DOU 15/01/2024 - Diário Oficial da União - Brasil

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Nº 10, segunda-feira, 15 de janeiro de 2024
ISSN 1677-7042
Seção 1
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IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18
TRANSFERENTE
25351.349688/2013-24 / 80259860020
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1395864233
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INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13
KIT CÂNULA E+ INECK
25351.808565/2023-83 /
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1352086239
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
TAMPAS DE IMPRESSÃO PURE CERAMIC STRAUMANN®
25351.043289/2016-68 / 10344420159
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1326541234
KIT CIRÚRGICO CF
25351.515562/2020-56 / 10344420358
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1388112230
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JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33
MASCARA LARINGEA EM SILICONE DESCARTÁVEL VITALGOLD
25351.688583/2014-53 / 10296900138
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1399760238
MASCARA LARINGEA EM SILICONE REUTILIZÁVEL VITALGOLD
25351.723331/2020-14 / 10296909030
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400102235
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LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90
GEL PARA CRIOFREQUÊNCIA CRIOTECH
25351.408635/2022-16 / 81151320014
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1400323231
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LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-
74
MEDIGRAFT
25351.872734/2023-39 / 80517199009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1466801239
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LHVMED 
IMPORTACAO 
E
COMERCIO 
DE 
EQUIPAMENTOS 
MEDICOS
LTDA 
/
37.672.907/0001-07
Cabo de ECG SDM
25351.881179/2023-36 / 82796469001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480640239
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A /
02.357.251/0001-53
EQUIPO PARA BOMBA DE INFUSÃO - USO ENTERAL DEHP FREE
25351.786536/2014-20 / 10390410069
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1438238231
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LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Máscara Total Face Descartável Lumiar FitMax®
25351.894670/2024-16 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014345242
Máscara Total Face Reutilizável Lumiar FitMax®
25351.894671/2024-52 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014346249
Circuito para Ventilação Mecânica Lumiar
25351.894745/2024-51 /
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0014425246
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MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82
ACESSÓRIOS PARA ORTODONTIA - FIOS EM NITINOL
25351.269446/2015-10 / 80316910028
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1431621234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Hemostático em gel Marden
25351.508078/2022-32 / 82209529030
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1060484234
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MEDICAL LIFE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITAFARES LTDA / 14.361.780/0001-00
FIO GUIA REVESTIDO DE PTFE
25351.040982/2022-37 / 80925559002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0672535238
FIO GUIA HIDROFÍLICO
25351.274813/2022-07 / 80925559011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0671907239
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MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
Lente Intraocular Estenopeica XtraFocus
25351.453933/2023-41 /
8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0733945236
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. /
09.058.456/0001-87
Kit de Teste Bipolar
25351.721511/2023-12 / 80943610187
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408019230
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MJ SOLUTION ORTOPEDIA LTDA / 30.706.083/0001-08
Família MicroDTTect
25351.717800/2023-17 / 81718130001
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1412232236
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
i-FUNNEL
25351.464822/2023-61 / 80153039011
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1428245235
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N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Kit de mini ligaduras 10 cores sortidas
25351.396820/2020-99 / 80210499004
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423783239
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NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15
LAL - Kit de detecção de Endotoxinas
25351.866005/2023-43 /
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1456036238
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OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38
TMJ Access
25351.042835/2023-82 / 81306319006
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1406879231
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PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52
Equipo Macrogotas para Infusão
25351.869509/2023-15 / 80450309003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1462075231
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO
E EXPORTACAO DE PRODUTOS
ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Primavita Resina Acrílica Autopolimerizável
25351.560129/2020-75 / 81954680002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1425468233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
RDL COMERCIAL JOIAS LTDA / 26.164.881/0001-70
APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DE MECANISMO MANUAL ATIVADO COM
SISTEMA DE MOLA MIX BELA
25351.877166/2023-62 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1474194231
APARELHO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DOLPHINMISHU BY MIX BELA
25351.877979/2023-52 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1475063237
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
ROCHE WHOLE BLOOD COLLECTION TUBE
25351.870237/2023-04 /
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1462860231
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
S B PROTECAO HOSPITALAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 39.697.151/0001-86
FAMÍLIA DE PIJAMAS CIRÚRGICOS MEDICVEST
25351.895531/2024-00 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015805247
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA / 29.503.802/0001-04
EXPANSOR IMPLANTAVEL COM VALVULA INCORPORADAREFERENCIA 207X9-XXX e 208X9-
XXX
25000.040699/96-51 / 10102180028
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de
acessórios de uso exclusivo em registro de família / 0842477233
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Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45
CÂNULA SKIN INK
25351.880941/2023-67 / 82034719006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480383236
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smart supply comercio e distribuição de produtos artisticos ltda epp / 20.848.202/0001-
03
Instrumentais para piercings SMART
25351.897666/2024-00 /
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0019217242
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SMART SURGICAL IMPORTAÇÃO E COMERCIO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA - EPP /
26.454.218/0001-00
Cunhas OsteoSinter COTTON
25351.121134/2023-17 /
80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia
/ 0196858232
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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-
16
Conjunto de Drenagem Suprapúbico
25351.536296/2016-06 / 81189660033
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1408507234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STARHEALTH DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 19.903.883/0001-78
Dispositivo Cinch
25351.202523/2017-82 / 81115919002
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1385938234
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Cânula de Acesso iVAS
25351.469469/2014-21 / 80005430332
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423209231
SISTEMA DE FIXACAO CERVICAL REFLEX HYBRID
25351.181599/2005-37 / 80005430120
80251
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0827583231
KIT AHTO PARA IRRIGACAO E LAVAGEM
25351.452896/2005-72 / 80005430104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1422923231
COLCHÕES PRIME
25351.335543/2023-91 / 80005430752
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1421682231
EQUIPO AHTO PARA IRRIGAÇÃO E LAVAGEM
25351.506974/2010-39 / 80005430232
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1423073231
FAMÍLIA DE PLACAS ESPECIAIS PELVIS TRAUSON
25351.615581/2018-67 / 80005430525
80251
- MATERIAL
ORTOPEDIA -
Alteração de
registro -
Aprovação requerida
-
Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos,
advertências e/ou precauções / 0992560233
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
vasttore importação comercio e distribuição de materiais medicos hospitalares ltda me /
26.910.316/0001-04
Priflex Cuff Fenestrada
25351.877425/2023-55 / 81573249039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474478239
Optima Suction Voice
25351.880784/2023-90 / 81573249047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480218235
Optima Voice Cuff
25351.880956/2023-25 / 81573249049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480398233
Optima Voice
25351.881178/2023-91 / 81573249037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480639231
Priflex Fenestrada
25351.877446/2023-71 / 81573249040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474499236
Priflex
25351.877623/2023-19 / 81573249041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474686231
Optima Basic
25351.880900/2023-71 / 81573249048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1480338231
Priflex Suction
25351.877805/2023-90 / 81573249042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1474877231
Priflex MRI