DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil
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Nº 10, segunda-feira, 15 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
25351.556545/2008-82 / 10430310046
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação -
Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0004416244
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CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA / 00.233.695/0001-51
IMPLANTE MASTER
25351.058391/2005-15 / 80010290008
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0021612242
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CREMER S/A / 82.641.325/0001-18
Curativo Hidrocolóide Para Acnes e Espinhas
25351.319046/2011-45 / 80245210093
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0022742247
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DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55
Limas Níquel Titânio Estéreis (Rotatórias)
25351.592483/2017-63 / 80196880339
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0015438244
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DOMERCO COMERCIO DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 39.236.695/0001-40
Xerthra PRP kit
25351.634993/2023-63 / 82416099002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1386600237
Xerthra PRP PURE kit
25351.634662/2023-23 / 82416099001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1386986232
Xerthra iPRF kit
25351.635249/2023-86 / 82416099003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1387156233
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ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
ENDOSCÓPIO RÍGIDO ENDOMASTER
25351.698481/2020-82 / 80533420083
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1417383232
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ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
32.190.515/0001-98
ERBA XL WASH
25351.398243/2022-31 / 81826160093
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0023972246
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FARBO MEDICAL COMERCIO E SERVICO LTDA / 19.107.970/0001-19
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO ARTICULADOS CORTANTES SURGIVET
25351.801415/2023-49 / 81987850013
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1487942231
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Extended IV Control
25351.099989/2015-15 / 80134860213
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1060482231
Essential II Control
25351.099999/2015-37 / 80134860214
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico
de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes
e limitações); amostras biológicas; desempenho
analítico (exceto interferentes e
limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo
de fabricação / 1060481235
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GRIMEXTUR- IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DO BRASIL LTDA ME / 07.236.937/0001-00
Dia Sure COC
25351.192199/2023-39 / 80277090059
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1398988235
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP /
19.443.457/0001-07
Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica de Coluna Saige
25351.854234/2023-15 / 81050760140
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0029707242
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HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27
CAPA FLEXIVEL, DESCARTÁVEL E ESTERIL PARA MANOPLAS
25351.721639/2023-78 / 80166330089
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1449376231
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Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11
E.N.T. Hemostático Pó
25351.034070/2023-15 / 81637619048
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0031830242
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HUMBERTO APARECIDO SPINELLI ME / 28.326.230/0001-64
Dentes Acrílicos
25351.077655/2023-11 / 81747299001
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0764264231
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COMPONENTES EM POLÍMERO E TITÂNIO
25351.634531/2019-60 / 10344420293
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de
informações do dossiê técnico / 0739943235
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL
25000.012936/92-32 / 10132590073
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0020488246
VICRYL
2500100382986 / 10132590022
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1221004239
SUTURA COMPOSTA ENTRANÇADA
25351.264159/2004-33 / 80145900781
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do
produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0415968232
VICRYL
25351.735220/2008-39 / 80145901193
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1221163230
Insuflador e Medidor de Pressão de Balões
25351.736373/2014-41 / 80145901652
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1053193238
PROLENE
2500100383586 / 10132590033
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1078833231
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JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47
TROCATER ABDOMINAL DESCARTÁVEL TGS
25351.845978/2023-49 / 81990899007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0015756242
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LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
MATERIAL SUBSTITUTO DE TECIDO CONJUNTIVO AESCULAP
25351.038639/2003-60 / 80136990435
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0786716231
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LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87
Controle de Elementos Formados por Fezes
25351.763251/2023-44 / 81778810022
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1464115231
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LIMA DO BRASIL LTDA / 03.117.039/0001-81
Sistema de Ombro SMR Invertido Não Cimentando
25351.494954/2017-79 / 80070180073
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0014744244
Sistema de Ombro SMR Anatômico Não Cimentado
25351.407507/2017-17 / 80070180072
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0014666243
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Lismed Comércio Importação e Exportação Ltda / 40.678.514/0001-15
Curativo Filme Transparente Esteril PU com Almofada Absorvente - Skinupper
25351.450701/2022-51 / 82307460014
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0012987247
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Hemostático em gel Marden
25351.508078/2022-32 / 82209529030
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0031688241
Kit Cânula Endoscect Plus Marden
25351.806786/2022-36 / 82209529035
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1021112232
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MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00
FIO GUIA REVESTIDO DE PTFE
25351.040982/2022-37 / 80925559002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0021540246
FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.274813/2022-07 / 80925559011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0021801244
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MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20
Campo Cirurgico Esteril
25351.833092/2023-52 / 80835370041
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0014841240
Avental Cirurgico Esteril
25351.833641/2023-99 / 80835370043
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0014840243
Conjuto de Campos Cirurgicos Estereis
25351.833640/2023-44 / 80835370042
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0014842246
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NUVASIVE BRASIL COMERCIAL LTDA / 01.213.619/0001-47
Cage Intersomático em Peek NuVasive
25351.515678/2017-90 / 80074640040
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006385249
sistema brigade Nuvasive
25351.190307/2020-96 / 80074640058
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006392245
COROENT NUVASIVE
25351.753289/2008-77 / 80074640012
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0006339247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Eletrocardiógrafo Pagewriter
25351.718102/2023-21 / 10216719030
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1485923239
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PHILOZON -
INDÚSTRIA E
COMÉRCIO DE
GERADORES DE
OZONIO LTDA-ME
/
07.138.875/0001-01
Família de Aplicadores Rígidos para Ozonioterapia Philozon (Ventosas)
25351.462845/2020-98 / 80472910002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0030628242
Aplicador Rígido para Ozonioterapia Philozon (Esteto)
25351.462846/2020-32 / 80472910003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0022097243
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PRO H PARAMENTAÇÃO HOSPITALAR / 50.145.661/0001-83
TOUCA DESCARTAVEL PRO H
25351.829600/2023-06 / 82808110004
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0020859244
AVENTAL DE PROCEDIMENTO LAMINADO PRO H
25351.829603/2023-31 / 82808110005
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0020730241
PROPE DESCARTAVEL PRO H
25351.829596/2023-78 / 82808110003
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0020986246
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Família Cassete de Teste Rápido de Anticorpo contra o H. Pylori (Sangue Total /Soro /
Plasma)
25351.367281/2023-23 / 81325990277
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1391059239
Família Teste rápido em cassete de HBsAg (Sangue total/Soro/Plasma)
25351.511732/2022-95 / 81325990204
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família
/ 0877503231
Família Teste Rápido de sensibilidade aprimorada de Gravidez por HCG em Bastão (Urina)
Com Indicador - Para Autoteste
25351.672319/2022-04 / 81325990221
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1398571237
Família Teste Rápido da Fertilidade Masculina em cassete SP-10 (Sêmen) Autoteste (OSP-
902H)
25351.672519/2022-59 / 81325990223
80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1398325236
Família Cassete de Teste Rápido de PCT (Sangue Total / Soro / Plasma)
25351.367353/2023-32 / 81325990279
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1388854236
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
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