DOU 02/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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163
Nº 1, terça-feira, 2 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
Lipoprotein (a) Assay Kit Lp(a)
25351.784126/2023-78 / 80464810868
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1299214231
Non-Esterified Fatty Acid Assay Kit (NEFA)
25351.787242/2023-49 / 80464810869
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1309232237
PerOx (TOS/TOC) Kit
25351.833049/2023-97 / 80464810880
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398726231
IDK® MPO ELISA
25351.821658/2023-01 / 80464810876
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378338235
Apolipoprotein E Assay Kit (Apo E)
25351.787376/2023-60 / 80464810870
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1309379238
IDK® PMN-Elastase ELISA
25351.821559/2023-11 / 80464810875
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378224230
stool paper collection
25351.795357/2023-15 / 80464810873
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1323397230
Nitrotyrosine ELISA
25351.821742/2023-17 / 80464810877
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378426231
BCAA Test
25351.822045/2023-83 / 80464810878
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1378753232
Thiol status
25351.832556/2023-11 / 80464810879
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398187232
Serum Amyloid A Protein Assay Kit (SAA)
25351.788186/2023-60 / 80464810872
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1310248231
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ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA /
18.272.616/0001-87
Kit descartável para parafuso Tenodese 2.5 mm × 6 mm
25351.865468/2023-98 / 80978569023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1455452238
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ARTIGOS ODONTOLÓGICOS CLASSICO LTDA / 60.858.552/0002-48
OPTCLAS
25351.851806/2023-12 / 10234689005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431271233
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AVANUTRI EQUIPAMENTOS DE SAUDE LTDA / 07.775.666/0001-60
Eletroestimulador
25351.760270/2023-19 / 81550819003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1252233230
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B & D IMPORTACOES LTDA / 50.183.262/0001-07
Tattoo Needle Cartridge
25351.862017/2023-07 / 82815139001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1449364233
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BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80
Regulador DuploSpray LAP
25351.791557/2023-91 / 80145249067
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317767233
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BHIO 
SUPPLY 
INDUSTRIA 
E 
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS 
S/A 
/
73.297.509/0001-11
Afastadores MILA Bhio Supply
25351.861055/2023-34 / 80381210137
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1448319234
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BIO INFINITY COMERCIO HOSPITALAR E LOCACAO LTDA / 03.679.808/0001-35
CABO PARA ECG
25351.768103/2023-16 / 82205419011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266417231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BioCellTis 
Pesquisa,
desenvolvimento 
e 
Inovação
em 
bioengenharia
Ltda 
/
11.116.124/0001-53
REJUVENTIS
25351.853465/2023-10 / 82266519001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1435235231
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BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50
Agulhas com Dispositivo de Segurança EasyPoint®
25351.854206/2023-06 / 10301169006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1436067235
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Biomedtech do Brasil Produtos Médicos e Diagnósticos Ltda / 13.016.094/0001-39
CBC-Tech
25351.808844/2023-47 / 81154840027
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352378230
CBC-X
25351.808956/2023-06 / 81154840028
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352496232
NEK-CAL
25351.808957/2023-42 / 81154840029
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352497239
CBC-DH
25351.808316/2023-98 / 81154840024
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1351819232
CBC-SYS
25351.808551/2023-60 / 81154840025
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1352072238
CBC-ST Plus
25351.808767/2023-25 / 81154840026
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1352295237
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BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA /
33.040.635/0001-71
BioFire® SpotFire®
25351.839683/2023-33 / 10158120749
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1410999238
VITEK MS SMARTCALIBRANT
25351.791127/2023-79 / 10158120748
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1317322231
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BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO
DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46
Máquina de coloração de lâminas totalmente automática BSP - 800
25351.772339/2023-57 / 80867150180
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1275306233
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BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA / 29.915.312/0001-07
Kit Tachinha Bionnovation
25351.860959/2023-42 / 82408819001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1448220238
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BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
ichroma mAMP/COC/THC
25351.825556/2023-57 / 10350840442
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1386673234
Blood Gas & Electrolyte Analyzer SG1
25351.832645/2023-50 / 10350840443
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1398280232
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BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA /
08.282.077/0001-03
Família Calprotectina Fecal (FCAL)
25351.799285/2023-77 / 80367750187
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1333361238
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BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04
CÂNULA DE GUEDEL BIODESC
25351.850700/2023-93 / 80695710040
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430036231
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BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68
BIOFILTER ESPIROMETRIA NE
25351.853570/2023-41 / 80330630057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1435163231
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BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75
INCUBADORA DE PLASMA E GEL COM RESFRIAMENTO
25351.787232/2023-11 / 80652769003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309221235
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BLS MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 29.763.498/0001-26
CONJUNTO CATETER PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA
25351.851232/2023-74 / 81901539018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430653230
CATETER PARA NEFROSTOMIA PCN - CONJUNTO
25351.851231/2023-20 / 81901539017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430652233
CATETER PARA NEFROSTOMIA PCN
25351.851802/2023-26 / 81901539022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431266230
CATETER BALÃO DILATADOR URETERAL
25351.851099/2023-56 / 81901539013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430509236
CATETER DILATADOR URETERAL
25351.851750/2023-98 / 81901539021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431211231
CATETER DILATADOR URETRAL
25351.851100/2023-42 / 81901539014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430510234
BAINHA DE ACESSO URETERAL
25351.851193/2023-13 / 81901539016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430614234
CATETER DILATADOR FASCIAL
25351.851579/2023-17 / 81901539019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431030236
SONDAS DILATADORAS AMPLATZ
25351.851839/2023-54 / 81901539023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431305235
SONDA EXTRATORA DE CÁLCULOS
25351.851184/2023-14 / 81901539015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1430605235
FIO GUIA ZEBRA
25351.851629/2023-66 / 81901539020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1431081230
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BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
Set de remoção de pontos - 490-024
25351.851497/2023-72 / 80974440018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430941235
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CaVENAGHI IND. COM. EQUIP. ESPECIAIS LTDA / 04.589.483/0001-62
ROHO
25351.850791/2023-67 / 80626470015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1430144238
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA /
40.175.705/0001-64
CGH ActiWarm - Manta térmica para manutenção da normotermia
25351.846059/2023-92 / 10234400324
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1421911230
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CENTRO AUDITIVO TELEX LTDA / 33.060.302/0001-04
Familia de aparelho auditivo intraauricular Hearlink 00
25351.746185/2023-48 / 10356029034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1227219237
Familia de aparelho auditivo retroauricular Hearlink 040
25351.750685/2023-84 / 10356029035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234666235
Familia de aparelho auditivo retroauricular Sonic Radiant SE
25351.767835/2023-99 / 10356029036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1266139231
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CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS
MEDICOS LTDA / 37.338.619/0001-10
KIT DE DETECÇÃO PARA INSULINA - DIRUI
25351.799901/2023-90 / 82378830017
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1334043230
ANALISADOR DE URINÁLISE HÍBRIDA (FUS-3000Plus) - DIRUI
25351.772201/2023-58 / 82378830014
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1275137237
ANALISADOR DE URINÁLISE HÍBRIDA (FUS-1000) - DIRUI
25351.772073/2023-42 / 82378830013
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1275011233
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE COAGULAÇÃO (BCA-1000 / BCA-3000) - DIRUI
25351.771392/2023-31 / 82378830009
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1274265231
KIT DE DETECÇÃO PARA ß2-MICROGLOBULINA (ß2-MG) - DIRUI
25351.846358/2023-27 / 82378830039
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1422243231
KIT DE DETECÇÃO PARA LAMININA HUMANA (LN) - DIRUI