DE DETECÇÃO PARA ANTICORPOS DE TIREÓIDE PEROXIDASE (A-TPO) - DIRUI
25351.800504/2023-78 / 82378830020
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1334696233
KIT DE DETECÇÃO PARA TRIIODOTIRONINA (T3) - DIRUI
25351.821238/2023-17 / 82378830022
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377860230
KIT DE DETECÇÃO PARA HORMÔNIO ANTI-MULLERIANO (AMH) - DIRUI
25351.846357/2023-82 / 82378830038
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422242234
KIT DE DETECÇÃO PARA RENINA - DIRUI
25351.846015/2023-62 / 82378830036
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421861232
KIT DE DETECÇÃO PARA ANTICORPOS DE INSULINA (IAA) - DIRUI
25351.846658/2023-14 / 82378830044
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422567231
KIT DE DETECÇÃO DE PEPSINOGÊNIO I (PGI) - DIRUI
25351.845955/2023-34 / 82378830033
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421789230
KIT DE DETECÇÃO PARA PEPSINOGÊNIO II (PGII) - DIRUI
25351.846485/2023-26 / 82378830043
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422387232
KIT DE DETECÇÃO PARA ALDOSTERONA (ALD) - DIRUI
25351.846014/2023-18 / 82378830035
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421860236
KIT DE DETECÇÃO PARA TRIIODOTIRONINA LIVRE (FT3) - DIRUI
25351.821345/2023-45 / 82378830026
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1377982238
KIT DE DETECÇÃO PARA HORMÔNIO LUTEINIZANTE (LH) - DIRUI
25351.800514/2023-11 / 82378830021
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1334706239
KIT DE DETECÇÃO PARA HORMÔNIOS SEXUAIS LIGADOS A GLOBULINA (SHBG) -
DIRUI
25351.845968/2023-11 / 82378830034
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1421807238
ANALISADOR BIOQUÍMICO AUTOMÁTICO (CS 480 / CS 680) - DIRUI
25351.771877/2023-24 / 82378830012
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274785235
ANALISADOR BIOQUÍMICO AUTOMÁTICO (CS 1600 / CS 2000) - DIRUI
25351.771728/2023-65 / 82378830010
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274629233
ANALISADOR BIOQUÍMICO AUTOMÁTICO (CS T180 / CS T240 Plus) - DIRUI
25351.771848/2023-62 / 82378830011
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274756235
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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05
LÂMINAS DE SERRA MEDNAUT MAX
25351.860915/2023-12 / 80082919010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448169232
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Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. /
11.134.261/0001-10
Kit Cânula Block SYS com Estímulo Anatômico
25351.777331/2023-87 / 80693389009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285161238
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COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40
Cateter SpeediCath Navi Boy
25351.869266/2023-15 / 10430310240
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1461803233
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Esparadrapo Impermeável
25351.860914/2023-78 / 80245210327
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448168236
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DESCARTEE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ROUPAS DESCATÁVEIS LTDA / 07.318.036/0001-67
50120008 - Kit Cirúrgico Litotomia
25351.865200/2023-56 / 80441390035
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455166235
50120007 - Kit Cirúrgico Pediátrico
25351.865307/2023-02 / 80441390036
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455283231
50120010 - Kit Cirúrgico Recém-Nascido
25351.865322/2023-42 / 80441390037
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455297232
Kit Cirurgico Bariátrica - 50120009
25351.865853/2023-35 / 80441390038
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1455871231
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DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
FAMÍLIA DE ÓRTESES EXTERNAS PARA CERVICAL E TRONCO SOFTGUARDS
25351.871126/2023-15 / 80018110096
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464433232
FAMÍLIA
DE COMPONENTES
DE PRÓTESES
EXTERNAS
DE MEMBROS
INFERIORES
AMPARO
25351.871039/2023-50 / 80018110095
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1464252238
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
SafeBand
25351.857798/2023-18 / 80030810181
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1442864231
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Dortler do Brasil produtos ortopédicos ltda / 07.913.533/0001-03
D-306 
Munhequeira 
Elástica 
Cross;
D-636 
Munhequeira 
Bumerangue; 
D-637
Munhequeira Ajustável
25351.853912/2023-22 / 80391610029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435742231
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DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05
HME HumidStar 2 Plus Luer Lock
25351.850846/2023-39 / 10303949026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430207230
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DURAPLAST INDUSTRIAL LTDA / 05.548.328/0001-60
COLETOR UNIVERSAL DCARE ESTÉRIL
25351.787346/2023-53 / 82093480023
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1309346232
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EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001-17
ENDOBAG LAPAROSCÓPICA LAGIS FINE RETRIEVER
25351.865582/2023-18 / 80518279008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455583235
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EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Ultrasonic Endo Activation Device
25351.777265/2023-45 / 80117589087
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1285090233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
More-Cell-Safe
25351.866033/2023-61 / 81769779004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1456065238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EQUILIBRIO INDUSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP /
03.903.640/0001-08
LUZ INTENSA PULSADA
25351.791114/2023-08 / 80103409003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317306236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66
Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK)
25351.839619/2023-52 / 10338930303
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1410925234
FC 1572-2 Crithidia luciliae
25351.840341/2023-66 / 10338930305
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1411706234
Myfoodprofile Basic 1
25351.799333/2023-27 / 10338930302
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1333412231
FA 1572-2 Crithidia luciliae
25351.840065/2023-36 / 10338930304
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1411408233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FAGA
MEDICAL
INDUSTRIA
DE 
EQUIPAMENTOS
E
INSTRUMENTOS
MEDICO-
HOSPITALARES LTDA ME / 09.139.473/0001-49
PROBES PARA LIPOASPIRAÇÃO
25351.853716/2023-58 / 80436220067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435532236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS
LTDA / 27.089.709/0001-61
Coletor de urina infantil unissex
25351.840397/2023-11 / 81628880079
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1411772237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GAMMA CRUCIS COMERCIO ATACADISTA, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA - ME /
23.864.965/0001-28
GAMMA VACUTAINER SAFETY LOCK
25351.787231/2023-69 / 81499579013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309219231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75
Magbead Viral DNA/RNA Kit
25351.825752/2023-21 / 82149920064
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1386885231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige
25351.854234/2023-15 / 81050760140
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1436099234
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna
25351.870173/2023-33 / 81050760141
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1462794238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA /
00.004.286/0001-83